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Erkunden Sie Biomarker der Motoneuronerkrankung/frontalen Demenz-Spektrum-Erkrankung in China

13. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine Studie über die Biomarker der Motoneuronerkrankung/frontalen Demenz-Spektrum-Erkrankung in China

  1. Untersuchung der Biomarker von MND/FTD-Spektrumerkrankungen
  2. Untersuchung der möglichen Pathogenese von MND/FTD

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Motoneuronerkrankung (MND) ist eine Gruppe von Krankheiten, die durch Störungen der Motoneuronen und Neurodegeneration gekennzeichnet sind. Es wurde angenommen, dass MND und frontotemporale Demenz (FTD) ein neurodegeneratives Krankheitsspektrum umfassen. Die Prognose des Krankheitsspektrums variiert je nach Art der Erkrankung, und die Diagnose der Patienten verzögert sich oft aufgrund unzureichender diagnostischer Biomarker. In den letzten Jahren hat die akademische Gemeinschaft erhebliche Fortschritte bei der Erforschung von Biomarkern der Krankheit gemacht, aber es mangelt immer noch an spezifischen Biomarkern mit starkem diagnostischem Wert. Außerdem erschwert die geringe Prävalenz die Durchführung von Studien mit großen Stichproben. Das Ziel dieser Studie war es, diagnostische Biomarker des Krankheitsspektrums zu erforschen, indem variable Proben von einer großen Gruppe von Patienten gesammelt wurden. Die Ergebnisse werden sowohl ein besseres Verständnis von Erkrankungen des MND/FTD-Spektrums bieten als auch die Entwicklung eines Modells zur Untersuchung anderer seltener Krankheiten unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Dongsheng Fan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MND/FTD-Patienten in China

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die ab Dezember 2020 das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität in Peking, China, besuchen.

    Patienten, bei denen eine MND/FTD-Spektrumerkrankung (einschließlich ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) von einem erfahrenen Neurologen streng nach einer Liste von Diagnosekriterien und klinischen Richtlinien diagnostiziert wird

  2. Einverständniserklärung unterzeichnete Ausschlusskriterien

    • Patienten, die während der Nachsorge alternative Diagnosen erhalten.
    • Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die nach Geschlecht und Alter mit den Patienten übereinstimmen, die hauptsächlich die Betreuer der Patienten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Ehepartner der Patienten und ihre Langzeitpfleger.

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden an einer neurologischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Motoneuronerkrankung/frontotemporale Demenz-Spektrumerkrankung, Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Neuromyelitis und so weiter.
  2. Personen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die ab Dezember 2020 das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität in Peking, China, besuchen.

    Patienten, bei denen eine MND/FTD-Spektrumerkrankung (einschließlich ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) von einem erfahrenen Neurologen streng nach einer Liste von Diagnosekriterien und klinischen Richtlinien diagnostiziert wird

  2. Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien

  1. Patienten, die während der Nachsorge alternative Diagnosen erhalten.
  2. Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Kontrolle

Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die nach Geschlecht und Alter mit den Patienten übereinstimmen, die hauptsächlich die Betreuer der Patienten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Ehepartner der Patienten und ihre Langzeitpfleger.

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden an einer neurologischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Motoneuronerkrankung/frontotemporale Demenz-Spektrumerkrankung, Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Neuromyelitis und so weiter.
  2. Personen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Unterschiede des Krankheitsspektrums
Zeitfenster: bis Studienabschluss weniger als 10 Jahre.
Biomarker, einschließlich spezifischer Proteine, miRNA, DNA, die durch Sammeln von Blut, Speichel, Kot, Liquor, Muskelgewebe und Nervengewebe gewonnen wurden. Die Unterschiede der Biomarker zwischen Patienten und gesunden Probanden wurden allgemein statistisch analysiert.
bis Studienabschluss weniger als 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020461

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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