Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigatorprogram for hjemløse voksne

24. november 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekt af et navigatorprogram på post-hospitale resultater for hjemløse voksne: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Personer, der oplever hjemløshed, har ofte komplekse sundhedsmæssige og sociale behov. Denne befolkning står også over for uforholdsmæssigt store systemiske barrierer for at få adgang til sundhedsydelser og social støtte, såsom ikke at have udbydere af primære plejepersonale, behov for at opfylde andre konkurrerende prioriteter og vanskeligheder med at få råd til medicin. Disse barrierer bidrager til diskontinuiteter i plejen, dårlige sundhedsresultater og høj akut sundhedsudnyttelse efter hospitalsindlæggelse blandt denne befolkning. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​en sagsbehandlingsintervention (Navigator-programmet) for personer, der oplever hjemløshed, som er blevet indlagt på hospitalet for medicinske tilstande. Denne undersøgelse vil undersøge resultater over en 180-dages periode efter hospitalsudskrivelse, herunder opfølgning med primære udbydere, akut brug af sundhedsydelser, kvalitet af plejeovergange og generelt helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen W Hwang, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Få en uplanlagt indlæggelse af enhver medicinsk årsag til General Intern Medicine Service, enhver Medicin subspecial service, Cardiac Intensive Care Unit og Medicinsk Kirurgisk Intensiv afdeling
  • Identificeret som hjemløs på indlæggelsestidspunktet eller når som helst under indeksindlæggelsen på hospitalet. Dette omfatter patienter, der er: uoverdækket (absolut hjemløse og bor på gaden eller steder, der ikke er beregnet til menneskelig beboelse), nødstilfælde (ophold på overnatningshjem for mennesker, der er hjemløse, samt krisecentre for dem, der er ramt af vold i familien), eller midlertidigt indkvarteret (hvis bolig er midlertidig eller mangler fast ejendom).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Tidligere modtaget ydelser fra den hjemløse opsøgende rådgiver inden for 90 dage efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigator program
Ud over at modtage Standard Care, vil deltagere i interventionsarmen blive tilknyttet en hjemløse opsøgende rådgiver. Homeless Outreach Counselor vil komme i kontakt med deltageren så hurtigt som muligt under indlæggelsen og yde støtte under hospitalsindlæggelsen og i cirka 90 dage efter hospitalsudskrivning.
Andet: Navigator program
Homeless Outreach Counselors hovedrolle er at støtte kontinuitet og omfattende pleje ved at hjælpe deltagerne med at følge deres planer efter udskrivelsen og facilitere stærke forbindelser med samfundsbaserede sundheds- og socialtjenester. The Homeless Outreach Counselor hjælper også med at imødekomme specifikke behov hos deltagere, udvikle omfattende plejeplaner med medlemmer af patientens tværfaglige plejekreds og lette overgangen af ​​klienter til langsigtede samfundsbaserede sundheds- og socialtjenester.
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care består af støtte fra Care Transition Facilitators, der arbejder med patienter under deres hospitalsophold for at arrangere udskrivningsplaner og lave opfølgningsordninger. Care Transition Facilitators arbejder ikke rutinemæssigt med patienter efter hospitalsudskrivning. Som en del af den rutinemæssige udskrivningsproces giver sundhedsteamet patienterne medicinske anbefalinger, aftaler om opfølgende behandling efter behov, en skriftlig udskrivningsoversigt og recepter efter behov. Hvis patienten har en identificeret primær behandler, sendes en kopi af udskrivningsoversigten elektronisk til den primære behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning med Primary Care Provider (PCP)
Tidsramme: Inden for 14 dage efter udskrivelsen
Forekomst af et opfølgende besøg hos en PCP (familielæge eller sygeplejerske). Personlige møder (f.eks. ambulante klinikker, krisecentre og lokale sundhedscentre), virtuelle møder (med video) og telefonopkald (uden video) vil blive betragtet som opfølgende besøg. Disse former for PCP-opfølgning er i overensstemmelse med dem, der er skitseret af kvalitetsstandarder fra Health Quality Ontario. Efterforskerne vil sikre PCP-opfølgning gennem både selvrapportering af deltagere ved 30-dages interview og ved kontakt med PCP-kontoret. Konstateringen vil ske på baggrund af PCP-kontorets rapport, hvis deltageren ikke er tilgængelig, eller ved deltager-selvrapportering, hvis PCP-kontoret ikke er tilgængelig. I tilfælde af uoverensstemmelse vil PCP-kontorets rapport have forrang frem for deltagerens egenrapportering.
Inden for 14 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Hospitalsgenindlæggelser vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser på ICES. Dødelighedsdata vil blive indsamlet fra hospitalsdiagrammer, opfølgning med samfundskontakter eller administrative databaser på ICES. (Genindlæggelser på hospitaler udelukker elektive eller planlagte indlæggelser, fødsels- og fødselsbesøg og overførsler mellem tjenester [dvs. fra medicin til psykiatri] på hospitalet).
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Antal dage på hospitalet vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser på ICES. (Dage på hospitalet omfatter ikke elektive eller planlagte indlæggelser og fødselsbesøg.)
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Antallet af akutmodtagelsesbesøg vil blive konstateret ud fra 30-dages interview og administrative databaser hos ICES.
Inden for 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen
Selvrapporteret oplevelse af omsorgsovergang
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgningssamtale

Konstateret med Care Transitions Measure-3 (CTM-3). CTM-3 er en forkortet version af den originale CTM-15, som måler, i hvilket omfang sundhedsteamet gennemførte væsentlige plejeprocesser ved at forberede patienten til udskrivelse og deltage i post-hospitale egenomsorgsaktiviteter.

CTM-3 består af 3 punkter med en 4-punkts skala med svar, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (4) til følgende spørgsmål:

  • Under dette hospitalsophold tog personalet mine præferencer i betragtning, da de besluttede, hvad mine sundhedsbehov ville være, når jeg forlod.
  • Da jeg forlod hospitalet, havde jeg en god forståelse for de ting, jeg var ansvarlig for i forbindelse med håndteringen af ​​mit helbred.
  • Da jeg forlod hospitalet, forstod jeg klart formålet med at tage hver af mine lægemidler

Elementer scores ved at summere svarene og derefter lineær transformation til et 0-100-interval. Højere score indikerer bedre selvrapporteret oplevelse af omsorgsovergang.
Ved 30-dages opfølgningssamtale
Ændring i konkurrerende prioriteter
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
Konstateret med RAND Course of Homelessness Scale. RAND-skalaen, der er udviklet specifikt til den hjemløse befolkning, er et indeks på 5 punkter over selvrapporterede problemer med at opfylde følgende forsørgelsesbehov i løbet af de sidste 30 dage: hyppighed af vanskeligheder med at finde husly, nok at spise, tøj, et sted at vaske og et sted at bruge badeværelset. Mulige svar på hvert punkt er aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3) eller normalt (4) med en samlet score mellem 5-20. Højere score indikerer, at det er sværere at opfylde behov for forsørgelse.
Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgningsinterview
Konstateret med EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels). EQ-5D-3L er et generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der har været meget brugt blandt hjemløse. EQ-5D-3L inkluderer fem 3-niveaus punkter vedrørende mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, der vægtes til at producere en enkelt nytte-score mellem 0 og 1. Den visuelle analoge skala (VAS) af EQ-5D-3L vil også blive inkluderet, hvilket vil give deltagerne mulighed for at vurdere deres generelle helbred, mentale sundhed og fysiske sundhed fra 0 til 100.
Baseline og 30-dages opfølgningsinterview

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orlov mod medicinsk rådgivning
Tidsramme: Under indeksoptagelse
Konstateret fra gennemgang af udskrivningsskema
Under indeksoptagelse
Medicinadhærens
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgningssamtale
Konstateret med Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS-8). MMAS-8 består af 8 punkter, hvoraf de første 7 er ja/nej-spørgsmål, og det sidste er en 5-punkts Likert-skala-bedømmelse. Samlede MMAS-8-score kan variere fra 0 til 8 og er blevet kategoriseret i tre niveauer af overholdelse: høj adhærens (score = 8), medium adhærens (score på 6 til 8) og lav adhærens (score < 6).
Ved 30-dages opfølgningssamtale
Tilslutning til sagsbehandler
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgningssamtale
Tilknytning til en sagsbehandler efter hospitalsudskrivelse vil kun blive vurderet blandt deltagere, der rapporterer ingen kontakt med en sagsbehandler i de 30 dage forud for deres baseline-samtale.
Ved 30-dages opfølgningssamtale
Deltagelse i ikke-PCP sundhedsplejeaftale
Tidsramme: Inden for 180 dage efter udskrivelsen
Ikke-PCP sundhedspleje aftaler er defineret som aftaler med enhver anden speciallæge eller sundhedsudbyder end deltagerens familielæge eller sygeplejerske. Kun ansættelser dokumenteret i udskrivningsoversigten vil blive vurderet til deltagelse. Tilstedeværelse vil blive konstateret ved henvendelse til sundhedsplejersken.
Inden for 180 dage efter udskrivelsen
Tid til at sammensætte genindlæggelse eller dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: Inden for 180 dage efter udskrivelsen
Tid til hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager er defineret som antallet af dage fra hospitalsudskrivning til den første hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed af alle årsager i løbet af den 180 dage lange observationsperiode.
Inden for 180 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil ikke have givet samtykke til, at IPD kan deles med andre forskere uden for i dag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital Genindlæggelse

Kliniske forsøg med Navigator program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner