Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu motorisen neuronitaudin / frontaalisen dementiaspektrin taudin biomarkkereihin Kiinassa

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tutkimus moottorin neuronitaudin / frontaalisen dementiaspektrin taudin biomarkkereista Kiinassa

  1. Tutkia MND/FTD-spektrin taudin biomarkkereita
  2. Tutkia MND/FTD:n mahdollista patogeneesiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen neuronitauti (MND) on ryhmä sairauksia, joille on ominaista motoristen hermosolujen häiriöt ja hermoston rappeutuminen. MND:n ja frontotemporaalisen dementian (FTD) uskottiin sisältävän neurodegeneratiivisen sairauden kirjon. Sairausspektrin ennuste vaihtelee sairauden tyypin mukaan, ja potilaiden diagnoosi viivästyy usein riittämättömien diagnostisten biomarkkerien vuoksi. Viime vuosina akateeminen yhteisö on edistynyt merkittävästi taudin biomarkkerien tutkimuksessa, mutta erityisistä biomarkkereista, joilla on vahva diagnostinen arvo, on edelleen puute. Lisäksi alhainen esiintyvyys vaikeuttaa tutkimusten tekemistä suurilla näytteillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sairauden kirjon diagnostisia biomarkkereita keräämällä vaihtelevia näytteitä suurelta potilasryhmältä. Löydökset tarjoavat sekä paremman käsityksen MND/FTD-kirjon sairauksista että tukevat myös mallin kehittämistä muiden harvinaisten sairauksien tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Dongsheng Fan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MND/FTD-potilaat Kiinassa

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa Pekingissä, Kiinassa joulukuusta 2020 alkaen.

    Potilaat, jotka diagnosoivat MND/FTD-spektrin sairauden (mukaan lukien ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) kokeneen neurologin toimesta tiukasti diagnoosikriteerien luettelon ja kliinisten ohjeiden mukaisesti

  2. Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu poissulkemiskriteerit

    • Potilaat, jotka saavat vaihtoehtoisia diagnooseja seurannan aikana.
    • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, jotka on sovitettu sukupuolen ja iän mukaan potilaiden kanssa, jotka ovat pääasiassa potilaiden omaishoitajia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, potilaiden puolisot ja heidän pitkäaikaiset sairaanhoitajansa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsivät neurologisesta sairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, motoristen hermosolujen sairaus/frontotemporaalinen dementiaspektrin sairaus, dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, neuromyeliitti ja niin edelleen.
  2. Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa Pekingissä, Kiinassa joulukuusta 2020 alkaen.

    Potilaat, jotka diagnosoivat MND/FTD-spektrin sairauden (mukaan lukien ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) kokeneen neurologin toimesta tiukasti diagnoosikriteerien luettelon ja kliinisten ohjeiden mukaisesti

  2. Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka saavat vaihtoehtoisia diagnooseja seurannan aikana.
  2. Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Ohjaus

Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, jotka on sovitettu sukupuolen ja iän mukaan potilaiden kanssa, jotka ovat pääasiassa potilaiden omaishoitajia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, potilaiden puolisot ja heidän pitkäaikaiset sairaanhoitajansa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsivät neurologisesta sairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, motoristen hermosolujen sairaus/frontotemporaalinen dementiaspektrin sairaus, dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, neuromyeliitti ja niin edelleen.
  2. Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spektritaudin biomarkkerien erot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, alle 10 vuotta.
Biomarkkerit mukaan lukien spesifinen proteiini, miRNA, DNA, joka saatiin keräämällä verta, sylkeä, ulosteita, aivo-selkäydinnestettä, lihaskudosta ja hermokudosta. Biomarkkerien eroja potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä analysoitiin tilastollisesti yleisesti.
opintojen päätyttyä, alle 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2020461

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa