Programa Navigator para adultos sin hogar
29 de abril de 2026 actualizado por: Unity Health Toronto
Efecto de un programa Navigator en los resultados poshospitalarios para adultos sin hogar: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Las personas sin hogar a menudo tienen necesidades sociales y de salud complejas.
Esta población también enfrenta barreras sistémicas desproporcionadas para acceder a los servicios de atención médica y apoyo social, como no tener proveedores de atención primaria, la necesidad de cumplir con otras prioridades contrapuestas y dificultades para pagar los medicamentos.
Estas barreras contribuyen a las discontinuidades en la atención, los malos resultados de salud y la alta utilización de atención médica aguda después de la hospitalización entre esta población.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención de manejo de casos (el programa Navigator) para personas sin hogar que han sido ingresadas en el hospital por afecciones médicas.
Este estudio examinará los resultados durante un período de 180 días después del alta hospitalaria, incluido el seguimiento con los proveedores de atención primaria, la utilización aguda de la atención médica, las transiciones de la calidad de la atención y la salud en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
656
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tener un ingreso no planificado por cualquier causa médica al servicio de Medicina Interna General, cualquier servicio de subespecialidad de Medicina, la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos y la Unidad de Cuidados Intensivos Médico Quirúrgico
- Identificado como sin hogar en el momento de la admisión o en cualquier momento durante la admisión en el hospital índice. Esto incluye pacientes que están: sin refugio (absolutamente sin hogar y viviendo en las calles o en lugares no destinados a la habitación humana), refugio de emergencia (permanecen en refugios para pasar la noche para personas sin hogar, así como refugios para aquellos afectados por la violencia familiar), o alojados provisionalmente (cuyo alojamiento es temporal o carece de seguridad de tenencia).
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento informado para el estudio
- Previamente recibió servicios del Consejero de Alcance para Personas sin Hogar dentro de los 90 días de la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Navegador
Además de recibir Atención estándar, los participantes en el brazo de intervención serán asignados a un Consejero de extensión para personas sin hogar.
El Consejero de Alcance para Personas sin Hogar se conectará con el participante lo antes posible durante la admisión y brindará apoyo durante la admisión en el hospital y durante aproximadamente 90 días después del alta hospitalaria.
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La función principal del Consejero de extensión para personas sin hogar es apoyar la continuidad y la integralidad de la atención ayudando a los participantes a seguir sus planes posteriores al alta y facilitando vínculos sólidos con los servicios sociales y de salud comunitarios.
El Consejero de extensión para personas sin hogar también ayuda a abordar las necesidades específicas de los participantes, desarrolla planes de atención integrales con miembros del círculo de atención multidisciplinario del paciente y facilita la transición de los clientes a servicios sociales y de salud comunitarios a largo plazo.
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Sin intervención: Cuidado estándar
La atención estándar consiste en el apoyo de los facilitadores de transición de la atención que trabajan con los pacientes durante su estadía en el hospital para organizar planes de alta y hacer arreglos de seguimiento.
Los facilitadores de transición de la atención no trabajan de forma rutinaria con los pacientes después del alta hospitalaria.
Como parte del proceso de alta de rutina, el equipo de atención médica brinda a los pacientes recomendaciones médicas, citas para atención de seguimiento según sea necesario, un resumen de alta por escrito y recetas según sea necesario.
Si el paciente tiene un proveedor de atención primaria identificado, se envía electrónicamente una copia del resumen del alta al proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento con el proveedor de atención primaria (PCP)
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores al alta
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Aparición de una visita de seguimiento con un PCP (médico de familia o enfermera practicante). Los encuentros en persona (por ejemplo, clínicas ambulatorias, clínicas de refugio y centros de salud comunitarios), encuentros virtuales (con video) y llamadas telefónicas (sin video) se considerarán como visitas de seguimiento. Estos modos de seguimiento de PCP son consistentes con los descritos por estándares de calidad de la calidad de la salud de Ontario. Los investigadores determinarán el seguimiento de PCP a través de: 1) autoinforme de los participantes en la entrevista de 30 días, 2) Confirmación de la oficina de PCP y 3) bases de datos administrativas (bases de datos de Centro de Salud OHIP y Comunidad en ICES). El seguimiento de PCP documentado en cualquiera de las tres fuentes de datos se considerará suficiente para cumplir con el criterio de resultado primario. |
Dentro de los 14 días posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reingreso hospitalario por todas las causas o mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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Las readmisiones hospitalarias se determinarán a partir de las bases de datos administrativas y de entrevistas de 30 días en ICES.
