Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na prezentacje awaryjne RSV (BronchSTART)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Wpływ Covid-19 na sezonowość syncytialnego wirusa oddechowego i ciężkość choroby u dzieci w Wielkiej Brytanii (BronchStart)

Zapalenie oskrzelików jest bardzo powszechną chorobą zimową, która zwykle dotyka dzieci w wieku poniżej jednego roku. Jest to częsty powód, dla którego rodzice i opiekunowie przyprowadzają swoje dziecko na oddział ratunkowy (SOR), a częsta potrzeba przyjęcia do szpitala oznacza, że ​​każdej zimy oddziały pediatryczne są na pełnych obrotach.

Podczas pandemii COVID19 wirus wywołujący zapalenie oskrzelików (wirus RSV) zniknął, co oznacza, że ​​tej zimy w Wielkiej Brytanii praktycznie nie było przypadków zapalenia oskrzelików. Zjawisko to zaobserwowano w wielu innych krajach na całym świecie. Dowody z Australii sugerują, że ograniczenia, takie jak dystans społeczny w przypadku COVID19, powodują powrót łagodnego zapalenia oskrzelików, nawet latem. Po zwolnieniu blokady powrót był tak dramatyczny w niektórych obszarach Australii, że liczby czasu letniego są wyższe niż typowa zima. Istnieją również dowody, że może dotyczyć starszych dzieci w wieku do 2 lat.

Jest prawdopodobne, że australijskie doświadczenia zostaną odzwierciedlone w Wielkiej Brytanii. Ważna jest umiejętność śledzenia, przewidywania i reagowania na gwałtowny wzrost zapalenia oskrzelików. Istnieje potrzeba zrozumienia:

  1. początek rozprzestrzeniania się wirusa RSV przy najbliższej okazji. Jest to ważne, ponieważ niektóre dzieci są bardziej narażone na hospitalizację, przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub śmierć w przypadku zakażenia wirusem RSV; wiedza o tym, kiedy należy biernie immunizować te dzieci, jest priorytetem zdrowia publicznego.
  2. czy zagrożona populacja jest w szerszym przedziale wiekowym niż normalnie i czy stopień ciężkości choroby jest większy, ponieważ oba te czynniki będą miały wpływ na planowanie usług;

Obecnie nie istnieją żadne badania ani systemy nadzoru, które mogłyby w pełni odpowiedzieć na te pytania. W tym badaniu personel Oddziału Ratunkowego będzie zgłaszał w czasie rzeczywistym przypadki zapalenia oskrzelików, które widzi, i rejestrował istotne, ale nieidentyfikujące informacje na ich temat.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku poniżej dwóch lat uczęszczające na oddziały ratunkowe w Wielkiej Brytanii i Irlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

i) Dzieci w wieku poniżej dwóch lat zgłaszające się do uczestniczących oddziałów ratunkowych z objawami klinicznymi:

  • Zapalenie oskrzelików (kaszel, tachypnoe lub recesja klatki piersiowej oraz świszczący oddech lub trzaski podczas osłuchiwania klatki piersiowej) lub
  • Infekcja dolnych dróg oddechowych lub
  • Pierwszy epizod ostrego wirusowego świszczącego oddechu.

Kryteria wyłączenia:

i) Dzieci z wcześniejszymi epizodami świszczącego oddechu reagującymi na leki rozszerzające oskrzela (co sugeruje rozpoznanie nawracającego świszczącego oddechu we wczesnym dzieciństwie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie oskrzelików
Niemowlęta w wieku poniżej 2 lat, u których klinicysta zdiagnozował zapalenie oskrzelików
LRTI
Niemowlęta w wieku poniżej 2 lat, u których lekarz zdiagnozował wirusową lub bakteryjną infekcję dolnych dróg oddechowych
Charczenie
Niemowlęta w wieku poniżej 2 lat, u których klinicysta zdiagnozował pierwszy objaw wirusowego świszczącego oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usposobienie
Ramy czasowe: Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji
Liczba uczestników zarejestrowanych przez klinicystę lub pielęgniarkę badawczą wypełnionych online formularzy opisu przypadku, którzy zostali przyjęci lub wypisani ze szpitala po wstępnej prezentacji.
Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji
Interwencja
Ramy czasowe: Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji
Wskaźnik interwencji u uczestników {karma nosowo-żołądkowa, płyny dożylne, tlen, nawilżony tlen o wysokim przepływie, CPAP lub wentylacja mechaniczna} określony na podstawie ekstrakcji dokumentacji przypadku i zarejestrowany w internetowym formularzu opisu przypadku do 7 dni po wstępnej prezentacji
Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji
Stan syncytialnego wirusa oddechowego (RSV).
Ramy czasowe: Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji
Częstość występowania statusu RSV potwierdzonego metodą PCR (poprzez PCR), jeśli pobrano wymaz do 7 dni po pierwszej prezentacji
Potwierdzone po 7 dniach od pierwszej prezentacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W ramach tego badania nie są gromadzone informacje umożliwiające identyfikację. Anonimowa centralna baza danych będzie dostępna na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj