Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk biomarkører for motornevronsykdom/frontal demensspektrumsykdom i Kina

13. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

En studie om biomarkører for motornevronsykdom/frontal demensspektrumsykdom i Kina

  1. For å undersøke biomarkørene for MND/FTD-spektrumsykdom
  2. For å utforske den mulige patogenesen av MND/FTD

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Motorneuronsykdom (MND) er en sykdomsgruppe preget av motorneuronforstyrrelser og nevrodegenerasjon. MND og frontotemporal demens (FTD) ble antatt å omfatte et nevrodegenerativt sykdomsspekter. Prognosen for sykdomsspekteret varierer etter type sykdom, og diagnostisering av pasienter er ofte forsinket på grunn av utilstrekkelige diagnostiske biomarkører. De siste årene har det akademiske miljøet gjort betydelige fremskritt i studiet av biomarkører for sykdommen, men det er fortsatt mangel på spesifikke biomarkører med sterk diagnostisk verdi. Dessuten gjør den lave prevalensen det vanskelig å gjennomføre studier med store utvalg. Målet med denne studien var å utforske diagnostiske biomarkører av sykdomsspekteret ved å samle variable prøver fra en stor gruppe pasienter. Funnene vil både gi en bedre forståelse av MND/FTD-spektrumsykdom og også støtte utviklingen av en modell for å studere andre sjeldne sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Dongsheng Fan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MND/FTD-pasienter i Kina

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-80 år som besøker Peking University Third Hospital, Beijing, Kina fra desember 2020.

    Pasienter som diagnostiserer MND/FTD-spektrumsykdom (inkludert ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) av en erfaren nevrolog strengt tatt i henhold til en liste over diagnosekriterier og kliniske retningslinjer

  2. Informert samtykke signert eksklusjonskriterier

    • Pasienter som får alternative diagnoser under oppfølgingen.
    • Pasienter som nekter å signere informert samtykke.

Kontrollgruppe:

Kontrollgruppen består av individer matchet for kjønn og alder med pasientene som hovedsakelig er omsorgspersoner for pasientene, inkludert men ikke begrenset til pasientenes ektefeller og deres langtidssykepleiere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av nevrologisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til motornevronsykdom/frontotemporal demensspektersykdom, demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nevromyelitt og så videre.
  2. Personer som nekter å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-80 år som besøker Peking University Third Hospital, Beijing, Kina fra desember 2020.

    Pasienter som diagnostiserer MND/FTD-spektrumsykdom (inkludert ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) av en erfaren nevrolog strengt tatt i henhold til en liste over diagnosekriterier og kliniske retningslinjer

  2. Informert samtykke signert

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter som får alternative diagnoser under oppfølgingen.
  2. Pasienter som nekter å signere informert samtykke.
Kontroll

Kontrollgruppen består av individer matchet for kjønn og alder med pasientene som hovedsakelig er omsorgspersoner for pasientene, inkludert men ikke begrenset til pasientenes ektefeller og deres langtidssykepleiere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av nevrologisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til motornevronsykdom/frontotemporal demensspektersykdom, demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nevromyelitt og så videre.
  2. Personer som nekter å signere informert samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørforskjeller av spektrumsykdommen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mindre enn 10 år.
Biomarkører inkludert spesifikt protein, miRNA, DNA , som ble oppnådd ved å samle blod, spytt, avføring, cerebrospinalvæske, muskelvev og nervevev. Forskjellene i biomarkører mellom pasienter og friske forsøkspersoner ble analysert statistisk generelt.
gjennom studiegjennomføring, mindre enn 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2020461

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motor Neuron sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere