Navigaattoriohjelma kodittomille aikuisille
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto
Navigaattoriohjelman vaikutus kodittomien aikuisten sairaalahoidon jälkeisiin tuloksiin: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Asunnottomuuden kokevilla henkilöillä on usein monimutkaisia terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita.
Tällä väestöllä on myös suhteettomia systeemisiä esteitä terveydenhuoltopalvelujen ja sosiaalisten tukien saamiselle, kuten perusterveydenhuollon tarjoajien puuttuminen, muiden kilpailevien prioriteettien täyttäminen ja lääkkeiden hankkimisen vaikeudet.
Nämä esteet aiheuttavat tämän väestön keskuudessa hoidon epäjatkuvuutta, huonoja terveystuloksia ja korkeaa akuuttia terveydenhuollon käyttöä sairaalahoidon jälkeen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tapaushallinnan (Navigator-ohjelma) vaikutusta kodittomiksi kokeviin henkilöihin, jotka on viety sairaalaan sairauden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tuloksia 180 päivän jakson aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mukaan lukien seuranta perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa, akuutti terveydenhuollon käyttö, hoitosiirtymien laatu ja yleinen terveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
656
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on suunnittelematon pääsy mistä tahansa lääketieteellisestä syystä yleissisätautien yksikköön, mihin tahansa lääketieteen alaerikoishoitoon, sydämen tehohoitoon ja lääketieteellisen kirurgisen tehohoitoon
- Tunnistettu olevan koditon vastaanottohetkellä tai milloin tahansa indeksi sairaalahoidon aikana. Tämä sisältää potilaat, jotka ovat: suojaamattomia (täysin kodittomia ja asuvat kadulla tai paikoissa, joita ei ole tarkoitettu ihmisasutukseksi), hätäsuojat (asunnottomien yösuojissa sekä perheväkivallan kohteeksi joutuneiden turvakodit), tai tilapäisesti majoittuva (jonka majoitus on tilapäinen tai jolla ei ole omistusoikeutta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tietoista suostumusta tutkimukselle
- Aiemmin saanut palveluja kodittomien tukihenkilön neuvonantajalta 90 päivän kuluessa maahanpääsystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigaattori ohjelma
Standard Care -hoidon lisäksi interventioosaston osallistujat määrätään kodittomien tukiohjaajan palvelukseen.
Asunnottomien tukihenkilö ottaa yhteyttä osallistujaan mahdollisimman pian hoidon aikana ja tarjoaa tukea sairaalahoidon aikana ja noin 90 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Homeless Outreach Counselorin päätehtävänä on tukea hoidon jatkuvuutta ja kattavuutta auttamalla osallistujia noudattamaan kotiutuksen jälkeisiä suunnitelmiaan ja edistämällä vahvoja yhteyksiä yhteisöpohjaisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin.
Homeless Outreach Counselor auttaa myös vastaamaan osallistujien erityistarpeisiin, laatimaan kattavia hoitosuunnitelmia potilaan monitieteisen hoitopiirin jäsenten kanssa ja helpottamaan asiakkaiden siirtymistä pitkäaikaisiin yhteisöpohjaisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care koostuu Care Transition Facilitators -tuesta, joka työskentelee potilaiden kanssa sairaalahoidon aikana kotiutussuunnitelmien ja seurantajärjestelyjen tekemiseksi.
Hoidon siirtymäohjaajat eivät työskentele rutiininomaisesti potilaiden kanssa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Osana rutiininomaista kotiutusprosessia terveydenhuoltotiimi antaa potilaille lääketieteellisiä suosituksia, tarvittaessa ajanvaraukset seurantaan, kirjallisen kotiutusyhteenvedon ja tarvittaessa reseptejä.
Jos potilaalla on tunnistettu perusterveydenhuollon tarjoaja, kopio kotiutusyhteenvedosta lähetetään sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuranta perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Seurantavierailun esiintyminen PCP: n (perhelääkäri tai sairaanhoitaja) kanssa. Henkilökohtaiset kohtaamiset (esim. Ambulatoriset klinikat, suojaklinikat ja yhteisön terveyskeskukset), virtuaalisia kohtaamisia (videolla) ja puheluita (ilman videoita) pidetään seurantakäynneinä. Nämä PCP-seurannan muodot ovat yhdenmukaisia Ontarion terveyslaadun laatustandardien esittämien sellaisten kanssa. Tutkijat tarkistavat PCP-seurannan seuraavasti: 1) osallistujan itseraportointi 30 päivän haastattelussa, 2) PCP: n toimistovahvistus ja 3) hallinnolliset tietokannat (OHIP- ja Community Health Center -tietokannat ICES: ssä). Missä tahansa kolmesta tietolähteestä dokumentoitu PCP-seuranta pidetään riittävästi ensisijaisen tuloskriteerin täyttämiseksi. |
14 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kaikista syistä sairaalassa takaisinotto tai kuolleisuus
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Sairaalan takaisinotto varmistetaan 30 päivän haastattelun ja ICESin hallinnollisten tietokantojen perusteella.
