Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk biomarkører for motorneuronsygdom/frontal demensspektrumsygdom i Kina

13. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

En undersøgelse af biomarkørerne for motorneuronsygdom/frontal demensspektrumsygdom i Kina

  1. At undersøge biomarkørerne for MND/FTD-spektrumsygdom
  2. At udforske den mulige patogenese af MND/FTD

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Motorneuronsygdom (MND) er en sygdomsgruppe karakteriseret ved motorneuronsygdomme og neurodegeneration. MND og frontotemporal demens (FTD) mentes at omfatte et neurodegenerativt sygdomsspektrum. Prognosen for sygdomsspektret varierer alt efter sygdomstype, og diagnosticering af patienter er ofte forsinket på grund af utilstrækkelige diagnostiske biomarkører. I de senere år har det akademiske samfund gjort betydelige fremskridt i studiet af biomarkører for sygdommen, men der mangler stadig specifikke biomarkører med stærk diagnostisk værdi. Desuden gør den lave prævalens det vanskeligt at gennemføre undersøgelser med store stikprøver. Formålet med denne undersøgelse var at udforske diagnostiske biomarkører af sygdomsspektret ved at indsamle variable prøver fra en stor gruppe patienter. Resultaterne vil både give en bedre forståelse af MND/FTD-spektrumsygdom og også understøtte udviklingen af ​​en model til at studere andre sjældne sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Dongsheng Fan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MND/FTD-patienter i Kina

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-80 år, der besøger Peking University Third Hospital, Beijing, Kina fra december 2020.

    Patienter, der diagnosticerer MND/FTD-spektrumsygdom (herunder ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) af en erfaren neurolog strengt i henhold til en liste over diagnosekriterier og kliniske retningslinjer

  2. Informeret samtykke underskrevet ekskluderingskriterier

    • Patienter, der får alternative diagnoser under opfølgningen.
    • Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen består af personer, der matches for køn og alder med patienterne, som hovedsageligt er patienternes plejere, herunder men ikke begrænset til patienternes ægtefæller og deres langtidssygeplejersker.

Eksklusionskriterier:

  1. Lider af neurologisk sygdom, herunder men ikke begrænset til motorneuronsygdom/frontotemporal demensspektrumsygdom, demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neuromyelitis og så videre.
  2. Personer, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-80 år, der besøger Peking University Third Hospital, Beijing, Kina fra december 2020.

    Patienter, der diagnosticerer MND/FTD-spektrumsygdom (herunder ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) af en erfaren neurolog strengt i henhold til en liste over diagnosekriterier og kliniske retningslinjer

  2. Informeret samtykke underskrevet

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der får alternative diagnoser under opfølgningen.
  2. Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.
Styring

Kontrolgruppen består af personer, der matches for køn og alder med patienterne, som hovedsageligt er patienternes plejere, herunder men ikke begrænset til patienternes ægtefæller og deres langtidssygeplejersker.

Eksklusionskriterier:

  1. Lider af neurologisk sygdom, herunder men ikke begrænset til motorneuronsygdom/frontotemporal demensspektrumsygdom, demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neuromyelitis og så videre.
  2. Personer, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørforskelle af spektrumsygdommen
Tidsramme: gennem studieafslutning, mindre end 10 år.
Biomarkører, herunder specifikt protein, miRNA, DNA, som blev opnået ved at indsamle blod, spyt, afføring, cerebrospinalvæske, muskelvæv og nervevæv. Forskellene i biomarkører mellem patienter og raske forsøgspersoner blev analyseret statistisk generelt.
gennem studieafslutning, mindre end 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2020461

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner