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Auswirkungen von COVID-19 auf RSV-Notfallpräsentationen (BronchSTART)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester

Auswirkungen von Covid-19 auf die Saisonalität und den Schweregrad des Respiratory-Syncytial-Virus bei Kindern im Vereinigten Königreich (BronchStart)

Bronchiolitis ist eine sehr häufige Winterkrankheit, die normalerweise Kinder unter einem Jahr betrifft. Es ist ein häufiger Grund für Eltern und Betreuer, ihr Kind in eine Notaufnahme (ED) zu bringen, und die häufige Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bedeutet, dass die pädiatrischen Abteilungen jeden Winter voll ausgelastet sind.

Während der COVID19-Pandemie verschwand das Virus, das Bronchiolitis verursacht (Respiratory Syncytial Virus; RSV), was bedeutet, dass es in diesem Winter im Vereinigten Königreich praktisch keine Fälle von Bronchiolitis gegeben hat. Dieses Phänomen wurde in vielen anderen Ländern auf der ganzen Welt beobachtet. Beweise aus Australien deuten darauf hin, dass Einschränkungen wie die soziale Distanzierung für COVID19 selbst im Sommer eine entspannte Rückkehr der Bronchiolitis sind. Bei der Aufhebung der Sperrung war die Rückkehr in einigen Gebieten Australiens so dramatisch, dass die Sommerzeitzahlen über einem typischen Winter liegen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass es ältere Kinder bis zu 2 Jahren betreffen kann.

Es ist wahrscheinlich, dass die australische Erfahrung in Großbritannien widergespiegelt wird. Die Fähigkeit, einen Anstieg der Bronchiolitis zu verfolgen, vorherzusehen und darauf zu reagieren, ist wichtig. Es muss verstanden werden:

  1. der Beginn der RSV-Ausbreitung zum frühestmöglichen Zeitpunkt. Dies ist wichtig, da einige Kinder einem höheren Risiko ausgesetzt sind, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, auf der Intensivstation behandelt zu werden oder zu sterben, wenn sie sich mit RSV infizieren; zu wissen, wann diese Kinder passiv geimpft werden müssen, ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.
  2. ob die Risikopopulation eine breitere Altersgruppe als normal ist und ob die Schwere der Krankheit größer ist, da beides Auswirkungen auf die Dienstplanung hat;

Derzeit gibt es keine bestehenden Studien oder Überwachungssysteme, die diese Fragen vollständig beantworten können. In dieser Studie werden Mitarbeiter der Notaufnahme in Echtzeit Fälle von Bronchiolitis melden, die sie sehen und wesentliche, aber nicht identifizierende Informationen über sie aufzeichnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter zwei Jahren, die Notaufnahmen in ganz Großbritannien und Irland aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) Kinder unter zwei Jahren, die sich in teilnehmenden Notaufnahmen mit folgenden klinischen Merkmalen vorstellen:

  • Bronchiolitis (Husten, Tachypnoe oder Brustrezession und Keuchen oder Knistern bei der Brustauskultation) oder
  • Infektion der unteren Atemwege oder
  • Eine erste Episode eines akuten viralen Keuchens.

Ausschlusskriterien:

i) Kinder mit früheren Episoden von Giemen, die auf Bronchodilatatoren ansprachen (was auf eine zugrunde liegende Diagnose von rezidivierendem Giemen in der frühen Kindheit hindeutet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bronchiolitis
Säuglinge unter 2 Jahren, bei denen der Arzt eine Bronchiolitis diagnostiziert hat
LRTI
Säuglinge unter 2 Jahren, bei denen der Arzt eine virale oder bakterielle Infektion der unteren Atemwege diagnostiziert hat
Keuchen
Säuglinge unter 2 Jahren, bei denen der Arzt die erste Präsentation eines viralen Keuchens diagnostiziert hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anordnung
Zeitfenster: Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation
Anzahl der Teilnehmer, die über das Online-Fallberichtsformular, das von einem Arzt oder einer Forschungskrankenschwester ausgefüllt wurde, erfasst wurden und nach der Erstvorstellung aus dem Krankenhaus eingeliefert oder entlassen wurden.
Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation
Intervention
Zeitfenster: Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation
Interventionsrate bei Teilnehmern {nasogastrische Ernährung, intravenöse Flüssigkeiten, Sauerstoff, befeuchteter High-Flow-Sauerstoff, CPAP oder mechanische Beatmung}, bestimmt durch Extrahieren von Fallnotizen und aufgezeichnet durch ein Online-Fallberichtsformular bis zu 7 Tage nach der ersten Präsentation
Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation
Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)-Status
Zeitfenster: Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation
Auftreten eines PCR-bestätigten RSV-Status (über PCR), wenn bis zu 7 Tage nach der ersten Präsentation ein Abstrich gemacht wurde
Bestätigt 7 Tage nach der ersten Präsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Identifizierbare Informationen werden im Rahmen dieser Studie nicht erhoben. Die anonymisierte zentrale Datenbank wird auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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