노숙자 성인을 위한 네비게이터 프로그램
2026년 4월 29일 업데이트: Unity Health Toronto
네비게이터 프로그램이 성인 노숙자의 병원 후 결과에 미치는 영향: 실용적인 무작위 통제 시험
노숙자를 경험하는 개인은 종종 복잡한 건강 및 사회적 필요가 있습니다.
이 인구는 또한 1차 진료 제공자가 없고, 다른 경쟁 우선순위를 충족해야 하며, 약물을 감당할 수 있는 어려움과 같이 의료 서비스 및 사회적 지원에 접근하는 데 있어 불균형한 체계적 장벽에 직면해 있습니다.
이러한 장벽은 이 집단에서 입원 후 치료 중단, 열악한 건강 결과 및 높은 급성 의료 이용률에 기여합니다.
이 무작위 대조 시험은 질병으로 병원에 입원한 노숙자를 경험하는 개인을 위한 사례 관리 개입(네비게이터 프로그램)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 퇴원 후 180일 동안 1차 진료 제공자와의 후속 조치, 급성 의료 이용, 치료 품질 전환 및 전반적인 건강을 포함하여 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
656
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반 내과 서비스, 의학 하위 전문 서비스, 심장 집중 치료실 및 의료 외과 집중 치료실에 의학적 원인으로 인해 계획되지 않은 입원이 있는 경우
- 입원 당시 또는 인덱스 병원 입원 중 언제든지 노숙자로 확인되었습니다. 여기에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다. 쉼터가 없는(완전히 노숙자이며 거리나 사람이 거주할 수 없는 장소에 거주), 긴급 쉼터(노숙자를 위한 1박 쉼터 및 가정 폭력의 영향을 받은 사람들을 위한 쉼터) 또는 잠정적으로 수용된 경우(숙소가 일시적이거나 거주 기간이 보장되지 않음).
제외 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 이전에 입학 후 90일 이내에 노숙자 아웃리치 카운셀러로부터 서비스를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 네비게이터 프로그램
표준 치료를 받는 것 외에도 개입 부문의 참가자는 노숙자 지원 상담원에게 배정됩니다.
노숙자 아웃리치 카운셀러는 입원 중 가능한 한 빨리 참여자와 연결하여 입원 중 및 퇴원 후 약 90일 동안 지원을 제공할 것입니다.
|
노숙자 아웃리치 카운셀러의 주요 역할은 참가자가 퇴원 후 계획을 따르도록 돕고 지역사회 기반 건강 및 사회 서비스와의 강력한 연결을 촉진하여 치료의 연속성과 포괄적성을 지원하는 것입니다.
노숙자 아웃리치 카운셀러는 또한 참가자의 특정 요구 사항을 해결하고, 환자의 다학제적 치료 서클 구성원과 함께 포괄적인 치료 계획을 개발하고, 클라이언트가 장기적인 지역 사회 기반 건강 및 사회 서비스로 전환하도록 돕습니다.
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
Standard Care는 퇴원 계획을 마련하고 후속 조치를 마련하기 위해 입원 기간 동안 환자와 협력하는 Care Transition Facilitator의 지원으로 구성됩니다.
치료 전환 조력자는 퇴원 후 환자와 일상적으로 협력하지 않습니다.
일상적인 퇴원 과정의 일환으로 의료팀은 환자에게 의학적 권장 사항, 필요에 따라 후속 치료 예약, 서면 퇴원 요약 및 필요에 따라 처방을 제공합니다.
환자에게 확인된 1차 진료 제공자가 있는 경우 퇴원 요약서 사본이 1차 진료 제공자에게 전자적으로 전송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 차 진료 제공자 (PCP)와의 후속 조치
기간: 퇴원 후 14 일 이내에
|
PCP (가족 의사 또는 간호사 실무자)와의 후속 방문 발생. 직접 만남 (예 : 외래 클리닉, 대피소 클리닉 및 커뮤니티 건강 센터), 가상 만남 (비디오 포함) 및 전화 (비디오없이)는 후속 방문으로 간주됩니다. 이러한 PCP 후속 모드는 온타리오 주 건강 품질의 품질 표준에 따라 요약 된 모드와 일치합니다. 조사관은 1) 30 일 인터뷰에서 참가자 자체보고, 2) PCP 사무실 확인 및 3) 관리 데이터베이스 (OHIP 및 Community Health Center 데이터베이스)를 통해 PCP 후속 조치를 확인할 것입니다. 세 가지 데이터 소스 중 하나에 기록 된 PCP 후속 조치는 1 차 결과 기준을 충족하기에 충분한 것으로 간주됩니다. |
퇴원 후 14 일 이내에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합적인 모든 원인의 병원 재입원 또는 사망
기간: 퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
병원 재입원은 ICES의 30일 인터뷰 및 관리 데이터베이스에서 확인됩니다.
