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Navigator-Programm für obdachlose Erwachsene

29. April 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Auswirkung eines Navigator-Programms auf die Ergebnisse nach dem Krankenhausaufenthalt für obdachlose Erwachsene: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, haben oft komplexe gesundheitliche und soziale Bedürfnisse. Diese Bevölkerungsgruppe sieht sich auch mit unverhältnismäßigen systemischen Hindernissen beim Zugang zu Gesundheitsdiensten und sozialer Unterstützung konfrontiert, z. B. weil sie keinen primären Gesundheitsdienstleister hat, andere konkurrierende Prioritäten erfüllen muss und Schwierigkeiten hat, sich Medikamente zu leisten. Diese Hindernisse tragen zu Unterbrechungen in der Versorgung, schlechten Gesundheitsergebnissen und einer hohen akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach einem Krankenhausaufenthalt in dieser Bevölkerungsgruppe bei. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Fallmanagement-Intervention (das Navigator-Programm) für obdachlose Personen zu bewerten, die wegen gesundheitlicher Beschwerden ins Krankenhaus eingeliefert wurden. In dieser Studie werden die Ergebnisse über einen Zeitraum von 180 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht, einschließlich der Nachsorge bei Erstversorgern, der akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, der Qualität der Pflegeübergänge und der allgemeinen Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

656

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Eine ungeplante Aufnahme aus irgendeinem medizinischen Grund in den Dienst für Allgemeine Innere Medizin, einen medizinischen Subspezialitätsdienst, die kardiologische Intensivstation und die medizinisch-chirurgische Intensivstation haben
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme oder jederzeit während der Index-Krankenhauseinweisung als obdachlos identifiziert. Dazu gehören Patienten, die ungeschützt sind (völlig obdachlos und auf der Straße oder an Orten leben, die nicht für den menschlichen Aufenthalt bestimmt sind), in Notunterkünften untergebracht sind (Übernachtung in Notunterkünften für obdachlose Menschen sowie in Notunterkünften für diejenigen, die von Gewalt in der Familie betroffen sind), oder vorläufig untergebracht sind (deren Unterbringung nur vorübergehend ist oder deren Unterbringung nicht gesichert ist).

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Studie abzugeben
  • Zuvor innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme Dienstleistungen vom Obdachlosen-Outreach-Berater erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Navigator-Programm
Zusätzlich zur Standardversorgung werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe einem Obdachlosenberater zugewiesen. Der Obdachlosenberater wird sich so schnell wie möglich während der Aufnahme mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und ihn während der Krankenhauseinweisung und etwa 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unterstützen.
Sonstiges: Navigator-Programm
Die Hauptaufgabe des Obdachlosen-Outreach-Beraters besteht darin, die Kontinuität und Vollständigkeit der Betreuung zu unterstützen, indem er den Teilnehmern dabei hilft, ihre Pläne für die Zeit nach der Entlassung einzuhalten und enge Verbindungen zu gemeindenahen Gesundheits- und Sozialdiensten zu ermöglichen. Der Obdachlosen-Outreach-Berater hilft auch dabei, auf die spezifischen Bedürfnisse der Teilnehmer einzugehen, umfassende Pflegepläne mit Mitgliedern des multidisziplinären Pflegekreises des Patienten zu entwickeln und den Übergang der Klienten zu langfristigen gemeindenahen Gesundheits- und Sozialdiensten zu erleichtern.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Standardversorgung besteht aus der Unterstützung durch Care Transition Facilitators, die während ihres Krankenhausaufenthalts mit Patienten zusammenarbeiten, um Entlassungspläne zu erstellen und Folgemaßnahmen zu treffen. Care Transition Facilitators arbeiten nicht routinemäßig mit Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Im Rahmen des routinemäßigen Entlassungsprozesses stellt das Gesundheitsteam den Patienten medizinische Empfehlungen, bei Bedarf Termine für die Nachsorge, eine schriftliche Entlassungszusammenfassung und bei Bedarf Rezepte zur Verfügung. Wenn der Patient einen identifizierten Hausarzt hat, wird eine Kopie der Entlassungsübersicht elektronisch an den Hausarzt gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up mit Primary Care Provider (PCP)
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Entladung

Auftreten eines Follow-up-Besuchs mit einem PCP (Hausarzt oder Krankenschwester). Begegnende Begegnungen (z. B. ambulante Kliniken, Schutzkliniken und Gemeindegesundheitszentren), virtuelle Begegnungen (mit Video) und Telefonanrufe (ohne Video) werden als Follow-up-Besuche betrachtet. Diese Modi der PCP-Follow-up stimmen mit denen überein, die nach Qualitätsstandards aus der Gesundheitsqualität in Ontario beschrieben werden. Die Ermittler ermitteln die PCP-Follow-up durch: 1) Selbstbericht des Teilnehmers beim 30-tägigen Interview, 2) PCP Office-Bestätigung und 3) Verwaltungsdatenbanken (OHIP- und Community Health Center-Datenbanken an ICES).

Die in einer der drei Datenquellen dokumentierten PCP-Follow-up werden als ausreichend angesehen, um das primäre Ergebniskriterium zu erfüllen.
Innerhalb von 14 Tagen nach Entladung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Krankenhausrückübernahme oder Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung
Rückübernahmen ins Krankenhaus werden anhand der 30-tägigen Befragung und der Verwaltungsdatenbanken des ICES ermittelt. Sterblichkeitsdaten werden aus Krankenhausdiagrammen, Follow-up mit Gemeindekontakten oder Verwaltungsdatenbanken bei ICES gesammelt. (Krankenhausrückübernahmen schließen freiwillige oder geplante Einweisungen, Wehen- und Entbindungsbesuche sowie Versetzungen zwischen Diensten [d. h. von der Medizin zur Psychiatrie] innerhalb des Krankenhauses aus.)
Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme wird anhand der 30-Tage-Befragung und der Verwaltungsdatenbanken des ICES ermittelt.
Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung
Die Anzahl der Tage im Krankenhaus wird anhand der 30-Tage-Befragung und der Verwaltungsdatenbanken des ICES ermittelt. (Die Tage im Krankenhaus schließen freiwillige oder geplante Einweisungen sowie Wehen- und Entbindungsbesuche aus.)
Innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Entlassung
Selbstberichtete Erfahrung beim Pflegeübergang
Zeitfenster: Bei einem 30-tägigen Folgeinterview

Ermittelt mit dem Care Transitions Measure-3 (CTM-3). Der CTM-3 ist eine Kurzfassung des ursprünglichen CTM-15, der das Ausmaß misst, in dem das Gesundheitsteam wesentliche Pflegeprozesse bei der Vorbereitung des Patienten auf die Entlassung und der Teilnahme an Selbstpflegeaktivitäten nach dem Krankenhausaufenthalt durchgeführt hat.

Der CTM-3 besteht aus 3 Items mit einer 4-Punkte-Skala mit Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (4) auf die folgenden Fragen:

  • Während dieses Krankenhausaufenthalts berücksichtigten die Mitarbeiter meine Vorlieben bei der Entscheidung, welche Gesundheitsbedürfnisse ich bei meiner Abreise haben würde.
  • Als ich das Krankenhaus verließ, hatte ich ein gutes Verständnis für die Dinge, für die ich im Umgang mit meiner Gesundheit verantwortlich war.
  • Als ich das Krankenhaus verließ, war mir der Zweck der Einnahme jedes meiner Medikamente klar klar

Die Punkte werden durch Summieren der Antworten und anschließende lineare Transformation in einen Bereich von 0 bis 100 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine bessere selbstberichtete Erfahrung beim Pflegeübergang hin.
Bei einem 30-tägigen Folgeinterview
Änderung der konkurrierenden Prioritäten
Zeitfenster: Baseline- und 30-tägiges Folgeinterview
Ermittelt mit der RAND Course of Homelessness Scale. Die RAND-Skala wurde speziell für die obdachlose Bevölkerung entwickelt und ist ein 5-Punkte-Index der selbst gemeldeten Schwierigkeiten bei der Deckung der folgenden Lebensunterhaltsbedürfnisse in den letzten 30 Tagen: Häufigkeit der Schwierigkeiten, eine Unterkunft, genug zu essen, Kleidung, einen Platz zum Waschen zu finden , und ein Platz, um das Badezimmer zu benutzen. Mögliche Antworten auf jedes Item sind nie (1), selten (2), manchmal (3) oder normalerweise (4) mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 20. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Deckung des Lebensunterhalts hin.
Baseline- und 30-tägiges Folgeinterview
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Baseline- und 30-tägiges Folgeinterview
Ermittelt mit dem EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels). Der EQ-5D-3L ist ein generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das bei Obdachlosen weit verbreitet ist. Der EQ-5D-3L umfasst fünf dreistufige Items zu Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression, die gewichtet sind, um einen einzelnen Nutzenwert zwischen 0 und 1 zu ergeben. Die visuelle Analogskala (VAS) des EQ-5D-3L wird ebenfalls enthalten sein, die es den Teilnehmern ermöglicht, ihren allgemeinen Gesundheitszustand, ihre geistige Gesundheit und ihre körperliche Gesundheit von 0 bis 100 zu bewerten.
Baseline- und 30-tägiges Folgeinterview
Urlaub gegen ärztlichen Rat
Zeitfenster: Während der Indexaufnahme
Ermittelt aus der Überprüfung des Entladungsdiagramms
Während der Indexaufnahme
Verbindung zum Case Manager
Zeitfenster: Bei einem 30-tägigen Folgeinterview
Die Verbindung zu einem Fallmanager nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird nur bei Teilnehmern bewertet, die in den 30 Tagen vor ihrem Basisgespräch keinen Kontakt mit einem Fallmanager gemeldet haben.
Bei einem 30-tägigen Folgeinterview
Teilnahme an nicht-PCP-Gesundheitspflegeterminen
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Nicht-PCP-Gesundheitstermine sind als Termine bei einem Facharzt oder Gesundheitsdienstleister definiert, bei dem es sich nicht um den Hausarzt oder Krankenpfleger des Teilnehmers handelt. Es werden nur die im Entlassungsbericht dokumentierten Termine auf ihre Anwesenheit gewertet. Die Anwesenheit wird durch Kontaktaufnahme mit dem Gesundheitsdienstleister festgestellt.
Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeit bis zur kombinierten Krankenhausrückübernahme oder Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Die Zeit bis zur Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder der Sterblichkeit ist definiert als die Anzahl der Tage von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur ersten Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder der ersten Sterblichkeit aller Ursachen während des 180-tägigen Beobachtungszeitraums.
Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer haben der Weitergabe von IPD an andere Forscher außerhalb des heutigen Tages nicht zugestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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