中国における運動ニューロン疾患/前頭葉認知症スペクトラム疾患のバイオマーカーの探索
2021年7月13日 更新者：Peking University Third Hospital
中国における運動ニューロン疾患/前頭葉認知症スペクトラム疾患のバイオマーカーに関する研究
- MND/FTDスペクトラム疾患のバイオマーカーを調査する
- MND/FTDの病因の可能性を探る
調査の概要
詳細な説明
運動ニューロン疾患 (MND) は、運動ニューロン障害と神経変性を特徴とする疾患群です。
MND と前頭側頭型認知症 (FTD) は、神経変性疾患のスペクトルを構成すると考えられていました。
疾患スペクトルの予後は疾患の種類によって異なり、診断バイオマーカーが不十分なために患者の診断が遅れることがよくあります。
近年、学界はこの疾患のバイオマーカーの研究において大きな進歩を遂げましたが、診断上の価値が高い特定のバイオマーカーはまだ不足しています。
さらに、有病率が低いため、大規模なサンプルを使用した研究を実施することが困難です。
この研究の目的は、患者の大規模なグループから可変サンプルを収集することにより、疾患スペクトルの診断バイオマーカーを調査することでした。
この調査結果は、MND/FTD スペクトラム疾患の理解を深めるとともに、他の希少疾患を研究するためのモデルの開発をサポートします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Dongsheng Fan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の MND/FTD 患者
説明
忍耐：
包含基準:
2020 年 12 月から中国の北京にある北京大学第三病院を訪れる 18 歳から 80 歳の患者。
-経験豊富な神経科医が診断基準と臨床ガイドラインのリストに従って厳密にMND / FTDスペクトル疾患（ALS、FAS、FLS、PLS、PBP、PMA、FTD、MND-FTDを含む）を診断する患者
インフォームド コンセントに署名した除外基準
- フォローアップ中に別の診断を受けた患者。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者。
対照群：
対照群は、患者の配偶者や長期看護師を含むがこれらに限定されない、主に患者の介護者である患者と性別と年齢が一致する個人で構成されています。
除外基準:
- 運動ニューロン疾患/前頭側頭型認知症スペクトラム疾患、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、神経脊髄炎などの神経疾患を患っている。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
包含基準:
除外基準
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コントロール
対照群は、患者の配偶者や長期看護師を含むがこれらに限定されない、主に患者の介護者である患者と性別と年齢が一致する個人で構成されています。 除外基準:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトラム疾患のバイオマーカーの違い
時間枠：研究の完了まで、10年未満。
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血液、唾液、糞便、脳脊髄液、筋肉組織、神経組織を採取して得られた特定のタンパク質、miRNA、DNA を含むバイオマーカー。
患者と健常者の間のバイオマーカーの違いは、一般的に統計的に分析されました。
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研究の完了まで、10年未満。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (予想される)
2030年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。