사망률 데이터는 병원 차트, 지역사회 담당자와의 후속 조치 또는 ICES의 관리 데이터베이스에서 수집됩니다. (병원 재입원에는 선택적 또는 예정된 입원, 진통 및 분만 방문, 병원 내 서비스 간 이동[즉, 의학에서 정신과로]은 제외됩니다.)
|
퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
|
응급실 방문 횟수
기간: 퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
응급실 방문 횟수는 ICES의 30일 인터뷰 및 관리 데이터베이스에서 확인됩니다.
|
퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 일수
기간: 퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
입원 일수는 ICES의 30일 인터뷰 및 관리 데이터베이스에서 확인됩니다. (입원 일수는 선택적 또는 예정된 입원, 분만 및 분만 방문을 제외합니다.)
|
퇴원 후 30일, 90일, 180일 이내
|
|
치료 전환에 대한 자가 보고 경험
기간: 30일 후속 인터뷰에서
|
Care Transitions Measure-3(CTM-3)로 확인되었습니다. CTM-3은 원래 CTM-15의 축약 버전으로, 의료 팀이 퇴원을 위해 환자를 준비하고 병원 후 자가 치료 활동에 참여하는 데 필수적인 치료 프로세스를 수행한 정도를 측정합니다. CTM-3은 다음 질문에 대해 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(4)까지 4점 척도의 3개 항목으로 구성됩니다.
응답을 합산한 다음 0-100 범위로 선형 변환하여 항목의 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 치료 전환 경험이 더 우수함을 나타냅니다. |
30일 후속 인터뷰에서
|
|
경쟁 우선순위 변경
기간: 기준선 및 30일 후속 인터뷰
|
노숙자 척도의 RAND 과정으로 확인되었습니다.
노숙자 인구를 위해 특별히 개발된 RAND 척도는 지난 30일 동안 다음과 같은 생계 요구를 충족하는 데 있어 자가 보고한 어려움의 5개 항목 지수입니다. , 그리고 화장실을 사용할 장소.
각 항목에 대해 가능한 응답은 전혀 없음(1), 드물게(2), 가끔(3) 또는 일반적으로(4)이며 총 점수는 5-20입니다.
점수가 높을수록 생계 요구를 충족하는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
|
기준선 및 30일 후속 인터뷰
|
|
건강 상태의 변화
기간: 기준선 및 30일 후속 인터뷰
|
EQ-5D-3L(EuroQol-5 Dimensions-3 Levels)로 확인되었습니다.
EQ-5D-3L은 노숙자 인구 사이에서 널리 사용되어 온 건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 척도입니다.
EQ-5D-3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울증에 관한 5개의 3단계 항목을 포함하며 0과 1 사이의 단일 유틸리티 점수를 생성하도록 가중치가 부여됩니다.
EQ-5D-3L의 VAS(Visual Analog Scale)도 포함되어 참가자가 전반적인 건강, 정신 건강 및 신체 건강을 0에서 100까지 평가할 수 있습니다.
|
기준선 및 30일 후속 인터뷰
|
|
의료 조언에 대한 휴가
기간: 인덱스 입학 중
|
방전 차트 검토에서 확인
|
인덱스 입학 중
|
|
사례 관리자에 연결
기간: 30일 후속 인터뷰에서
|
퇴원 후 사례 관리자와의 연결은 기본 인터뷰 전 30일 동안 사례 관리자와 접촉하지 않았다고 보고한 참가자 중에서만 평가됩니다.
|
30일 후속 인터뷰에서
|
|
비 PCP 건강 진료 약속 참석
기간: 퇴원 후 180일 이내
|
비 PCP 건강 관리 약속은 참가자의 가정의 또는 간호사가 아닌 의료 전문가 또는 건강 관리 제공자와의 약속으로 정의됩니다.
퇴원 요약에 기록된 약속만 참석 여부를 평가합니다.
건강 관리 제공자에게 연락하여 참석 여부를 확인합니다.
|
퇴원 후 180일 이내
|
|
종합 병원 재입원 또는 사망까지의 시간
기간: 퇴원 후 180일 이내
|
모든 원인으로 인한 병원 재입원 또는 사망까지의 시간은 180일의 관찰 기간 동안 퇴원 후 첫 번째 모든 원인으로 인한 병원 재입원 또는 사망까지의 일수로 정의됩니다.
|
퇴원 후 180일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자는 현재 외부에서 IPD를 다른 연구자와 공유하는 데 동의하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .