Programma di navigazione per adulti senzatetto
29 aprile 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto
Effetto di un programma di navigazione sugli esiti post-ospedalieri per adulti senzatetto: uno studio controllato randomizzato pragmatico
Le persone che soffrono di senzatetto hanno spesso esigenze sanitarie e sociali complesse.
Questa popolazione deve anche affrontare barriere sistemiche sproporzionate all'accesso ai servizi sanitari e ai supporti sociali, come la mancanza di fornitori di cure primarie, la necessità di soddisfare altre priorità concorrenti e le difficoltà a procurarsi i farmaci.
Queste barriere contribuiscono a discontinuità nell'assistenza, scarsi risultati di salute e un elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria acuta dopo il ricovero in questa popolazione.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un intervento di gestione dei casi (il programma Navigator) per le persone che soffrono di senzatetto che sono state ricoverate in ospedale per condizioni mediche.
Questo studio esaminerà i risultati per un periodo di 180 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, compreso il follow-up con i fornitori di cure primarie, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria acuta, la qualità delle transizioni assistenziali e la salute generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
656
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Avere un ricovero non programmato per qualsiasi causa medica presso il servizio di Medicina Interna Generale, qualsiasi servizio di sottospecialità di Medicina, l'Unità di Terapia Intensiva Cardiaca e l'Unità di Terapia Intensiva Medico Chirurgica
- Identificato come senzatetto al momento del ricovero o in qualsiasi momento durante il ricovero ospedaliero indice. Ciò include i pazienti che sono: non protetti (assolutamente senzatetto e che vivono per strada o in luoghi non destinati all'abitazione umana), riparati in caso di emergenza (che soggiornano in rifugi notturni per persone senzatetto, nonché rifugi per coloro che sono stati colpiti dalla violenza familiare), o alloggiati provvisoriamente (il cui alloggio è temporaneo o privo di garanzia di permanenza).
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato allo studio
- Servizi ricevuti in precedenza dal consulente per i senzatetto entro 90 giorni dall'ammissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma navigatore
Oltre a ricevere l'assistenza standard, i partecipanti al braccio di intervento saranno assegnati a un consulente per l'assistenza ai senzatetto.
Il consulente per i senzatetto si metterà in contatto con il partecipante il prima possibile durante il ricovero e fornirà supporto durante il ricovero in ospedale e per circa 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Il ruolo principale dell'Homeless Outreach Counselor è sostenere la continuità e la completezza dell'assistenza aiutando i partecipanti a seguire i loro piani post-dimissione e facilitando forti legami con i servizi sanitari e sociali basati sulla comunità.
L'Homeless Outreach Counselor aiuta anche a soddisfare le esigenze specifiche dei partecipanti, a sviluppare piani di assistenza completi con i membri della cerchia multidisciplinare di assistenza del paziente e a facilitare la transizione dei clienti a servizi sanitari e sociali a lungo termine basati sulla comunità.
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Nessun intervento: Cura standard
L'assistenza standard consiste nel supporto dei facilitatori della transizione all'assistenza che lavorano con i pazienti durante la loro degenza ospedaliera per organizzare i piani di dimissione e prendere accordi per il follow-up.
I Facilitatori per la Transizione all'Assistenza non lavorano di routine con i pazienti dopo la dimissione dall'ospedale.
Come parte del processo di dimissione di routine, il team sanitario fornisce ai pazienti raccomandazioni mediche, appuntamenti per le cure di follow-up secondo necessità, un riepilogo scritto delle dimissioni e prescrizioni secondo necessità.
Se il paziente ha un fornitore di cure primarie identificato, una copia del riepilogo delle dimissioni viene inviata elettronicamente al fornitore di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up con il fornitore di cure primarie (PCP)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla dimissione
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Presenza di una visita di follow-up con un PCP (medico di famiglia o infermiere). Gli incontri di persona (ad es. Cliniche ambulatoriali, cliniche di rifugi e centri sanitari della comunità), incontri virtuali (con video) e telefonate (senza video) saranno considerati visite di follow-up. Queste modalità di follow-up del PCP sono coerenti con quelle delineate da standard di qualità dall'Ontario di qualità sanitaria. Gli investigatori accerteranno il follow-up del PCP attraverso: 1) auto-report del partecipante durante l'intervista di 30 giorni, 2) conferma dell'ufficio PCP e 3) database amministrativi (database di Centri sanitari di OHIP e Community presso ICES). Il follow-up del PCP documentato in una qualsiasi delle tre fonti di dati sarà considerato sufficiente per soddisfare il criterio di esito primario. |
Entro 14 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composito Riammissione ospedaliera per tutte le cause o mortalità
Lasso di tempo: Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Le riammissioni ospedaliere saranno accertate dal colloquio di 30 giorni e dai database amministrativi dell'ICES.
I dati sulla mortalità saranno raccolti dalle cartelle cliniche, dal follow-up con i contatti della comunità o dai database amministrativi dell'ICES. (Le riammissioni ospedaliere escludono i ricoveri elettivi o programmati, le visite di travaglio e parto e i trasferimenti tra servizi [cioè, dalla medicina alla psichiatria] all'interno dell'ospedale.)
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Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Il numero di visite al pronto soccorso sarà accertato dal colloquio di 30 giorni e dai database amministrativi dell'ICES.
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Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Il numero di giorni in ospedale sarà accertato dal colloquio di 30 giorni e dai database amministrativi dell'ICES. (I giorni in ospedale escludono i ricoveri elettivi o programmati e le visite di travaglio e parto.)
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Entro 30, 90 e 180 giorni dalla dimissione
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Esperienza autodichiarata di transizione assistenziale
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up di 30 giorni
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Accertato con la Care Transitions Measure-3 (CTM-3). Il CTM-3 è una versione abbreviata dell'originale CTM-15, che misura la misura in cui il team sanitario ha portato a termine i processi assistenziali essenziali nella preparazione del paziente alla dimissione e nella partecipazione alle attività di auto-cura post-ospedaliera. Il CTM-3 è composto da 3 item con una scala a 4 punti con risposte che vanno da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Piena d'accordo" (4) alle seguenti domande:
Gli elementi vengono valutati sommando le risposte e quindi trasformando linearmente in un intervallo 0-100. Punteggi più alti indicano una migliore esperienza auto-riferita di transizione assistenziale. |
Al colloquio di follow-up di 30 giorni
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Cambiamento nelle priorità concorrenti
Lasso di tempo: Basale e colloquio di follow-up a 30 giorni
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Accertato con la scala RAND Course of Homelessness.
Sviluppata appositamente per la popolazione senzatetto, la scala RAND è un indice a 5 item di difficoltà autodichiarata nel soddisfare i seguenti bisogni di sussistenza negli ultimi 30 giorni: frequenza delle difficoltà nel trovare un riparo, cibo a sufficienza, vestiti, un posto dove lavarsi , e un posto dove usare il bagno.
Le possibili risposte a ogni item non sono mai (1), raramente (2), a volte (3) o solitamente (4) con punteggi totali compresi tra 5 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nel soddisfare i bisogni di sussistenza.
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Basale e colloquio di follow-up a 30 giorni
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Modifica dello stato di salute
Lasso di tempo: Basale e colloquio di follow-up a 30 giorni
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Rilevato con EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels).
L'EQ-5D-3L è una misura generica della qualità della vita correlata alla salute che è stata ampiamente utilizzata tra la popolazione senzatetto.
L'EQ-5D-3L comprende cinque item di 3 livelli riguardanti mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione che sono ponderati per produrre un singolo punteggio di utilità compreso tra 0 e 1.
Sarà inclusa anche la Visual Analog Scale (VAS) dell'EQ-5D-3L, che consentirà ai partecipanti di valutare la loro salute generale, mentale e fisica da 0 a 100.
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Basale e colloquio di follow-up a 30 giorni
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Congedo contro il parere medico
Lasso di tempo: Durante l'ammissione all'indice
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Accertato dalla revisione della carta di scarico
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Durante l'ammissione all'indice
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Connessione al Case Manager
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up di 30 giorni
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La connessione a un case manager dopo la dimissione dall'ospedale sarà valutata solo tra i partecipanti che non segnalano alcun contatto con un case manager nei 30 giorni precedenti l'intervista di base.
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Al colloquio di follow-up di 30 giorni
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Partecipazione all'appuntamento per l'assistenza sanitaria non PCP
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dalla dimissione
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Gli appuntamenti sanitari non PCP sono definiti come appuntamenti con qualsiasi medico specialista o operatore sanitario diverso dal medico di famiglia o dall'infermiere del partecipante.
Saranno valutati per la frequenza solo gli appuntamenti documentati nel riepilogo delle dimissioni.
La frequenza sarà accertata contattando l'operatore sanitario.
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Entro 180 giorni dalla dimissione
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Tempo di riammissione ospedaliera composita per tutte le cause o mortalità
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dalla dimissione
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Il tempo alla riammissione ospedaliera o mortalità per tutte le cause è definito come il numero di giorni dalla dimissione ospedaliera alla prima riammissione ospedaliera o mortalità per tutte le cause durante il periodo di osservazione di 180 giorni.
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Entro 180 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti non avranno acconsentito a consentire la condivisione di IPD con altri ricercatori al di fuori dei giorni nostri.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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