Programa Navigator para Adultos em Situação de Rua
29 de abril de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeito de um programa Navigator nos resultados pós-hospitalares para adultos em situação de rua: um estudo controlado randomizado pragmático
Indivíduos em situação de rua geralmente têm necessidades sociais e de saúde complexas.
Essa população também enfrenta barreiras sistêmicas desproporcionais para acessar serviços de saúde e suporte social, como não ter prestadores de cuidados primários, necessidade de atender a outras prioridades concorrentes e dificuldades para comprar medicamentos.
Essas barreiras contribuem para descontinuidades no atendimento, maus resultados de saúde e alta utilização de cuidados agudos após a hospitalização entre essa população.
Este estudo randomizado controlado tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de gerenciamento de caso (o programa Navigator) para indivíduos em situação de rua que foram internados no hospital por problemas médicos.
Este estudo examinará os resultados durante um período de 180 dias após a alta hospitalar, incluindo acompanhamento com prestadores de cuidados primários, utilização aguda de cuidados de saúde, qualidade das transições de cuidados e saúde geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
656
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Ter uma admissão não planeada por qualquer causa médica ao serviço de Medicina Interna Geral, qualquer serviço de subespecialidade de Medicina, Unidade de Cuidados Intensivos Cardíacos e Unidade de Cuidados Intensivos Médico-Cirúrgicos
- Identificado como morador de rua no momento da admissão ou a qualquer momento durante a internação inicial do hospital. Isso inclui pacientes que estão: desabrigados (absolutamente sem-teto e vivendo nas ruas ou em locais não destinados à habitação humana), abrigados em emergência (permanecendo em abrigos noturnos para pessoas sem-teto, bem como abrigos para pessoas afetadas pela violência familiar), ou acomodados provisoriamente (cuja acomodação é temporária ou carece de garantia de posse).
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado para o estudo
- Anteriormente recebeu serviços do Conselheiro de Atendimento aos Sem-Abrigo no prazo de 90 dias após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Navegador
Além de receber o Atendimento Padrão, os participantes no braço de intervenção serão designados a um Conselheiro de Apoio aos Sem-Abrigo.
O Conselheiro de Assistência aos Sem-teto entrará em contato com o participante o mais rápido possível durante a internação e fornecerá suporte durante a internação e por aproximadamente 90 dias após a alta hospitalar.
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O principal papel do Conselheiro de Apoio aos Sem-Abrigo é apoiar a continuidade e a abrangência dos cuidados, ajudando os participantes a seguir os seus planos pós-alta e facilitando ligações fortes com os serviços sociais e de saúde baseados na comunidade.
O Homeless Outreach Counselor também ajuda a atender às necessidades específicas dos participantes, desenvolver planos de cuidados abrangentes com membros do círculo multidisciplinar de atendimento do paciente e facilitar a transição de clientes para serviços sociais e de saúde comunitários de longo prazo.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O Cuidado Padrão consiste no apoio de Facilitadores de Transição de Cuidados que trabalham com os pacientes durante a internação para organizar planos de alta e fazer arranjos de acompanhamento.
Os Facilitadores de Transição de Cuidados não trabalham rotineiramente com pacientes após a alta hospitalar.
Como parte do processo rotineiro de alta, a equipe de saúde fornece aos pacientes recomendações médicas, consultas para cuidados de acompanhamento conforme necessário, um resumo de alta por escrito e prescrições conforme necessário.
Se o paciente tiver um prestador de cuidados primários identificado, uma cópia do resumo de alta é enviada eletronicamente para o prestador de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento com o provedor de cuidados primários (PCP)
Prazo: Dentro de 14 dias após a descarga
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Ocorrência de uma visita de acompanhamento com um PCP (médico de família ou enfermeiro). Encontros pessoais (por exemplo, clínicas ambulatoriais, clínicas de abrigo e centros de saúde comunitários), encontros virtuais (com vídeo) e telefonemas (sem vídeo) serão considerados como visitas de acompanhamento. Esses modos de acompanhamento do PCP são consistentes com os descritos pelos padrões de qualidade da qualidade da saúde Ontário. Os investigadores verificarão o acompanhamento do PCP por meio de: 1) auto-relato dos participantes na entrevista de 30 dias, 2) confirmação do escritório do PCP e 3) bancos de dados administrativos (bancos de dados do Centro de Saúde Comunitário e do Comunitário em ICES). O acompanhamento do PCP documentado em qualquer uma das três fontes de dados será considerado suficiente para atender ao critério de desfecho primário. |
Dentro de 14 dias após a descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão Hospitalar ou Mortalidade Combinada
Prazo: Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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As readmissões hospitalares serão verificadas a partir da entrevista de 30 dias e dos bancos de dados administrativos do ICES.
Os dados de mortalidade serão coletados de prontuários hospitalares, acompanhamento com contatos da comunidade ou bancos de dados administrativos no ICES. (Reinternações hospitalares excluem admissões eletivas ou programadas, consultas de trabalho de parto e transferências entre serviços [isto é, da medicina para a psiquiatria] dentro do hospital.)
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Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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O número de visitas ao departamento de emergência será determinado a partir da entrevista de 30 dias e dos bancos de dados administrativos do ICES.
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Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias no hospital
Prazo: Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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O número de dias no hospital será determinado a partir da entrevista de 30 dias e dos bancos de dados administrativos do ICES. (Os dias no hospital excluem internações eletivas ou programadas e visitas de trabalho de parto e parto.)
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Dentro de 30, 90 e 180 dias após a alta
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Experiência auto-relatada de transição de cuidados
Prazo: Na entrevista de acompanhamento de 30 dias
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Apurado com a Medida de Transições de Cuidado-3 (CTM-3). O CTM-3 é uma versão abreviada do original CTM-15, que mede em que medida a equipe de saúde realizou processos essenciais de cuidado na preparação do paciente para a alta e na participação nas atividades de autocuidado pós-hospitalar. O CTM-3 é composto por 3 itens com uma escala de 4 pontos com respostas que variam de "Discordo totalmente" (1) a "Concordo totalmente" (4) para as seguintes perguntas:
Os itens são pontuados pela soma das respostas e, em seguida, pela transformação linear para um intervalo de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor experiência autorrelatada de transição de cuidados. |
Na entrevista de acompanhamento de 30 dias
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Mudança nas prioridades concorrentes
Prazo: Entrevista inicial e em 30 dias de acompanhamento
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Determinado com o Curso RAND da Escala de Desabrigados.
Desenvolvido especificamente para a população em situação de rua, a escala RAND é um índice de 5 itens de dificuldade auto-relatada em atender às seguintes necessidades de subsistência nos últimos 30 dias: frequência de dificuldade em encontrar abrigo, o suficiente para comer, roupas, um lugar para se lavar , e um lugar para usar o banheiro.
As respostas possíveis para cada item são nunca (1), raramente (2), às vezes (3) ou geralmente (4) com pontuações totais entre 5-20.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade em atender às necessidades de subsistência.
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Entrevista inicial e em 30 dias de acompanhamento
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Entrevista inicial e em 30 dias de acompanhamento
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Determinado com o EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels).
O EQ-5D-3L é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde que tem sido amplamente utilizada entre a população em situação de rua.
O EQ-5D-3L inclui cinco itens de 3 níveis relativos à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão que são ponderados para produzir uma única pontuação de utilidade entre 0 e 1.
A Escala Visual Analógica (VAS) do EQ-5D-3L também será incluída, o que permitirá aos participantes avaliar sua saúde geral, saúde mental e saúde física de 0 a 100.
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Entrevista inicial e em 30 dias de acompanhamento
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Licença contra conselho médico
Prazo: Durante a Admissão do Índice
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Determinado a partir da revisão do gráfico de alta
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Durante a Admissão do Índice
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Conexão com o Gerenciador de Casos
Prazo: Na entrevista de acompanhamento de 30 dias
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A conexão com um gerente de caso após a alta hospitalar será avaliada apenas entre os participantes que não relatarem nenhum contato com um gerente de caso nos 30 dias anteriores à entrevista inicial.
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Na entrevista de acompanhamento de 30 dias
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Comparecimento à Consulta de Cuidados de Saúde não PCP
Prazo: Dentro de 180 dias após a alta
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As consultas de cuidados de saúde não PCP são definidas como consultas com qualquer especialista médico ou prestador de cuidados de saúde que não seja o médico de família ou enfermeiro do participante.
Apenas os compromissos documentados no resumo de alta serão avaliados para comparecimento.
A frequência será verificada entrando em contato com o prestador de cuidados de saúde.
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Dentro de 180 dias após a alta
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Hora de Compor Readmissão ou Mortalidade Hospitalar por Todas as Causas
Prazo: Dentro de 180 dias após a alta
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O tempo para readmissão hospitalar ou mortalidade por todas as causas é definido como o número de dias desde a alta hospitalar até a primeira readmissão hospitalar ou mortalidade por todas as causas durante o período de observação de 180 dias.
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Dentro de 180 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes não terão consentido em permitir que o IPD seja compartilhado com outros pesquisadores fora dos dias atuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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