Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na nouzové prezentace RSV (BronchSTART)

31. prosince 2025 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Dopad Covid-19 na sezónnost respiračního syncyciálního viru a závažnost onemocnění u dětí ve Spojeném království (BronchStart)

Bronchiolitida je velmi časté zimní onemocnění, které běžně postihuje děti mladší jednoho roku. Pro rodiče a pečovatele je častým důvodem, proč přivádějí své dítě na pohotovost (ED), a častá potřeba hospitalizace znamená, že dětská oddělení jsou každou zimu vytížená.

Během pandemie COVID19 zmizel virus způsobující bronchiolitidu (respirační syncytiální virus; RSV), což znamená, že tuto zimu nebyly ve Spojeném království prakticky žádné případy bronchiolitidy. Tento jev byl pozorován v mnoha dalších zemích po celém světě. Důkazy z Austrálie naznačují, že omezení, jako je sociální distancování pro COVID19, jsou uvolněné návraty bronchiolitidy, a to i v létě. Po uvolnění uzamčení byl návrat v některých oblastech Austrálie tak dramatický, že čísla letního času jsou vyšší než typická zima. Existují také důkazy, že může postihnout starší děti do 2 let.

Je pravděpodobné, že australská zkušenost se odrazí ve Velké Británii. Důležitá je schopnost sledovat, předvídat a reagovat na nárůst bronchiolitidy. Je potřeba pochopit:

  1. nástup RSV se rozšířil při nejbližší příležitosti. To je důležité, protože některé děti jsou vystaveny vyššímu riziku hospitalizace, přijetí na intenzivní péči nebo úmrtí, pokud se nakazí RSV; vědět, kdy tyto děti pasivně imunizovat, je prioritou veřejného zdraví.
  2. zda je ohrožená populace širší věkové rozmezí, než je obvyklé, a zda je závažnost onemocnění větší, protože obojí ovlivní plánování služeb;

V současné době neexistují žádné studie nebo systémy dohledu, které by byly schopny tyto otázky plně řešit. Tato studie bude využívat personál na oddělení urgentního příjmu k tomu, aby v reálném čase hlásil případ bronchiolitidy, který vidí, a zaznamenával o nich zásadní, ale neidentifikující informace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti mladší dvou let navštěvující pohotovostní oddělení ve Spojeném království a Irsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) Děti mladší dvou let, které přicházejí na zúčastněná pohotovostní oddělení s klinickými příznaky:

  • Bronchiolitida (kašel, tachypnoe nebo recese hrudníku a sípání nebo praskání při poslechu hrudníku) nebo
  • Infekce dolních cest dýchacích nebo
  • První epizoda akutního virového sípání.

Kritéria vyloučení:

i) Děti s předchozími epizodami pískotů reagujícími na bronchodilatanci (naznačující základní diagnózu rekurentních pískotů v raném dětství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bronchiolitida
Kojenci mladší než 2 roky, u kterých lékař diagnostikoval bronchiolitidu
LRTI
Kojenci mladší 2 let, u kterých lékař diagnostikoval virovou nebo bakteriální infekci dolních cest dýchacích
Sípat
Kojenci mladší 2 let, u kterých lékař diagnostikoval první výskyt virového pískotu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispozice
Časové okno: Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci
Počet účastníků zaznamenaný prostřednictvím klinického lékaře nebo výzkumné sestry vyplněného online formulářem kazuistiky, kteří jsou přijati nebo propuštěni z nemocnice po úvodní prezentaci.
Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci
Zásah
Časové okno: Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci
Míra intervence u účastníků {nasogastrická výživa, intravenózní tekutiny, kyslík, vysokoprůtokový zvlhčený kyslík, CPAP nebo mechanická ventilace} určená extrakcí poznámky k případu a zaznamenaná online formou kazuistiky do 7 dnů po úvodní prezentaci
Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci
Stav respiračního syncytiálního viru (RSV).
Časové okno: Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci
Incidence PCR potvrdila stav RSV (pomocí PCR), pokud byl proveden výtěr do 7 dnů po úvodní prezentaci
Potvrzeno 7 dní po úvodní prezentaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V rámci této studie nejsou shromažďovány identifikovatelné informace. Anonymizovaná centrální databáze bude k dispozici na odůvodněnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit