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Explore los biomarcadores de la enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontal en China

13 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Un estudio sobre los biomarcadores de la enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontal en China

  1. Para investigar los biomarcadores de la enfermedad del espectro MND/FTD
  2. Explorar la posible patogénesis de MND/FTD

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de la neurona motora (EMN) es un grupo de enfermedades caracterizadas por trastornos de la neurona motora y neurodegeneración. Se creía que la MND y la demencia frontotemporal (FTD) comprendían un espectro de enfermedades neurodegenerativas. El pronóstico del espectro de la enfermedad varía según el tipo de enfermedad, y el diagnóstico de los pacientes a menudo se retrasa debido a la insuficiencia de biomarcadores de diagnóstico. En los últimos años, la comunidad académica ha avanzado significativamente en el estudio de biomarcadores de la enfermedad, pero aún faltan biomarcadores específicos con un fuerte valor diagnóstico. Además, la baja prevalencia dificulta la realización de estudios con muestras amplias. El objetivo de este estudio fue explorar biomarcadores de diagnóstico del espectro de la enfermedad mediante la recopilación de muestras variables de un gran grupo de pacientes. Los hallazgos ofrecerán una mejor comprensión de la enfermedad del espectro MND/FTD y también apoyarán el desarrollo de un modelo para estudiar otras enfermedades raras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Dongsheng Fan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con MND/FTD en China

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 80 años que visitan el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, Pekín, China, a partir de diciembre de 2020.

    Pacientes a quienes un neurólogo experimentado les diagnostica enfermedades del espectro MND/FTD (incluidas ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) estrictamente de acuerdo con una lista de criterios de diagnóstico y pautas clínicas

  2. Consentimiento informado firmado Criterios de exclusión

    • Pacientes que reciben diagnósticos alternativos durante el seguimiento.
    • Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.

Grupo de control:

El grupo de control consta de individuos emparejados por sexo y edad con los pacientes que son principalmente los cuidadores de los pacientes, incluidos, entre otros, los cónyuges de los pacientes y sus enfermeras a largo plazo.

Criterio de exclusión:

  1. Padecer enfermedades neurológicas, incluidas, entre otras, enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontotemporal, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuromielitis, etc.
  2. Individuos que se niegan a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 80 años que visitan el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, Pekín, China, a partir de diciembre de 2020.

    Pacientes a quienes un neurólogo experimentado les diagnostica enfermedades del espectro MND/FTD (incluidas ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) estrictamente de acuerdo con una lista de criterios de diagnóstico y pautas clínicas

  2. consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

  1. Pacientes que reciben diagnósticos alternativos durante el seguimiento.
  2. Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Control

El grupo de control consta de individuos emparejados por sexo y edad con los pacientes que son principalmente los cuidadores de los pacientes, incluidos, entre otros, los cónyuges de los pacientes y sus enfermeras a largo plazo.

Criterio de exclusión:

  1. Padecer enfermedades neurológicas, incluidas, entre otras, enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontotemporal, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuromielitis, etc.
  2. Individuos que se niegan a firmar el consentimiento informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de biomarcadores del espectro de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, menos de 10 años.
Biomarcadores que incluyen proteína específica, miARN, ADN, que se obtuvo mediante la recolección de sangre, saliva, heces, líquido cefalorraquídeo, tejido muscular y tejido nervioso. Las diferencias de biomarcadores entre pacientes y sujetos sanos se analizaron estadísticamente en general.
hasta la finalización de los estudios, menos de 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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