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Impacto da COVID-19 nas apresentações de emergência do RSV (BronchSTART)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospitals, Leicester

Impacto do Covid-19 na sazonalidade do vírus sincicial respiratório e na gravidade da doença em crianças do Reino Unido (BronchStart)

A bronquiolite é uma doença de inverno muito comum que normalmente afeta crianças com menos de um ano de idade. É um motivo comum para os pais e cuidadores levarem seus filhos a um Departamento de Emergência (DE) e a necessidade frequente de internação hospitalar significa que as unidades pediátricas estão em sua capacidade máxima a cada inverno.

Durante a pandemia de COVID19, o vírus causador da bronquiolite (Vírus Sincicial Respiratório; RSV) desapareceu, o que significa que neste inverno praticamente não houve casos de bronquiolite no Reino Unido. Este fenômeno foi observado em muitos outros países ao redor do mundo. Evidências da Austrália sugerem que restrições como o distanciamento social para COVID19 são retornos relaxados da bronquiolite, mesmo no verão. Com o lançamento do bloqueio, o retorno foi tão dramático em algumas áreas da Austrália que os números do horário de verão estão acima do inverno típico. Também há evidências de que pode afetar crianças mais velhas até 2 anos de idade.

É provável que a experiência australiana se repita no Reino Unido. A capacidade de rastrear, antecipar e responder a um surto de bronquiolite é importante. É preciso entender:

  1. o início da disseminação do VSR na primeira oportunidade. Isso é importante porque algumas crianças correm maior risco de hospitalização, internação em terapia intensiva ou morte se contraírem VSR; saber quando imunizar passivamente essas crianças é uma prioridade de saúde pública.
  2. se a população em risco é uma faixa etária mais ampla do que o normal e se a gravidade da doença é maior, pois ambos afetarão o planejamento do serviço;

Atualmente, não existem estudos ou sistemas de vigilância totalmente capazes de abordar essas questões. Este estudo usará a equipe do Departamento de Emergência para relatar, em tempo real, casos de bronquiolite que eles veem e registram informações essenciais, mas não identificáveis, sobre eles.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de dois anos atendidas em departamentos de emergência em todo o Reino Unido e Irlanda

Descrição

Critério de inclusão:

i) Crianças com menos de dois anos de idade que se apresentam nos departamentos de emergência participantes com características clínicas de:

  • Bronquiolite (tosse, taquipnéia ou recessão torácica e sibilos ou crepitações na ausculta torácica) ou
  • Infecção do Trato Respiratório Inferior ou
  • Um primeiro episódio de sibilância viral aguda.

Critério de exclusão:

i) Crianças com episódios prévios de sibilos responsivos ao broncodilatador (sugerindo um diagnóstico subjacente de sibilos recorrentes na primeira infância)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bronquiolite
Crianças com menos de 2 anos que o médico diagnosticou bronquiolite
LRTI
Lactentes com menos de 2 anos que o médico diagnosticou uma infecção viral ou bacteriana do trato respiratório inferior
Chiado
Lactentes com menos de 2 anos que o médico diagnosticou a primeira apresentação de um sibilo viral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição
Prazo: Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial
Número de participantes registrados por meio de um formulário de relato de caso on-line preenchido por um clínico ou enfermeira pesquisadora que é internado ou recebe alta do hospital após a apresentação inicial.
Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial
Intervenção
Prazo: Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial
Taxa de intervenção em participantes {alimentação nasogástrica, fluidos intravenosos, oxigênio, oxigênio umidificado de alto fluxo, CPAP ou ventilação mecânica} determinada pela extração de nota do caso e registrada por um formulário de relatório de caso on-line até 7 dias após a apresentação inicial
Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial
Status do Vírus Sincicial Respiratório (VSR)
Prazo: Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial
Incidência de status RSV confirmado por PCR (via PCR) se coletado até 7 dias após a apresentação inicial
Confirmado em 7 dias após a apresentação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

27 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Informações identificáveis ​​não são coletadas como parte deste estudo. O banco de dados central anonimizado estará disponível mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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