Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Impact op RSV-noodpresentaties (BronchSTART)

28 november 2023 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester

Impact van Covid-19 op seizoensgebondenheid van respiratoir syncytieel virus en ziekte-ernst bij kinderen in het VK (BronchStart)

Bronchiolitis is een veel voorkomende winterziekte die normaal gesproken voorkomt bij kinderen jonger dan een jaar. Het is een veel voorkomende reden voor ouders en verzorgers om hun kind naar een afdeling spoedeisende hulp (SEH) te brengen en de frequente noodzaak tot ziekenhuisopname betekent dat de pediatrische afdelingen elke winter hun capaciteit hebben bereikt.

Tijdens de COVID19-pandemie verdween het virus dat bronchiolitis veroorzaakt (Respiratory Syncytial Virus; RSV), wat betekent dat er deze winter vrijwel geen gevallen van bronchiolitis zijn geweest in het Verenigd Koninkrijk. Dit fenomeen is waargenomen in veel andere landen over de hele wereld. Bewijs uit Australië suggereert dat beperkingen zoals sociale afstand houden voor COVID19 ontspannen terugkeer van bronchiolitis zijn, zelfs in de zomer. Bij het loslaten van de lockdown was de terugkeer in sommige delen van Australië zo dramatisch dat de zomertijdcijfers boven een typische winter liggen. Er zijn ook aanwijzingen dat het oudere kinderen tot 2 jaar kan treffen.

Het is waarschijnlijk dat de Australische ervaring zal worden weerspiegeld in het VK. Het vermogen om een ​​toename van bronchiolitis te volgen, te anticiperen en erop te reageren is belangrijk. Er is een behoefte om te begrijpen:

  1. het begin van RSV verspreidde zich zo snel mogelijk. Dit is belangrijk omdat sommige kinderen een groter risico lopen op ziekenhuisopname, opname op de intensive care of overlijden als ze RSV oplopen; weten wanneer deze kinderen passief moeten worden geïmmuniseerd, is een prioriteit voor de volksgezondheid.
  2. of de risicopopulatie een bredere leeftijdscategorie heeft dan normaal en of de ernst van de ziekte groter is, aangezien deze beide van invloed zijn op de serviceplanning;

Er zijn momenteel geen bestaande onderzoeken of bewakingssystemen die deze vragen volledig kunnen beantwoorden. Deze studie zal het personeel van de afdeling spoedeisende hulp gebruiken om gevallen van bronchiolitis die zij zien in realtime te melden en essentiële, maar niet-identificerende informatie over hen te registreren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan twee jaar die naar spoedeisende hulp gaan in het VK en Ierland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i) Kinderen jonger dan twee jaar die zich presenteren op deelnemende spoedeisende hulpafdelingen met klinische kenmerken van:

  • Bronchiolitis (hoesten, tachypnoe of borstrecessie en piepende ademhaling of gekraak bij auscultatie van de borst) of
  • Lagere luchtweginfectie of
  • Een eerste episode van acute virale piepende ademhaling.

Uitsluitingscriteria:

i) Kinderen met eerdere episodes van piepende ademhaling die reageren op bronchusverwijders (wat duidt op een onderliggende diagnose van terugkerende piepende ademhaling in de vroege kinderjaren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bronchiolitis
Zuigelingen jonger dan 2 jaar bij wie de arts bronchiolitis heeft vastgesteld
LRTI
Zuigelingen jonger dan 2 jaar bij wie de arts een virale of bacteriële infectie van de onderste luchtwegen heeft vastgesteld
Piepen
Baby's jonger dan 2 jaar bij wie de arts de eerste presentatie van een virale piepende ademhaling heeft vastgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dispositie
Tijdsspanne: Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie
Aantal deelnemers geregistreerd via clinicus of onderzoeksverpleegkundige die een online casusrapportformulier hebben ingevuld en die zijn opgenomen in of ontslagen uit het ziekenhuis na de eerste presentatie.
Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie
Interventie
Tijdsspanne: Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie
Frequentie van interventie bij deelnemers {nasogastrische voeding, intraveneuze vloeistoffen, zuurstof, bevochtigde zuurstof met hoge stroming, CPAP of mechanische ventilatie} bepaald door extractie van casusaantekeningen en geregistreerd door een online casusrapportformulier tot 7 dagen na de eerste presentatie
Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie
Status van respiratoir syncytieel virus (RSV).
Tijdsspanne: Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie
Incidentie van door PCR bevestigde RSV-status (via PCR) indien uitstrijkje tot 7 dagen na de eerste presentatie
Bevestigd op 7 dagen na de eerste presentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Identificeerbare informatie wordt niet verzameld als onderdeel van dit onderzoek. De geanonimiseerde centrale database zal op redelijk verzoek beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis; Respiratoir sincytieel virus

3
Abonneren