Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte biomarkery onemocnění motorických neuronů / onemocnění spektra frontální demence v Číně

13. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie o biomarkerech onemocnění motorických neuronů / onemocnění spektra frontální demence v Číně

  1. Prozkoumat biomarkery onemocnění spektra MND/FTD
  2. Prozkoumat možnou patogenezi MND/FTD

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Nemoc motorických neuronů (MND) je skupina onemocnění charakterizovaná poruchami motorických neuronů a neurodegenerací. Předpokládá se, že MND a frontotemporální demence (FTD) zahrnují spektrum neurodegenerativních onemocnění. Prognóza spektra onemocnění se liší podle typu onemocnění a diagnostika pacientů je často opožděna kvůli nedostatečným diagnostickým biomarkerům. V posledních letech akademická obec výrazně pokročila ve studiu biomarkerů onemocnění, ale stále chybí specifické biomarkery se silnou diagnostickou hodnotou. Kromě toho nízká prevalence ztěžuje provádění studií s velkými vzorky. Cílem této studie bylo prozkoumat diagnostické biomarkery spektra onemocnění sběrem variabilních vzorků od velké skupiny pacientů. Zjištění jednak nabídnou lepší porozumění nemocem spektra MND/FTD a také podpoří vývoj modelu pro studium dalších vzácných onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Dongsheng Fan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MND/FTD v Číně

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–80 let, kteří od prosince 2020 navštěvují třetí nemocnici Pekingské univerzity, Peking, Čína.

    Pacienti, kteří diagnostikují onemocnění spektra MND/FTD (včetně ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) zkušeným neurologem přísně podle seznamu diagnostických kritérií a klinických doporučení

  2. Podepsaný informovaný souhlas Kritéria vyloučení

    • Pacienti, kteří během sledování obdrží alternativní diagnózy.
    • Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina se skládá z jedinců shodných podle pohlaví a věku s pacienty, kteří jsou převážně pečovateli pacientů, včetně, ale nejen, manželů pacientů a jejich dlouhodobých sester.

Kritéria vyloučení:

  1. Trpící neurologickým onemocněním, včetně, aniž by byl výčet omezující, onemocnění motorických neuronů/onemocnění spektra frontotemporální demence, demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neuromyelitida a tak dále.
  2. Osoby, které odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–80 let, kteří od prosince 2020 navštěvují třetí nemocnici Pekingské univerzity, Peking, Čína.

    Pacienti, kteří diagnostikují onemocnění spektra MND/FTD (včetně ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) zkušeným neurologem přísně podle seznamu diagnostických kritérií a klinických doporučení

  2. Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, kteří během sledování obdrží alternativní diagnózy.
  2. Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.
Řízení

Kontrolní skupina se skládá z jedinců shodných podle pohlaví a věku s pacienty, kteří jsou převážně pečovateli pacientů, včetně, ale nejen, manželů pacientů a jejich dlouhodobých sester.

Kritéria vyloučení:

  1. Trpící neurologickým onemocněním, včetně, aniž by byl výčet omezující, onemocnění motorických neuronů/onemocnění spektra frontotemporální demence, demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neuromyelitida a tak dále.
  2. Osoby, které odmítají podepsat informovaný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly biomarkerů spektra onemocnění
Časové okno: dokončením studia, méně než 10 let.
Biomarkery včetně specifického proteinu, miRNA, DNA, který byl získán odběrem krve, slin, stolice, mozkomíšního moku, svalové tkáně a nervové tkáně. Rozdíly biomarkerů mezi pacienty a zdravými subjekty byly obecně statisticky analyzovány.
dokončením studia, méně než 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2020461

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit