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COVID-19가 RSV 비상 프레젠테이션에 미치는 영향 (BronchSTART)

2025년 12월 31일 업데이트: University Hospitals, Leicester

코로나19가 영국 어린이의 호흡기 세포융합 바이러스 계절성과 질병 심각성에 미치는 영향(BronchStart)

세기관지염은 일반적으로 1세 미만의 어린이에게 영향을 미치는 매우 흔한 겨울 질병입니다. 부모와 간병인이 자녀를 응급실(ED)로 데려가는 것은 일반적인 이유이며 빈번한 병원 입원의 필요성은 매년 겨울 소아과 병동이 용량에 도달한다는 것을 의미합니다.

COVID19 대유행 동안 세기관지염을 유발하는 바이러스(호흡기 세포융합 바이러스; RSV)가 사라져 이번 겨울 영국에서 사실상 세기관지염 사례가 없었습니다. 이 현상은 전 세계의 다른 많은 국가에서 관찰되었습니다. 호주의 증거는 COVID19에 대한 사회적 거리두기와 같은 제한이 여름에도 완화된 세기관지염 재발임을 시사합니다. 폐쇄가 해제되었을 때 호주의 일부 지역에서는 복귀가 너무 극적이어서 여름 시간 수치가 일반적인 겨울보다 높습니다. 2세 이하의 어린이에게 영향을 미칠 수 있다는 증거도 있습니다.

호주의 경험이 영국에 반영될 가능성이 높습니다. 세기관지염 급증을 추적하고 예측하고 대응하는 능력이 중요합니다. 다음을 이해할 필요가 있습니다.

  1. 가장 빠른 기회에 RSV 확산의 시작. 일부 어린이는 RSV에 감염될 경우 입원, 중환자실 입원 또는 사망 위험이 더 높기 때문에 이것은 중요합니다.
  2. 위험에 처한 인구가 정상보다 더 넓은 연령 범위인지 여부 및 서비스 계획에 영향을 미치기 때문에 질병 심각도가 더 큰지 여부;

현재 이러한 질문을 완전히 해결할 수 있는 기존 연구나 감시 시스템은 없습니다. 이 연구는 응급실의 직원을 사용하여 세기관지염 사례를 실시간으로 보고하고 필수적이지만 식별할 수 없는 정보를 기록할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Leicester, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국과 아일랜드 전역에서 응급실에 다니는 2세 미만 어린이

설명

포함 기준:

i) 다음과 같은 임상적 특징을 가지고 참여 응급실에 내원하는 2세 미만의 어린이:

  • 세기관지염(기침, 빈호흡 또는 흉부 후퇴, 흉부 청진 시 쌕쌕거림 또는 딱딱거리는 소리) 또는
  • 하부 호흡기 감염 또는
  • 급성 바이러스성 천명음의 첫 번째 삽화.

제외 기준:

i) 이전에 기관지확장제에 반응하는 천명 에피소드가 있는 소아(초기 소아기의 재발성 천명의 근본적인 진단을 시사함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
세기관지염
임상의가 세기관지염으로 진단한 2세 미만의 유아
LRTI
임상의가 바이러스 또는 세균성 하기도 감염으로 진단한 2세 미만의 영아
끓다
임상의가 바이러스성 천명의 첫 징후를 진단한 2세 미만의 영아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처분
기간: 최초 발표 후 7일에 확정
임상의 또는 연구 간호사를 통해 기록된 참가자 중 온라인 증례 보고서 양식을 작성한 후 초기 프레젠테이션 후 병원에서 입원 또는 퇴원한 참가자 수.
최초 발표 후 7일에 확정
간섭
기간: 최초 발표 후 7일에 확정
사례 노트 추출에 의해 결정되고 초기 발표 후 최대 7일까지 온라인 사례 보고서 양식에 기록된 참가자의 중재 비율 {비위관 영양, 정맥 수액, 산소, 고유량 가습 산소, CPAP 또는 기계적 환기}
최초 발표 후 7일에 확정
호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 상태
기간: 최초 발표 후 7일에 확정
초기 제시 후 최대 7일 동안 면봉으로 채취한 경우 PCR 확인 RSV 상태(PCR을 통해)의 발생률
최초 발표 후 7일에 확정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals, Leicester

협력자

Pediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI)
Respiratory syncytial virus consortium in Europe

수사관

  • 수석 연구원: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별 가능한 정보는 이 연구의 일부로 수집되지 않습니다. 익명화된 중앙 데이터베이스는 합당한 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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