Navigatorprogram for hjemløse voksne
29. april 2026 opdateret af: Unity Health Toronto
Effekt af et navigatorprogram på post-hospitale resultater for hjemløse voksne: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Personer, der oplever hjemløshed, har ofte komplekse sundhedsmæssige og sociale behov.
Denne befolkning står også over for uforholdsmæssigt store systemiske barrierer for at få adgang til sundhedsydelser og social støtte, såsom ikke at have udbydere af primære plejepersonale, behov for at opfylde andre konkurrerende prioriteter og vanskeligheder med at få råd til medicin.
Disse barrierer bidrager til diskontinuiteter i plejen, dårlige sundhedsresultater og høj akut sundhedsudnyttelse efter hospitalsindlæggelse blandt denne befolkning.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af en sagsbehandlingsintervention (Navigator-programmet) for personer, der oplever hjemløshed, som er blevet indlagt på hospitalet for medicinske tilstande.
Denne undersøgelse vil undersøge resultater over en 180-dages periode efter hospitalsudskrivelse, herunder opfølgning med primære udbydere, akut brug af sundhedsydelser, kvalitet af plejeovergange og generelt helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
656
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Få en uplanlagt indlæggelse af enhver medicinsk årsag til General Intern Medicine Service, enhver Medicin subspecial service, Cardiac Intensive Care Unit og Medicinsk Kirurgisk Intensiv afdeling
- Identificeret som hjemløs på indlæggelsestidspunktet eller når som helst under indeksindlæggelsen på hospitalet. Dette omfatter patienter, der er: uoverdækket (absolut hjemløse og bor på gaden eller steder, der ikke er beregnet til menneskelig beboelse), nødstilfælde (ophold på overnatningshjem for mennesker, der er hjemløse, samt krisecentre for dem, der er ramt af vold i familien), eller midlertidigt indkvarteret (hvis bolig er midlertidig eller mangler fast ejendom).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke til undersøgelsen
- Tidligere modtaget ydelser fra den hjemløse opsøgende rådgiver inden for 90 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Navigator program
Ud over at modtage Standard Care, vil deltagere i interventionsarmen blive tilknyttet en hjemløse opsøgende rådgiver.
Homeless Outreach Counselor vil komme i kontakt med deltageren så hurtigt som muligt under indlæggelsen og yde støtte under hospitalsindlæggelsen og i cirka 90 dage efter hospitalsudskrivning.
|
Homeless Outreach Counselors hovedrolle er at støtte kontinuitet og omfattende pleje ved at hjælpe deltagerne med at følge deres planer efter udskrivelsen og facilitere stærke forbindelser med samfundsbaserede sundheds- og socialtjenester.
The Homeless Outreach Counselor hjælper også med at imødekomme specifikke behov hos deltagere, udvikle omfattende plejeplaner med medlemmer af patientens tværfaglige plejekreds og lette overgangen af klienter til langsigtede samfundsbaserede sundheds- og socialtjenester.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care består af støtte fra Care Transition Facilitators, der arbejder med patienter under deres hospitalsophold for at arrangere udskrivningsplaner og lave opfølgningsordninger.
Care Transition Facilitators arbejder ikke rutinemæssigt med patienter efter hospitalsudskrivning.
Som en del af den rutinemæssige udskrivningsproces giver sundhedsteamet patienterne medicinske anbefalinger, aftaler om opfølgende behandling efter behov, en skriftlig udskrivningsoversigt og recepter efter behov.
Hvis patienten har en identificeret primær behandler, sendes en kopi af udskrivningsoversigten elektronisk til den primære behandler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning med Primary Care Provider (PCP)
Tidsramme: Inden for 14 dage efter udledning
|
Forekomst af et opfølgende besøg med en PCP (familielæge eller sygeplejersker). Personlige møder (f.eks. Ambulatoriske klinikker, husly klinikker og sundhedscentre i samfundet), virtuelle møder (med video) og telefonopkald (uden video) vil blive betragtet som opfølgningsbesøg. Disse former for PCP-opfølgning er i overensstemmelse med dem, der er skitseret af kvalitetsstandarder fra Ontario i sundhedskvaliteten. Undersøgere vil konstatere PCP-opfølgning gennem: 1) Deltager selvrapport ved 30-dages interview, 2) PCP-kontorbekræftelse og 3) Administrative databaser (OHIP og Community Health Center-databaser på ICES). PCP-opfølgning dokumenteret i en af de tre datakilder vil blive betragtet som tilstrækkelige til at opfylde det primære resultatkriterium. |
Inden for 14 dage efter udledning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
Hospitalsgenindlæggelser vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser på ICES.
