ホームレス成人向けナビゲーター プログラム
2026年4月29日 更新者：Unity Health Toronto
ホームレス成人の退院後の転帰に対するナビゲーター プログラムの効果: 実用的なランダム化対照試験
ホームレス状態に陥っている人は、多くの場合、複雑な健康ニーズや社会的ニーズを抱えています。
この人々はまた、プライマリケア提供者がいないこと、競合する他の優先事項を満たす必要があること、薬の入手が困難であることなど、医療サービスや社会的支援を利用する上で不釣り合いな体系的な障壁にも直面している。
これらの障壁は、この集団におけるケアの断絶、健康状態の悪化、入院後の高度な急性医療利用の一因となっています。
このランダム化対照試験は、病状のために入院し、ホームレス生活を経験している個人に対する症例管理介入（ナビゲーター プログラム）の効果を評価することを目的としています。
この研究では、プライマリケア提供者によるフォローアップ、急性期医療の利用、ケアの質の移行、全体的な健康状態など、退院後 180 日間のアウトカムを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
656
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 何らかの医学的理由で、一般内科サービス、内科のサブ専門サービス、心臓集中治療室、および外科集中治療室に予定外に入院したことがある。
- 入院時または入院中のいつでもホームレスであることが判明した。 これには、保護されていない患者（完全にホームレスで、路上や人が住むことを意図していない場所で生活している）、緊急保護されている患者（ホームレスの人のための夜間避難所や家庭内暴力の影響を受けた人のための避難所に滞在している）、または暫定的に宿泊されている（その宿泊施設が一時的であるか、または入居の保証が欠けている）。
除外基準:
- 研究に対するインフォームドコンセントを提供できない
- 入院後90日以内にホームレスアウトリーチカウンセラーから以前にサービスを受けていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲータープログラム
標準ケアを受けることに加えて、介入部門の参加者にはホームレス支援カウンセラーが割り当てられます。
ホームレス支援カウンセラーは、入院中できるだけ早く参加者とつながり、入院中および退院後約 90 日間サポートを提供します。
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ホームレスアウトリーチカウンセラーの主な役割は、参加者が退院後の計画に従うのを支援し、地域ベースの保健サービスや社会サービスとの強いつながりを促進することで、ケアの継続性と包括性をサポートすることです。
ホームレスアウトリーチカウンセラーはまた、参加者の特定のニーズに対応し、患者の学際的なケアサークルのメンバーと包括的なケアプランを作成し、長期的な地域ベースの保健および社会サービスへのクライアントの移行を促進するのにも役立ちます。
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介入なし：標準治療
標準ケアは、入院中に患者と協力して退院計画を立て、フォローアップの手配を行うケア移行ファシリテーターによるサポートで構成されます。
ケア移行ファシリテーターは、退院後の患者と日常的に協力するわけではありません。
定期的な退院プロセスの一環として、医療チームは患者に医学的推奨事項、必要に応じてフォローアップケアの予約、書面による退院概要、および必要に応じた処方箋を提供します。
患者に特定のプライマリケア提供者がいる場合、退院概要のコピーがプライマリケア提供者に電子的に送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケアプロバイダー（PCP）のフォローアップ
時間枠：退院後14日以内
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PCP（家庭医または看護師の開業医）を使用したフォローアップ訪問の発生。 対面の出会い（外来クリニック、シェルタークリニック、コミュニティヘルスセンターなど）、仮想出会い（ビデオとの）、および電話（ビデオなし）は、フォローアップ訪問と見なされます。 PCPフォローアップのこれらのモードは、健康品質オンタリオ州の品質基準が概説されているモードと一致しています。 調査員は、1）30日間のインタビューでの参加者の自己報告、2）PCPオフィスの確認、および3）管理データベース（ICISのOHIPおよびCommunity Health Centerデータベース）を介してPCPのフォローアップを確認します。 3つのデータソースのいずれかで文書化されたPCPフォローアップは、主要な結果基準を満たすのに十分であると見なされます。 |
退院後14日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因による再入院または死亡率の複合値
時間枠：退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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再入院は、ICESの30日間の面接と管理データベースから確認されます。
死亡率データは、病院のカルテ、地域の連絡先の追跡調査、ICES の管理データベースから収集されます。 （再入院には、選択的または予定された入院、分娩および出産のための訪問、および病院内でのサービス間の移動（つまり、内科から精神科へ）は含まれません。）
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退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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救急外来受診者数
時間枠：退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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救急外来の受診数は、ICES の 30 日間の面接と管理データベースから確認されます。
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退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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入院日数は、ICES の 30 日間の面接と管理データベースから確認されます。 （入院日数には、選択的または予定された入院、分娩および分娩訪問は含まれません。）
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退院後30日以内、90日以内、および180日以内
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介護移行の自己申告経験
時間枠：30日後のフォローアップ面接時
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Care Transitions Measure-3 (CTM-3) で確認されます。 CTM-3 はオリジナルの CTM-15 の短縮版であり、医療チームが患者の退院の準備や退院後のセルフケア活動への参加において重要なケアプロセスをどの程度達成したかを測定します。 CTM-3 は、次の質問に対する回答が「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(4) までの 4 段階評価の 3 つの項目で構成されています。
項目は、応答を合計し、0 ～ 100 の範囲に線形変換することによってスコア付けされます。 スコアが高いほど、ケア移行の自己申告経験が良好であることを示します。 |
30日後のフォローアップ面接時
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競合する優先順位の変更
時間枠：ベースラインおよび 30 日後のフォローアップ面接時
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RAND コースのホームレス スケールで確認。
ホームレス人口向けに特別に開発された RAND 尺度は、過去 30 日間の次の生存ニーズを満たす際の自己申告の困難さを示す 5 項目の指標です: 避難所、十分な食事、衣類、洗濯場所を見つけることが困難な頻度、トイレを使用する場所。
各項目に対する可能な回答は、まったく (1)、まれに (2)、時々 (3)、または通常 (4) で、合計スコアは 5 ～ 20 です。
スコアが高いほど、生存ニーズを満たすことがより困難であることを示します。
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ベースラインおよび 30 日後のフォローアップ面接時
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健康状態の変化
時間枠：ベースラインおよび 30 日後のフォローアップ面接時
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EQ-5D-3L (EuroQol-5 ディメンション - 3 レベル) で確認。
EQ-5D-3L は、ホームレス人口の間で広く使用されている健康関連の生活の質の一般的な尺度です。
EQ-5D-3L には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつに関する 5 つの 3 レベルの項目が含まれており、0 から 1 までの単一のユーティリティ スコアを生成するように重み付けされます。
EQ-5D-3L のビジュアル アナログ スケール (VAS) も含まれており、参加者は全体的な健康状態、精神的健康、身体的健康を 0 から 100 で評価できます。
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ベースラインおよび 30 日後のフォローアップ面接時
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医師の診断に従わない休暇
時間枠：インデックス登録中
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退院チャートのレビューから判明
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インデックス登録中
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ケースマネージャーへの接続
時間枠：30日後のフォローアップ面接時
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退院後のケースマネージャーとのつながりは、ベースライン面接前の 30 日間にケースマネージャーとの接触がないと報告した参加者のみで評価されます。
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30日後のフォローアップ面接時
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PCP 以外の医療予約への出席
時間枠：退院後180日以内
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非 PCP 医療予約は、参加者のかかりつけ医または看護師以外の医療専門家または医療提供者との予約として定義されます。
退院概要に文書化された予定のみが出席の評価の対象となります。
出席状況は医療提供者に連絡して確認されます。
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退院後180日以内
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全原因による再入院または死亡率を総合する時間
時間枠：退院後180日以内
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全原因再入院または死亡までの時間は、退院から 180 日の観察期間中の最初の全原因再入院または死亡までの日数として定義されます。
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退院後180日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen W Hwang, MD, MPH、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2025年3月3日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月3日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者は、現在以外で IPD を他の研究者と共有することを許可することに同意していません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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