Los datos de mortalidad se recopilarán de las historias clínicas, el seguimiento con los contactos de la comunidad o las bases de datos administrativas del ICES. (Las readmisiones hospitalarias excluyen las admisiones electivas o programadas, las visitas de trabajo de parto y parto, y las transferencias entre servicios [es decir, de medicina a psiquiatría] dentro del hospital).
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Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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El número de visitas al departamento de emergencias se determinará a partir de las bases de datos administrativas y de entrevistas de 30 días en ICES.
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Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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El número de días en el hospital se determinará a partir de las bases de datos administrativas y de entrevistas de 30 días en ICES. (Los días de hospitalización excluyen las admisiones electivas o programadas y las visitas de trabajo de parto y parto).
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Dentro de los 30, 90 y 180 días del alta
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Experiencia autoinformada de la transición de la atención
Periodo de tiempo: A los 30 días de la entrevista de seguimiento
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Determinado con Care Transitions Measure-3 (CTM-3). El CTM-3 es una versión abreviada del CTM-15 original, que mide la medida en que el equipo de atención médica cumplió con los procesos de atención esenciales para preparar al paciente para el alta y participar en las actividades de autocuidado posthospitalario. El CTM-3 consta de 3 ítems con una escala de 4 puntos con respuestas que van desde "Muy en desacuerdo" (1) a "Muy de acuerdo" (4) a las siguientes preguntas:
Los elementos se califican sumando las respuestas y luego transformándolos linealmente a un rango de 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia autoinformada de la transición de la atención. |
A los 30 días de la entrevista de seguimiento
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Cambio en las prioridades de la competencia
Periodo de tiempo: Entrevista inicial y de seguimiento a los 30 días
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Determinado con la escala RAND Course of Homelessness.
Desarrollada específicamente para la población sin hogar, la escala RAND es un índice de 5 ítems de dificultad autoinformada para satisfacer las siguientes necesidades de subsistencia durante los últimos 30 días: frecuencia de dificultad para encontrar refugio, suficiente para comer, ropa, un lugar para lavar , y un lugar para usar el baño.
Las posibles respuestas a cada elemento son nunca (1), rara vez (2), a veces (3) o generalmente (4) con puntajes totales entre 5 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para satisfacer las necesidades de subsistencia.
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Entrevista inicial y de seguimiento a los 30 días
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Entrevista inicial y de seguimiento a los 30 días
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Comprobado con el EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensiones-3 Niveles).
El EQ-5D-3L es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud que ha sido ampliamente utilizada entre la población sin hogar.
El EQ-5D-3L incluye cinco elementos de 3 niveles relacionados con la movilidad, el cuidado personal, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión que se ponderan para producir una puntuación de utilidad única entre 0 y 1.
También se incluirá la escala analógica visual (VAS) del EQ-5D-3L, que permitirá a los participantes calificar su salud general, su salud mental y su salud física de 0 a 100.
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Entrevista inicial y de seguimiento a los 30 días
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Licencia contra el consejo médico
Periodo de tiempo: Durante la admisión al índice
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Determinado a partir de la revisión del cuadro de alta
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Durante la admisión al índice
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Conexión con el administrador de casos
Periodo de tiempo: A los 30 días de la entrevista de seguimiento
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La conexión con un administrador de casos después del alta hospitalaria se evaluará solo entre los participantes que informen que no tuvieron contacto con un administrador de casos en los 30 días anteriores a su entrevista inicial.
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A los 30 días de la entrevista de seguimiento
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Asistencia a una cita de atención médica que no sea PCP
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días del alta
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Las citas de atención médica que no son PCP se definen como citas con cualquier especialista médico o proveedor de atención médica que no sea el médico de familia o la enfermera practicante del participante.
Solo las citas documentadas en el resumen de alta serán evaluadas para la asistencia.
La asistencia se determinará comunicándose con el proveedor de atención médica.
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Dentro de los 180 días del alta
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Tiempo hasta reingreso hospitalario por todas las causas compuesto o mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días del alta
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El tiempo hasta el reingreso hospitalario o la mortalidad por todas las causas se define como el número de días desde el alta hospitalaria hasta el primer reingreso hospitalario o la mortalidad por todas las causas durante el período de observación de 180 días.
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Dentro de los 180 días del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los participantes no habrán dado su consentimiento para permitir que la IPD se comparta con otros investigadores fuera del presente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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