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Explorar biomarcadores da doença do neurônio motor/doença do espectro da demência frontal na China

13 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um estudo sobre os biomarcadores da doença do neurônio motor/doença do espectro da demência frontal na China

  1. Investigar os biomarcadores da doença do espectro MND/FTD
  2. Para explorar a possível patogênese de MND/FTD

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A doença do neurônio motor (MND) é um grupo de doenças caracterizadas por distúrbios do neurônio motor e neurodegeneração. Acreditava-se que MND e demência frontotemporal (FTD) compreendiam um espectro de doenças neurodegenerativas. O prognóstico do espectro da doença varia de acordo com o tipo de doença, e o diagnóstico dos pacientes muitas vezes é retardado devido a biomarcadores diagnósticos insuficientes. Nos últimos anos, a comunidade acadêmica tem feito progressos significativos no estudo de biomarcadores da doença, mas ainda faltam biomarcadores específicos com forte valor diagnóstico. Além disso, a baixa prevalência dificulta a realização de estudos com grandes amostras. O objetivo deste estudo foi explorar biomarcadores diagnósticos do espectro da doença, coletando amostras variáveis ​​de um grande grupo de pacientes. As descobertas oferecerão uma melhor compreensão das doenças do espectro MND/FTD e também apoiarão o desenvolvimento de um modelo para estudar outras doenças raras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Dongsheng Fan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes MND/FTD na China

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 80 anos que visitam o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, Pequim, China, a partir de dezembro de 2020.

    Pacientes com diagnóstico de doença do espectro MND/FTD (incluindo ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) por um neurologista experiente estritamente de acordo com uma lista de critérios de diagnóstico e diretrizes clínicas

  2. Consentimento informado assinado Critérios de exclusão

    • Pacientes que recebem diagnósticos alternativos durante o seguimento.
    • Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.

Grupo de controle:

O grupo de controle consiste em indivíduos pareados por gênero e idade com os pacientes que são principalmente os cuidadores dos pacientes, incluindo, entre outros, os cônjuges dos pacientes e suas enfermeiras de longo prazo.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo de doença neurológica, incluindo, entre outros, doença do neurônio motor/doença do espectro da demência frontotemporal, demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuromielite e assim por diante.
  2. Indivíduos que se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 80 anos que visitam o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, Pequim, China, a partir de dezembro de 2020.

    Pacientes com diagnóstico de doença do espectro MND/FTD (incluindo ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) por um neurologista experiente estritamente de acordo com uma lista de critérios de diagnóstico e diretrizes clínicas

  2. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão

  1. Pacientes que recebem diagnósticos alternativos durante o seguimento.
  2. Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.
Ao controle

O grupo de controle consiste em indivíduos pareados por gênero e idade com os pacientes que são principalmente os cuidadores dos pacientes, incluindo, entre outros, os cônjuges dos pacientes e suas enfermeiras de longo prazo.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo de doença neurológica, incluindo, entre outros, doença do neurônio motor/doença do espectro da demência frontotemporal, demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuromielite e assim por diante.
  2. Indivíduos que se recusam a assinar o consentimento informado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de biomarcadores do espectro da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, menos de 10 anos.
Biomarcadores incluindo proteína específica, miRNA, DNA , que foi obtido coletando sangue, saliva, fezes, líquido cefalorraquidiano, tecido muscular e tecido nervoso. As diferenças de biomarcadores entre pacientes e indivíduos saudáveis ​​foram analisadas estatisticamente em geral.
até a conclusão do estudo, menos de 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2020461

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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