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중국에서 운동 신경 질환/전두엽 치매 스펙트럼 질환의 바이오마커 탐색

2021년 7월 13일 업데이트: Peking University Third Hospital

중국의 운동 신경 질환/전두엽 치매 스펙트럼 질환의 바이오마커에 관한 연구

  1. MND/FTD 스펙트럼 질병의 바이오마커를 조사하기 위해
  2. MND/FTD의 가능한 병인을 탐색하기 위해

연구 개요

상세 설명

운동 뉴런 질환(MND)은 운동 뉴런 장애 및 신경퇴화를 특징으로 하는 질환군입니다. MND 및 전측두엽 치매(FTD)는 신경퇴행성 질환 스펙트럼을 구성하는 것으로 여겨졌습니다. 질병의 종류에 따라 질병스펙트럼의 예후가 다르고 진단 바이오마커가 부족하여 환자의 진단이 늦어지는 경우가 많다. 최근 몇 년 동안 학계는 질병의 바이오마커 연구에서 상당한 진전을 이루었지만 여전히 강력한 진단적 가치를 가진 특정 바이오마커가 부족합니다. 게다가 낮은 유병률로 인해 많은 표본을 대상으로 연구를 수행하기가 어렵습니다. 이 연구의 목적은 많은 환자 그룹으로부터 다양한 샘플을 수집하여 질병 스펙트럼의 진단 바이오마커를 탐색하는 것이었습니다. 이 발견은 MND/FTD 스펙트럼 질병에 대한 더 나은 이해를 제공하고 다른 희귀 질병을 연구하기 위한 모델 개발을 지원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Dongsheng Fan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국의 MND/FTD 환자

설명

환자:

포함 기준:

  1. 2020년 12월부터 중국 베이징 북경대학교 제3병원을 방문하는 18~80세 환자.

    MND/FTD 스펙트럼 질환(ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD 포함)을 숙련된 신경과 전문의가 진단 기준 및 임상 지침 목록에 따라 엄격하게 진단한 환자

  2. 정보에 입각한 동의 서명 제외 기준

    • 후속 조치 중에 대체 진단을 받은 환자.
    • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.

대조군:

대조군은 환자의 배우자와 장기간호사를 포함하되 이에 국한되지 않는 주로 환자의 간병인 환자와 성별 및 연령이 일치된 개인으로 구성됩니다.

제외 기준:

  1. 운동 신경 질환/전측두엽 치매 스펙트럼 질환, 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 신경 척수염 등을 포함하나 이에 국한되지 않는 신경계 질환으로 고통받고 있습니다.
  2. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자

포함 기준:

  1. 2020년 12월부터 중국 베이징 북경대학교 제3병원을 방문하는 18~80세 환자.

    MND/FTD 스펙트럼 질환(ALS, FAS, FLS, PLS, PBP, PMA, FTD, MND-FTD 포함)을 숙련된 신경과 전문의가 진단 기준 및 임상 지침 목록에 따라 엄격하게 진단한 환자

  2. 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준

  1. 후속 조치 중에 대체 진단을 받은 환자.
  2. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
제어

대조군은 환자의 배우자와 장기간호사를 포함하되 이에 국한되지 않는 주로 환자의 간병인 환자와 성별 및 연령이 일치된 개인으로 구성됩니다.

제외 기준:

  1. 운동 신경 질환/전측두엽 치매 스펙트럼 질환, 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 신경 척수염 등을 포함하나 이에 국한되지 않는 신경계 질환으로 고통받고 있습니다.
  2. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 질환의 바이오마커 차이
기간: 연구 완료를 통해 10년 미만.
혈액, 타액, 대변, 뇌척수액, 근육 조직 및 신경 조직을 채취하여 얻은 특정 단백질, miRNA, DNA 등의 바이오마커. 환자와 건강한 피험자 간의 바이오마커 차이를 전반적으로 통계적으로 분석하였다.
연구 완료를 통해 10년 미만.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 24일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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