- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961450
Explore los biomarcadores de la enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontal en China
Un estudio sobre los biomarcadores de la enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontal en China
- Para investigar los biomarcadores de la enfermedad del espectro MND/FTD
- Explorar la posible patogénesis de MND/FTD
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Dongsheng Fan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 80 años que visitan el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, Pekín, China, a partir de diciembre de 2020.
Pacientes a quienes un neurólogo experimentado les diagnostica enfermedades del espectro MND/FTD (incluidas ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD) estrictamente de acuerdo con una lista de criterios de diagnóstico y pautas clínicas
Consentimiento informado firmado Criterios de exclusión
- Pacientes que reciben diagnósticos alternativos durante el seguimiento.
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Grupo de control:
El grupo de control consta de individuos emparejados por sexo y edad con los pacientes que son principalmente los cuidadores de los pacientes, incluidos, entre otros, los cónyuges de los pacientes y sus enfermeras a largo plazo.
Criterio de exclusión:
- Padecer enfermedades neurológicas, incluidas, entre otras, enfermedad de la neurona motora/enfermedad del espectro de la demencia frontotemporal, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuromielitis, etc.
- Individuos que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión
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Control
El grupo de control consta de individuos emparejados por sexo y edad con los pacientes que son principalmente los cuidadores de los pacientes, incluidos, entre otros, los cónyuges de los pacientes y sus enfermeras a largo plazo. Criterio de exclusión:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de biomarcadores del espectro de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, menos de 10 años.
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Biomarcadores que incluyen proteína específica, miARN, ADN, que se obtuvo mediante la recolección de sangre, saliva, heces, líquido cefalorraquídeo, tejido muscular y tejido nervioso.
Las diferencias de biomarcadores entre pacientes y sujetos sanos se analizaron estadísticamente en general.
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hasta la finalización de los estudios, menos de 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- M2020461
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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