Kuolleisuustiedot kerätään sairaalakartoista, seurannasta yhteisön yhteyshenkilöiden kanssa tai ICES:n hallinnollisista tietokannoista. (Takaisinotto sairaalaan ei sisällä valinnaisia tai aikataulun mukaisia vastaanottoja, synnytyskäyntejä ja siirtoja palvelujen välillä [eli lääketieteestä psykiatriaan] sairaalan sisällä.)
|
30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
|
Päivystyksen käyntien määrä
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Päivystyspoliklinikan käyntien määrä selvitetään 30 päivän haastattelusta ja ICES:n hallinnollisista tietokannoista.
|
30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Sairaalapäivien lukumäärä selvitetään 30 päivän haastattelusta ja ICES:n hallinnollisista tietokannoista. (Sairaalapäiviin ei sisälly valinnaisia tai määräaikaisia hoitokertoja sekä synnytyskäyntejä.)
|
30, 90 ja 180 päivän sisällä purkamisesta
|
|
Omatoimisesti raportoitu hoitosiirtymäkokemus
Aikaikkuna: 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Varmistettu Care Transitions Measure-3:lla (CTM-3). CTM-3 on lyhennetty versio alkuperäisestä CTM-15:stä, joka mittaa, missä määrin terveydenhuoltotiimi suoritti välttämättömiä hoitoprosesseja valmistellessaan potilasta kotiutukseen ja osallistuessaan sairaalan jälkeisiin itsehoitotoimintoihin. CTM-3 koostuu kolmesta kohdasta, joissa on 4-pisteinen asteikko. Vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (4) seuraaviin kysymyksiin:
Kohteet pisteytetään summaamalla vastaukset ja sitten lineaarisesti muuntamalla alueelle 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omakohtaista kokemusta hoidon siirtymisestä. |
30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Muutos kilpailevissa prioriteeteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seurantahaastattelu
|
Varmistettu RAND Course of Homelessness Scale -asteikolla.
Erityisesti kodittomia varten kehitetty RAND-asteikko on viiden kohdan indeksi, joka kuvaa itse ilmoittamia vaikeuksia täyttää seuraavat toimeentulotarpeet viimeisten 30 päivän aikana: vaikeudet löytää suojaa, tarpeeksi ruokaa, vaatteita, pesupaikka ja kylpyhuoneen käyttöpaikka.
Mahdolliset vastaukset kuhunkin kohtaan eivät ole koskaan (1), harvoin (2), joskus (3) tai yleensä (4) kokonaispistemäärän ollessa 5-20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että toimeentulotarpeen tyydyttäminen on vaikeampaa.
|
Lähtötilanne ja 30 päivän seurantahaastattelu
|
|
Terveystilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seurantahaastattelu
|
Varmistettu EQ-5D-3L:llä (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels).
EQ-5D-3L on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jota on käytetty laajalti kodittomien keskuudessa.
EQ-5D-3L sisältää viisi 3-tasoista kohdetta, jotka koskevat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta, jotka painotetaan tuottamaan yhden hyödyllisyyspisteen välillä 0-1.
Mukana tulee myös EQ-5D-3L:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jonka avulla osallistujat voivat arvioida yleisterveytensä, henkisen terveytensä ja fyysisen terveytensä välillä 0–100.
|
Lähtötilanne ja 30 päivän seurantahaastattelu
|
|
Poistu lääkärin neuvoja vastaan
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
Todettu purkauskaavion tarkastelusta
|
Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
|
Yhteys Case Manageriin
Aikaikkuna: 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Yhteyttä tapausvastaavaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan vain niiltä osallistujilta, jotka eivät ole ilmoittaneet, että he eivät ole olleet yhteydessä tapauspäälliköön 30 päivän aikana ennen lähtötilannehaastatteluaan.
|
30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Muihin kuin PCP-terveydenhuollon tapaamisiin osallistuminen
Aikaikkuna: 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Ei-PCP-terveydenhuollon ajanvaraukset määritellään tapaamiksi minkä tahansa erikoislääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa, paitsi osallistujan perhelääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.
Vain vastuuvapausyhteenvedossa dokumentoidut tapaamiset arvioidaan läsnäoloa varten.
Läsnäolosta selviää ottamalla yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
|
180 päivän sisällä purkamisesta
|
|
Aika yhdistää kaikkiin syihin perustuva sairaalan takaisinotto tai kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivän sisällä purkamisesta
|
Aika kaikista syistä sairaalaan takaisinottoon tai kuolleisuuteen määritellään päivien lukumäärä sairaalasta lähtöstä ensimmäiseen kaikkiin syihin liittyvään sairaalaan takaisinottoon tai kuolleisuuteen 180 päivän tarkkailujakson aikana.
|
180 päivän sisällä purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat eivät ole suostuneet sallimaan IPD:n jakamista muiden tutkijoiden kanssa nykypäivän ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .