Program navigátor pro dospělé bez domova
29. dubna 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto
Vliv programu Navigator na postnemocniční výsledky pro dospělé bez domova: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Jedinci zažívající bezdomovectví mají často složité zdravotní a sociální potřeby.
Tato populace také čelí nepřiměřeným systémovým překážkám v přístupu ke zdravotnickým službám a sociální podpoře, jako je absence poskytovatelů primární péče, potřeba splnit jiné konkurenční priority a problémy s dodávkou léků.
Tyto bariéry přispívají k diskontinuitě péče, špatným zdravotním výsledkům a vysokému využití akutní zdravotní péče po hospitalizaci u této populace.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek intervence case managementu (program Navigator) u jedinců zažívajících bezdomovectví, kteří byli přijati do nemocnice kvůli zdravotním problémům.
Tato studie bude zkoumat výsledky po dobu 180 dnů po propuštění z nemocnice, včetně sledování s poskytovateli primární péče, akutního využití zdravotní péče, kvality přechodů péče a celkového zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
656
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mít neplánovaný příjem z jakéhokoli zdravotního důvodu na všeobecnou interní službu, kteroukoli lékařskou subspecializovanou službu, jednotku intenzivní péče a lékařskou jednotku intenzivní péče
- Identifikován jako bezdomovec v době přijetí nebo kdykoli během přijetí do indexové nemocnice. Patří sem pacienti, kteří jsou: bez přístřeší (naprosto bez domova a žijí na ulici nebo v místech, která nejsou určena k lidskému bydlení), v nouzovém režimu (přenocování v azylových domech pro lidi, kteří jsou bez domova, stejně jako v azylových domech pro osoby zasažené násilím v rodině), nebo provizorně ubytovaný (jehož ubytování je dočasné nebo postrádá jistotu držby).
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas se studií
- Dříve obdržel služby od poradce pro bezdomovce do 90 dnů od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Navigátor
Kromě standardní péče bude účastníkům intervenční větve přidělen poradce pro pomoc bezdomovcům.
Terénní poradce pro bezdomovce se s účastníkem spojí co nejdříve během přijetí a bude mu poskytovat podporu během přijetí do nemocnice a přibližně 90 dní po propuštění z nemocnice.
|
Hlavní úlohou poradce pro bezdomovce je podporovat kontinuitu a komplexnost péče tím, že pomáhá účastníkům dodržovat jejich plány po propuštění a zprostředkovává silné propojení s komunitními zdravotními a sociálními službami.
Terénní poradce pro bezdomovce také pomáhá řešit specifické potřeby účastníků, rozvíjet komplexní plány péče s členy multidisciplinárního okruhu péče o pacienta a usnadňovat přechod klientů do dlouhodobých komunitních zdravotních a sociálních služeb.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče se skládá z podpory ze strany facilitátorů přechodu péče, kteří pracují s pacienty během jejich pobytu v nemocnici, aby zajistili plány propuštění a zajistili následná opatření.
Facilitátoři přechodu péče s pacienty po propuštění z nemocnice běžně nepracují.
V rámci rutinního propouštěcího procesu poskytuje zdravotní tým pacientům lékařská doporučení, schůzky s následnou péčí podle potřeby, písemné shrnutí propouštění a podle potřeby recepty.
Pokud má pacient identifikovaného poskytovatele primární péče, je kopie propouštěcího souhrnu zaslána elektronicky poskytovateli primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování s poskytovatelem primární péče (PCP)
Časové okno: Do 14 dnů od propuštění
|
Výskyt následné návštěvy s PCP (rodinný lékař nebo zdravotní sestra). Jako následná návštěva budou považována za následná návštěva. Tyto způsoby sledování PCP jsou v souladu s způsoby uvedenými podle standardů kvality z kvality zdraví Ontario. Vyšetřovatelé zjistí sledování PCP prostřednictvím: 1) účastníka sebe-hlášení při 30denním rozhovoru, 2) potvrzení kanceláře PCP a 3) administrativní databáze (databáze OHIP a komunitního zdravotního střediska v ICES). Následné sledování PCP zdokumentované v kterémkoli ze tří zdrojů dat bude považováno za dostatečné pro splnění primárního kritéria výsledku. |
Do 14 dnů od propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené zpětné přijetí do nemocnice ze všech příčin nebo úmrtnost
Časové okno: Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
Opakované přijetí do nemocnice bude zjištěno z 30denního pohovoru a administrativních databází v ICES.
Údaje o úmrtnosti budou shromažďovány z nemocničních tabulek, navazujících kontaktů s komunitou nebo administrativních databází v ICES. (Opětovné přijetí do nemocnice nezahrnuje elektivní nebo plánované přijetí, porodní návštěvy a porodní prohlídky a přesuny mezi službami [tj. z medicíny na psychiatrii] v nemocnici.)
|
Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení bude zjištěn z 30denních pohovorů a administrativních databází v ICES.
|
Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
Počet dní v nemocnici bude zjištěn z 30denních pohovorů a administrativních databází v ICES. (Dny v nemocnici nezahrnují plánované nebo plánované přijetí a porodní návštěvy.)
|
Do 30, 90 a 180 dnů od propuštění
|
|
Vlastní zkušenost s přechodem péče
Časové okno: Na 30denním následném pohovoru
|
Zjištěno pomocí opatření Care Transitions Measure-3 (CTM-3). CTM-3 je zkrácená verze původního CTM-15, která měří, do jaké míry zdravotnický tým dokončil základní procesy péče při přípravě pacienta na propuštění a účasti na činnostech sebeobsluhy po nemocnici. CTM-3 se skládá ze 3 položek se 4bodovou stupnicí s odpověďmi v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (4) na následující otázky:
Položky jsou hodnoceny sečtením odpovědí a poté lineární transformací do rozsahu 0-100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zkušenost s přechodem péče, kterou sami uvedli. |
Na 30denním následném pohovoru
|
|
Změna konkurenčních priorit
Časové okno: Základní a 30denní následný pohovor
|
Zjištěno pomocí škály RAND Course of Homelessness Scale.
Stupnice RAND, vyvinutá speciálně pro populaci bezdomovců, je 5-položkový index obtížnosti, kterou si sami uvedli při uspokojování následujících životních potřeb za posledních 30 dní: četnost potíží při hledání přístřeší, dostatek jídla, oblečení, místo k mytí a místo pro použití koupelny.
Možné odpovědi na každou položku jsou nikdy (1), zřídka (2), někdy (3) nebo obvykle (4) s celkovým skóre mezi 5-20.
Vyšší skóre značí větší obtíže při uspokojování existenčních potřeb.
|
Základní a 30denní následný pohovor
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Základní a 30denní následný pohovor
|
Zjištěno pomocí EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels).
EQ-5D-3L je obecné měřítko kvality života související se zdravím, které je široce používáno mezi bezdomovci.
EQ-5D-3L obsahuje pět 3-úrovňových položek týkajících se mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, které jsou váženy tak, aby vytvořily jediné skóre užitečnosti mezi 0 a 1.
Bude také zahrnuta vizuální analogová škála (VAS) EQ-5D-3L, která účastníkům umožní hodnotit jejich celkové zdraví, duševní zdraví a fyzické zdraví od 0 do 100.
|
Základní a 30denní následný pohovor
|
|
Odejděte proti lékařskému doporučení
Časové okno: Během přijímání indexu
|
Zjištěno z kontroly vypouštěcí tabulky
|
Během přijímání indexu
|
|
Připojení k Case Manageru
Časové okno: Na 30denním následném pohovoru
|
Spojení s case managerem po propuštění z nemocnice bude posuzováno pouze u účastníků, kteří neuvedou žádný kontakt s case managerem během 30 dnů před jejich základním pohovorem.
|
Na 30denním následném pohovoru
|
|
Účast na schůzce zdravotní péče mimo PCP
Časové okno: Do 180 dnů od propuštění
|
Schůzky zdravotní péče mimo PCP jsou definovány jako schůzky s jakýmkoli lékařským specialistou nebo poskytovatelem zdravotní péče jiným, než je rodinný lékař nebo zdravotní sestra účastníka.
Docházka bude hodnocena pouze u schůzek zdokumentovaných ve shrnutí absolutoria.
Účast bude zjišťována kontaktováním poskytovatele zdravotních služeb.
|
Do 180 dnů od propuštění
|
|
Čas na sloučení všech příčin hospitalizace nebo úmrtnost
Časové okno: Do 180 dnů od propuštění
|
Doba do opětovného přijetí do nemocnice nebo mortalita ze všech příčin je definována jako počet dní od propuštění z nemocnice do prvního opětovného přijetí do nemocnice nebo úmrtnost ze všech příčin během 180denního období pozorování.
|
Do 180 dnů od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastníci nebudou souhlasit s tím, aby bylo možné sdílet IPD s jinými výzkumníky mimo současnost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .