Prove cliniche su Malattia del motoneurone, Sclerosi laterale amiotrofica, Demenza frontotemporale - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia del motoneurone (MND) è un gruppo di malattie caratterizzate da disturbi del motoneurone e neurodegenerazione. Si credeva che MND e demenza frontotemporale (FTD) comprendessero uno spettro di malattie neurodegenerative. La prognosi dello spettro della malattia varia a seconda del tipo di malattia e la diagnosi dei pazienti è spesso ritardata a causa di biomarcatori diagnostici insufficienti. Negli ultimi anni, la comunità accademica ha compiuto notevoli progressi nello studio dei biomarcatori della malattia, ma mancano ancora biomarcatori specifici con forte valore diagnostico. Inoltre, la bassa prevalenza rende difficile condurre studi con campioni di grandi dimensioni. Lo scopo di questo studio era esplorare i biomarcatori diagnostici dello spettro della malattia raccogliendo campioni variabili da un ampio gruppo di pazienti. I risultati offriranno una migliore comprensione della malattia dello spettro MND/FTD e sosterranno anche lo sviluppo di un modello per studiare altre malattie rare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100191
    - Dongsheng Fan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti MND/FTD in Cina

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che visitano il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, Pechino, Cina da dicembre 2020.
Pazienti che diagnosticano la malattia dello spettro MND/FTD (inclusi SLA, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) da un neurologo esperto rigorosamente secondo un elenco di criteri diagnostici e linee guida cliniche
Consenso informato firmato Criteri di esclusione
- Pazienti che ricevono diagnosi alternative durante il follow-up.
- Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo è costituito da individui abbinati per sesso ed età ai pazienti che sono principalmente gli assistenti dei pazienti, inclusi ma non limitati ai coniugi dei pazienti e ai loro infermieri a lungo termine.

Criteri di esclusione:

Soffre di malattie neurologiche, incluse ma non limitate a malattia del motoneurone/malattia dello spettro della demenza frontotemporale, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuromielite e così via.
Soggetti che si rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Criterio di inclusione: Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che visitano il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, Pechino, Cina da dicembre 2020. Pazienti che diagnosticano la malattia dello spettro MND/FTD (inclusi SLA, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) da un neurologo esperto rigorosamente secondo un elenco di criteri diagnostici e linee guida cliniche Consenso informato firmato Criteri di esclusione Pazienti che ricevono diagnosi alternative durante il follow-up. Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.
Controllo Il gruppo di controllo è costituito da individui abbinati per sesso ed età ai pazienti che sono principalmente gli assistenti dei pazienti, inclusi ma non limitati ai coniugi dei pazienti e ai loro infermieri a lungo termine. Criteri di esclusione: Soffre di malattie neurologiche, incluse ma non limitate a malattia del motoneurone/malattia dello spettro della demenza frontotemporale, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuromielite e così via. Soggetti che si rifiutano di firmare il consenso informato.

Gruppo / Coorte

Pazienti

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che visitano il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, Pechino, Cina da dicembre 2020.
Pazienti che diagnosticano la malattia dello spettro MND/FTD (inclusi SLA, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) da un neurologo esperto rigorosamente secondo un elenco di criteri diagnostici e linee guida cliniche
Consenso informato firmato

Criteri di esclusione

Pazienti che ricevono diagnosi alternative durante il follow-up.
Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.

Controllo

Il gruppo di controllo è costituito da individui abbinati per sesso ed età ai pazienti che sono principalmente gli assistenti dei pazienti, inclusi ma non limitati ai coniugi dei pazienti e ai loro infermieri a lungo termine.

Criteri di esclusione:

Soffre di malattie neurologiche, incluse ma non limitate a malattia del motoneurone/malattia dello spettro della demenza frontotemporale, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuromielite e così via.
Soggetti che si rifiutano di firmare il consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenze di biomarcatori della malattia dello spettro Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, meno di 10 anni.	Biomarcatori tra cui proteine specifiche, miRNA, DNA, che è stato ottenuto raccogliendo sangue, saliva, feci, liquido cerebrospinale, tessuto muscolare e tessuto nervoso. Le differenze di biomarcatori tra pazienti e soggetti sani sono state analizzate statisticamente in generale.	attraverso il completamento degli studi, meno di 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)