Impacto de COVID-19 en las presentaciones de emergencia de RSV (BronchSTART)
Impacto de Covid-19 en la estacionalidad del virus respiratorio sincitial y la gravedad de la enfermedad en niños del Reino Unido (BronchStart)
La bronquiolitis es una enfermedad invernal muy común que normalmente afecta a niños menores de un año. Es una razón común para que los padres y cuidadores lleven a sus hijos a un departamento de emergencias (SU) y la necesidad frecuente de ingreso hospitalario significa que las unidades pediátricas están a su máxima capacidad cada invierno.
Durante la pandemia de COVID19, el virus que causa la bronquiolitis (Virus Respiratorio Sincitial; RSV) desapareció, lo que significa que este invierno prácticamente no ha habido casos de bronquiolitis en el Reino Unido. Este fenómeno se ha observado en muchos otros países del mundo. La evidencia de Australia sugiere que las restricciones como el distanciamiento social para COVID19 son regresos relajados de la bronquiolitis, incluso en el verano. Con el lanzamiento del bloqueo, el regreso ha sido tan dramático en algunas áreas de Australia que los números de horario de verano están por encima de un invierno típico. También hay evidencia de que puede afectar a niños mayores de hasta 2 años de edad.
Es probable que la experiencia australiana se refleje en el Reino Unido. La capacidad de rastrear, anticipar y responder a un aumento de la bronquiolitis es importante. Hay una necesidad de entender:
- el inicio de la propagación del RSV en la primera oportunidad. Esto es importante ya que algunos niños corren un mayor riesgo de hospitalización, ingreso en cuidados intensivos o muerte si contraen el RSV; saber cuándo inmunizar pasivamente a estos niños es una prioridad de salud pública.
- si la población en riesgo tiene un rango de edad más amplio de lo normal y si la gravedad de la enfermedad es mayor, ya que ambos afectarán la planificación del servicio;
Actualmente no existen estudios o sistemas de vigilancia totalmente capaces de abordar estas preguntas. Este estudio utilizará al personal del Departamento de Emergencias para informar, en tiempo real, los casos de bronquiolitis que ven y registrar información esencial, pero no identificable, sobre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damian Roland, BMBS PhD
- Número de teléfono: 07950891367
- Correo electrónico: dr98@leicester.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Williams
- Correo electrónico: Thomas.Christie.Williams@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Contacto:
- Damian Roland
- Número de teléfono: 07950891367
- Correo electrónico: dr98@leicester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i) Niños menores de dos años que se presenten a los departamentos de emergencia participantes con características clínicas de:
- Bronquiolitis (tos, taquipnea o recesión torácica y sibilancias o crepitantes en la auscultación torácica) o
- Infección del tracto respiratorio inferior o
- Un primer episodio de sibilancia viral aguda.
Criterio de exclusión:
i) Niños con episodios previos de sibilancias que responden al broncodilatador (lo que sugiere un diagnóstico subyacente de sibilancias recurrentes de la primera infancia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bronquiolitis
Lactantes menores de 2 años a los que el médico haya diagnosticado bronquiolitis
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LRTI
Bebés menores de 2 años a quienes el médico haya diagnosticado una infección viral o bacteriana del tracto respiratorio inferior
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Jadear
Lactantes menores de 2 años a quienes el médico ha diagnosticado la primera presentación de una sibilancia viral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición
Periodo de tiempo: Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Número de participantes registrados a través del formulario de informe de caso en línea completado por el médico o la enfermera de investigación que son admitidos o dados de alta del hospital después de la presentación inicial.
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Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Intervención
Periodo de tiempo: Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Tasa de intervención en los participantes {alimentación nasogástrica, fluidos intravenosos, oxígeno, oxígeno humidificado de alto flujo, CPAP o ventilación mecánica} determinada por extracción de notas de casos y registrada mediante un formulario de informe de casos en línea hasta 7 días después de la presentación inicial
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Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Estado del virus respiratorio sincitial (RSV)
Periodo de tiempo: Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Incidencia de estado RSV confirmado por PCR (a través de PCR) si se toman muestras hasta 7 días después de la presentación inicial
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Confirmado a los 7 días después de la presentación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams TC, Marlow R, Hardelid P, Lyttle MD, Lewis KM, Mpamhanga CD, Cunningham S, Roland D; PERUKI. Clinical Impact of Serious Respiratory Disease in Children Under the Age of 2 Years During the 2021-2022 Bronchiolitis Season in England, Scotland, and Ireland. J Infect Dis. 2024 Jul 25;230(1):e111-e120. doi: 10.1093/infdis/jiad551.
- Williams TC, Cunningham S, Drysdale SB, Groves H, Iskander D, Liu X, Lyttle MD, Marlow R, Maxwell-Hodkinson A, Mpamhanga CD, O'Hagan S, Sinha I, Swann OV, Waterfield T, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Update to: Study Pre-protocol for "BronchStart - The Impact of the COVID-19 Pandemic on the Timing, Age and Severity of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Emergency Presentations; a Multi-Centre Prospective Observational Cohort Study". Wellcome Open Res. 2024 Dec 18;6:120. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16778.4. eCollection 2021.
- Roland D, Williams T, Lyttle MD, Marlow R, Hardelid P, Sinha I, Swann O, Maxwell-Hodkinson A, Cunningham S. Features of the transposed seasonality of the 2021 RSV epidemic in the UK and Ireland: analysis of the first 10 000 patients. Arch Dis Child. 2022 Nov;107(11):1062-1063. doi: 10.1136/archdischild-2022-324241. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140049
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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