Dødelighedsdata vil blive indsamlet fra hospitalsdiagrammer, opfølgning med samfundskontakter eller administrative databaser på ICES. (Genindlæggelser på hospitaler udelukker elektive eller planlagte indlæggelser, fødsels- og fødselsbesøg og overførsler mellem tjenester [dvs. fra medicin til psykiatri] på hospitalet).
|
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
Antallet af akutmodtagelsesbesøg vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser hos ICES.
|
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
Antal dage på hospitalet vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser på ICES. (Dage på hospitalet omfatter ikke elektive eller planlagte indlæggelser og fødselsbesøg.)
|
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
|
|
Selvrapporteret oplevelse af omsorgsovergang
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgningssamtale
|
Konstateret med Care Transitions Measure-3 (CTM-3). CTM-3 er en forkortet version af den originale CTM-15, som måler, i hvilket omfang sundhedsteamet gennemførte væsentlige plejeprocesser ved at forberede patienten til udskrivelse og deltage i post-hospitale egenomsorgsaktiviteter. CTM-3 består af 3 punkter med en 4-punkts skala med svar, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (4) til følgende spørgsmål:
Elementer scores ved at summere svarene og derefter lineær transformation til et 0-100-interval. Højere score indikerer bedre selvrapporteret oplevelse af omsorgsovergang. |
Ved 30-dages opfølgningssamtale
|
|
Ændring i konkurrerende prioriteter
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
|
Konstateret med RAND Course of Homelessness Scale.
RAND-skalaen, der er udviklet specifikt til den hjemløse befolkning, er et indeks på 5 punkter over selvrapporterede problemer med at opfylde følgende forsørgelsesbehov i løbet af de sidste 30 dage: hyppighed af vanskeligheder med at finde husly, nok at spise, tøj, et sted at vaske og et sted at bruge badeværelset.
Mulige svar på hvert punkt er aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3) eller normalt (4) med en samlet score mellem 5-20.
Højere score indikerer, at det er sværere at opfylde behov for forsørgelse.
|
Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
|
|
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
|
Konstateret med EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels).
EQ-5D-3L er et generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der har været meget brugt blandt hjemløse.
EQ-5D-3L inkluderer fem 3-niveaus punkter vedrørende mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, der vægtes til at producere en enkelt nytte-score mellem 0 og 1.
Den visuelle analoge skala (VAS) af EQ-5D-3L vil også blive inkluderet, hvilket vil give deltagerne mulighed for at vurdere deres generelle helbred, mentale sundhed og fysiske sundhed fra 0 til 100.
|
Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
|
|
Orlov mod medicinsk rådgivning
Tidsramme: Under indeksoptagelse
|
Konstateret fra gennemgang af udskrivningsskema
|
Under indeksoptagelse
|
|
Tilslutning til sagsbehandler
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgningssamtale
|
Tilknytning til en sagsbehandler efter hospitalsudskrivelse vil kun blive vurderet blandt deltagere, der rapporterer ingen kontakt med en sagsbehandler i de 30 dage forud for deres baseline-samtale.
|
Ved 30-dages opfølgningssamtale
|
|
Deltagelse i ikke-PCP sundhedsplejeaftale
Tidsramme: Inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
Ikke-PCP sundhedspleje aftaler er defineret som aftaler med enhver anden speciallæge eller sundhedsudbyder end deltagerens familielæge eller sygeplejerske.
Kun ansættelser dokumenteret i udskrivningsoversigten vil blive vurderet til deltagelse.
Tilstedeværelse vil blive konstateret ved henvendelse til sundhedsplejersken.
|
Inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
|
Tid til at sammensætte genindlæggelse eller dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: Inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
Tid til hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager er defineret som antallet af dage fra hospitalsudskrivning til den første hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager i løbet af den 180 dage lange observationsperiode.
|
Inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne vil ikke have givet samtykke til, at IPD kan deles med andre forskere uden for i dag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .