Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj biomarkery choroby neuronu ruchowego / choroby ze spektrum otępienia czołowego w Chinach

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie dotyczące biomarkerów choroby neuronu ruchowego / choroby ze spektrum otępienia czołowego w Chinach

  1. Zbadanie biomarkerów chorób ze spektrum MND/FTD
  2. Zbadanie możliwej patogenezy MND/FTD

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba neuronu ruchowego (MND) to grupa chorób charakteryzujących się zaburzeniami neuronu ruchowego i neurodegeneracją. Uważano, że MND i otępienie czołowo-skroniowe (FTD) obejmują spektrum chorób neurodegeneracyjnych. Rokowanie w spektrum chorób różni się w zależności od rodzaju choroby, a diagnoza pacjentów jest często opóźniona z powodu niewystarczających biomarkerów diagnostycznych. W ostatnich latach społeczność akademicka poczyniła znaczne postępy w badaniu biomarkerów choroby, jednak wciąż brakuje specyficznych biomarkerów o dużej wartości diagnostycznej. Poza tym niska częstość występowania utrudnia prowadzenie badań na dużych próbach. Celem tego badania było zbadanie diagnostycznych biomarkerów spektrum choroby poprzez pobranie różnych próbek od dużej grupy pacjentów. Odkrycia przyczynią się zarówno do lepszego zrozumienia chorób ze spektrum MND/FTD, jak i do opracowania modelu do badania innych rzadkich chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Dongsheng Fan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MND/FTD w Chinach

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy od grudnia 2020 r. odwiedzają Trzeci Szpital Uniwersytetu Pekińskiego w Pekinie, Chiny.

    Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby ze spektrum MND/FTD (w tym ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) przez doświadczonego neurologa ściśle według listy kryteriów diagnostycznych i wytycznych klinicznych

  2. Świadoma zgoda podpisana Kryteria wykluczenia

    • Pacjenci, u których podczas obserwacji otrzymują alternatywne diagnozy.
    • Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.

Grupa kontrolna:

Grupa kontrolna składa się z osób dobranych pod względem płci i wieku z pacjentami, którzy są głównie opiekunami pacjentów, w tym m.in. współmałżonków pacjentów i ich wieloletnich pielęgniarek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpienie na chorobę neurologiczną, w tym między innymi chorobę neuronu ruchowego/chorobę ze spektrum otępienia czołowo-skroniowego, demencję, chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zapalenie rdzenia kręgowego i tak dalej.
  2. Osoby, które odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy od grudnia 2020 r. odwiedzają Trzeci Szpital Uniwersytetu Pekińskiego w Pekinie, Chiny.

    Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby ze spektrum MND/FTD (w tym ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) przez doświadczonego neurologa ściśle według listy kryteriów diagnostycznych i wytycznych klinicznych

  2. Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci, u których podczas obserwacji otrzymują alternatywne diagnozy.
  2. Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.
Kontrola

Grupa kontrolna składa się z osób dobranych pod względem płci i wieku z pacjentami, którzy są głównie opiekunami pacjentów, w tym m.in. współmałżonków pacjentów i ich wieloletnich pielęgniarek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpienie na chorobę neurologiczną, w tym między innymi chorobę neuronu ruchowego/chorobę ze spektrum otępienia czołowo-skroniowego, demencję, chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zapalenie rdzenia kręgowego i tak dalej.
  2. Osoby, które odmawiają podpisania świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice biomarkerów choroby ze spektrum
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, mniej niż 10 lat.
Biomarkery, w tym specyficzne białko, miRNA, DNA, które uzyskano poprzez pobranie krwi, śliny, kału, płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki mięśniowej i nerwowej. Różnice biomarkerów między pacjentami a osobami zdrowymi poddano ogólnej analizie statystycznej.
do ukończenia studiów, mniej niż 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2020461

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj