Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigatorprogram for hjemløse voksne

24. november 2023 oppdatert av: Unity Health Toronto

Effekten av et navigatorprogram på post-hospitale resultater for hjemløse voksne: en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse

Personer som opplever hjemløshet har ofte komplekse helse- og sosiale behov. Denne befolkningen står også overfor uforholdsmessige systemiske barrierer for å få tilgang til helsetjenester og sosial støtte, for eksempel å ikke ha primære omsorgsleverandører, behov for å møte andre konkurrerende prioriteringer og vanskeligheter med å få råd til medisiner. Disse barrierene bidrar til diskontinuiteter i omsorgen, dårlige helseutfall og høy akutt helsetjenesteutnyttelse etter sykehusinnleggelse blant denne befolkningen. Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av en saksbehandlingsintervensjon (Navigator-programmet) for personer som opplever hjemløshet som har vært innlagt på sykehus for medisinske tilstander. Denne studien vil undersøke resultater over en 180-dagers periode etter utskrivning fra sykehus, inkludert oppfølging med primærhelsepersonell, akutt bruk av helsetjenester, overganger til kvalitet på omsorgen og generell helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen W Hwang, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ha en ikke-planlagt innleggelse av enhver medisinsk årsak til den generelle indremedisinske tjenesten, enhver medisinsk subspesialitetstjeneste, hjerteintensivavdelingen og medisinsk kirurgisk intensivavdeling
  • Identifisert som hjemløs på tidspunktet for innleggelsen eller når som helst under indeksen sykehusinnleggelse. Dette inkluderer pasienter som er: uskjermede (absolutt hjemløse og bor på gata eller på steder som ikke er beregnet på menneskelig bolig), nødly (opphold på overnattingshjem for personer som er hjemløse, samt krisesentre for de som er rammet av familievold), eller midlertidig innkvartert (hvis bolig er midlertidig eller mangler eiendomssikkerhet).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke til studien
  • Tidligere mottatt tjenester fra rådgiver for hjemløse innen 90 dager etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigator program
I tillegg til å motta Standard Care, vil deltakere i intervensjonsarmen bli tildelt en oppsøkende rådgiver for hjemløse. The Homeless Outreach Counselor vil kontakte deltakeren så snart som mulig under innleggelsen og vil gi støtte under sykehusinnleggelsen og i ca. 90 dager etter sykehusutskrivning.
Annen: Navigator program
Hovedrollen til Homeless Outreach Counselor er å støtte kontinuitet og helhet i omsorgen ved å hjelpe deltakerne å følge planene deres etter utskrivning og legge til rette for sterke koblinger med samfunnsbaserte helse- og sosialtjenester. The Homeless Outreach Counselor hjelper også med å møte spesifikke behov til deltakerne, utvikle omfattende omsorgsplaner med medlemmer av pasientens tverrfaglige omsorgskrets, og tilrettelegge for overgangen til klienter til langsiktige samfunnsbaserte helse- og sosialtjenester.
Ingen inngripen: Standard Care
Standard Care består av støtte fra Care Transition Facilitators som jobber med pasienter under sykehusoppholdet for å tilrettelegge utskrivningsplaner og lage oppfølgingsordninger. Care Transition Facilitators arbeider ikke rutinemessig med pasienter etter utskrivning fra sykehus. Som en del av den rutinemessige utskrivningsprosessen gir helseteamet pasienter medisinske anbefalinger, avtaler for oppfølging etter behov, et skriftlig utskrivningsoppsummering og resepter etter behov. Dersom pasienten har en identifisert primærlege, sendes kopi av utskrivningssammendrag elektronisk til primærlege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging med primærhelsepersonell (PCP)
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning
Forekomst av et oppfølgingsbesøk hos en PCP (familielege eller sykepleier). Personlige møter (f.eks. ambulerende klinikker, krisesenter og helsesentre), virtuelle møter (med video) og telefonsamtaler (uten video) vil bli vurdert som oppfølgingsbesøk. Disse modusene for PCP-oppfølging er i samsvar med de som er skissert av kvalitetsstandarder fra Health Quality Ontario. Etterforskerne vil sikre PCP-oppfølging både gjennom deltakerens egenrapportering ved 30-dagers intervju og ved kontakt med PCP-kontoret. Konstatering vil skje på grunnlag av PCP-kontorets rapport dersom deltaker er utilgjengelig, eller ved deltakeregenmelding dersom PCP-kontoret er utilgjengelig. Ved eventuelle avvik vil rapporten fra PCP-kontoret gå foran deltakerens egenmelding.
Innen 14 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt gjeninnleggelse eller dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Sykehusreinnleggelser vil bli konstatert fra 30-dagers intervju og administrative databaser ved ICES. Dødelighetsdata vil bli samlet inn fra sykehusdiagrammer, oppfølging med samfunnskontakter eller administrative databaser ved ICES. (Reinnleggelser på sykehus inkluderer ikke valgfrie eller planlagte innleggelser, fødselsbesøk og fødselsbesøk og overføringer mellom tjenester [dvs. fra medisin til psykiatri] på sykehuset.)
Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Antall dager på sykehus
Tidsramme: Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Antall dager på sykehus vil bli konstatert fra 30-dagers intervju og administrative databaser ved ICES. (Dager på sykehus inkluderer ikke elektive eller planlagte innleggelser og fødselsbesøk.)
Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Antall akuttmottaksbesøk vil bli konstatert fra 30-dagers intervju og administrative databaser ved ICES.
Innen 30, 90 og 180 dager etter utskrivning
Selvrapportert opplevelse av omsorgsovergang
Tidsramme: Ved 30-dagers oppfølgingsintervju

Konstatert med Care Transitions Measure-3 (CTM-3). CTM-3 er en forkortet versjon av den originale CTM-15, som måler i hvilken grad helseteamet gjennomførte essensielle pleieprosesser for å forberede pasienten til utskrivning og delta i egenomsorgsaktiviteter etter sykehus.

CTM-3 består av 3 elementer med en 4-punkts skala med svar som spenner fra "Svært uenig" (1) til "Helt enig" (4) til følgende spørsmål:

  • Under dette sykehusoppholdet tok personalet mine preferanser i betraktning når de bestemte hva helsebehovet mitt ville være når jeg dro.
  • Da jeg forlot sykehuset, hadde jeg en god forståelse av de tingene jeg var ansvarlig for i å håndtere helsen min.
  • Da jeg forlot sykehuset, forsto jeg tydelig hensikten med å ta hver av medisinene mine

Elementer scores ved å summere svarene og deretter lineær transformasjon til et 0-100-område. Høyere skårer indikerer bedre selvrapportert opplevelse av omsorgsovergang.
Ved 30-dagers oppfølgingsintervju
Endring i konkurrerende prioriteringer
Tidsramme: Baseline og 30-dagers oppfølgingsintervju
Konstatert med RAND Course of Homelessness Scale. RAND-skalaen er utviklet spesielt for den hjemløse befolkningen, og er en 5-elements indeks over selvrapporterte problemer med å dekke følgende livsoppholdsbehov de siste 30 dagene: hyppighet av vanskeligheter med å finne ly, nok å spise, klær, et sted å vaske , og et sted å bruke badet. Mulige svar på hvert element er aldri (1), sjelden (2), noen ganger (3), eller vanligvis (4) med totalscore mellom 5-20. Høyere skårer indikerer vanskeligere med å dekke behovene til livsopphold.
Baseline og 30-dagers oppfølgingsintervju
Endring i helsestatus
Tidsramme: Baseline og 30-dagers oppfølgingsintervju
Konstatert med EQ-5D-3L (EuroQol-5 Dimensions-3 Levels). EQ-5D-3L er et generisk mål på helserelatert livskvalitet som har vært mye brukt blant hjemløse. EQ-5D-3L inkluderer fem elementer på 3 nivåer angående mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon som er vektet for å gi en enkelt nyttepoengsum mellom 0 og 1. Den visuelle analoge skalaen (VAS) til EQ-5D-3L vil også bli inkludert, som vil tillate deltakerne å vurdere sin generelle helse, mentale helse og fysiske helse fra 0 til 100.
Baseline og 30-dagers oppfølgingsintervju

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Permisjon mot medisinsk rådgivning
Tidsramme: Under indeksopptak
Konstatert fra gjennomgang av utslippskart
Under indeksopptak
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Ved 30-dagers oppfølgingsintervju
Konstatert med Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS-8). MMAS-8 består av 8 elementer, hvorav de første 7 er ja/nei-spørsmål, og den siste er en 5-punkts Likert-skala-vurdering. Totale MMAS-8-skåre kan variere fra 0 til 8 og har blitt kategorisert i tre nivåer av overholdelse: høy etterlevelse (score = 8), middels etterlevelse (score på 6 til 8) og lav etterlevelse (score < 6).
Ved 30-dagers oppfølgingsintervju
Tilkobling til saksbehandler
Tidsramme: Ved 30-dagers oppfølgingsintervju
Tilknytning til saksbehandler etter sykehusutskrivning vil kun bli vurdert blant deltakere som rapporterer ingen kontakt med saksbehandler i løpet av de 30 dagene før baseline-intervjuet.
Ved 30-dagers oppfølgingsintervju
Oppmøte til ikke-PCP helsetjenesteavtale
Tidsramme: Innen 180 dager etter utskrivning
Ikke-PCP-helsetjenesteavtaler er definert som avtaler med enhver annen medisinsk spesialist eller helsepersonell enn deltakerens familielege eller sykepleier. Kun tilsettinger dokumentert i utskrivingssammendraget vil bli vurdert for oppmøte. Oppmøte vil bli konstatert ved å kontakte helsepersonell.
Innen 180 dager etter utskrivning
Det er på tide å sette sammen reinnleggelse eller dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: Innen 180 dager etter utskrivning
Tid til sykehusreinnleggelse eller dødelighet av alle årsaker er definert som antall dager fra sykehusutskrivning til første reinnleggelse eller dødelighet av alle årsaker i løpet av den 180 dager lange observasjonsperioden.
Innen 180 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne vil ikke ha samtykket til å tillate at IPD kan deles med andre forskere utenom i dag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjeninnleggelse på sykehus

Kliniske studier på Navigator program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere