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Impatto del COVID-19 sulle presentazioni di emergenza RSV (BronchSTART)

31 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

Impatto del Covid-19 sulla stagionalità del virus respiratorio sinciziale e sulla gravità della malattia nei bambini del Regno Unito (BronchStart)

La bronchiolite è una malattia invernale molto comune che normalmente colpisce i bambini di età inferiore a un anno. È un motivo comune per genitori e tutori portare il proprio bambino al pronto soccorso (DE) e la frequente necessità di ricovero ospedaliero significa che le unità pediatriche sono al massimo della loro capacità ogni inverno.

Durante la pandemia di COVID19 il virus che causa la bronchiolite (Virus respiratorio sinciziale; RSV) è scomparso, il che significa che quest'inverno non si sono verificati praticamente casi di bronchiolite nel Regno Unito. Questo fenomeno è stato osservato in molti altri paesi del mondo. Le prove dall'Australia suggeriscono che restrizioni come il distanziamento sociale per COVID19 sono ritorni di bronchiolite rilassati, anche in estate. Al rilascio del blocco, il ritorno è stato così drammatico in alcune zone dell'Australia che i numeri dell'ora legale sono superiori a quelli tipici dell'inverno. Ci sono anche prove che possa interessare i bambini più grandi fino a 2 anni di età.

È probabile che l'esperienza australiana si rispecchi nel Regno Unito. La capacità di tracciare, anticipare e rispondere a un'ondata di bronchiolite è importante. C'è bisogno di capire:

  1. l'inizio della diffusione di RSV alla prima occasione. Questo è importante poiché alcuni bambini corrono un rischio maggiore di ricovero in ospedale, ricovero in terapia intensiva o morte se contraggono l'RSV; sapere quando immunizzare passivamente questi bambini è una priorità di salute pubblica.
  2. se la popolazione a rischio è una fascia di età più ampia del normale e se la gravità della malattia è maggiore in quanto entrambi influiranno sulla pianificazione del servizio;

Attualmente non esistono studi o sistemi di sorveglianza pienamente in grado di rispondere a queste domande. Questo studio utilizzerà il personale del Pronto Soccorso per segnalare, in tempo reale, i casi di bronchiolite che vedono e registrare informazioni essenziali, ma non identificative, su di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Leicester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i due anni che frequentano i dipartimenti di emergenza nel Regno Unito e in Irlanda

Descrizione

Criterio di inclusione:

i) Bambini di età inferiore ai due anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza partecipanti con caratteristiche cliniche di:

  • Bronchiolite (tosse, tachipnea o recessione toracica e respiro sibilante o crepitii all'auscultazione del torace) o
  • Infezione del tratto respiratorio inferiore o
  • Un primo episodio di respiro sibilante virale acuto.

Criteri di esclusione:

i) Bambini con precedenti episodi di respiro sibilante responsivi al broncodilatatore (suggerendo una diagnosi sottostante di respiro sibilante ricorrente della prima infanzia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bronchiolite
Neonati di età inferiore a 2 anni a cui il medico ha diagnosticato la bronchiolite
LRTI
Neonati di età inferiore a 2 anni a cui il medico ha diagnosticato un'infezione del tratto respiratorio inferiore virale o batterico
Sibilo
Neonati di età inferiore a 2 anni a cui il medico ha diagnosticato la prima presentazione di un respiro sibilante virale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione
Lasso di tempo: Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale
Numero di partecipanti registrati tramite il modulo di segnalazione del caso online compilato dal medico o dall'infermiere ricercatore che sono stati ammessi o dimessi dall'ospedale dopo la presentazione iniziale.
Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale
Intervento
Lasso di tempo: Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale
Tasso di intervento nei partecipanti {Alimentazione nasogastrica, liquidi per via endovenosa, ossigeno, ossigeno umidificato ad alto flusso, CPAP o ventilazione meccanica} determinato dall'estrazione delle note del caso e registrato da un modulo di segnalazione del caso online fino a 7 giorni dopo la presentazione iniziale
Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale
Stato del virus respiratorio sinciziale (RSV).
Lasso di tempo: Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale
Incidenza di PCR confermato stato RSV (tramite PCR) se sottoposto a tampone fino a 7 giorni dopo la presentazione iniziale
Confermato a 7 giorni dalla presentazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nell'ambito di questo studio non vengono raccolte informazioni identificabili. La banca dati centrale anonima sarà disponibile su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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