Program Nawigator dla Dorosłych Bezdomnych
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wpływ programu Navigator na wyniki poszpitalne dla dorosłych bezdomnych: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba
Osoby doświadczające bezdomności często mają złożone potrzeby zdrowotne i społeczne.
Ta populacja napotyka również nieproporcjonalne bariery systemowe w dostępie do usług opieki zdrowotnej i wsparcia społecznego, takie jak brak dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, konieczność spełnienia innych konkurencyjnych priorytetów oraz trudności w dostępie do leków.
Bariery te przyczyniają się do nieciągłości w opiece, złych wyników zdrowotnych i wysokiego wykorzystania opieki zdrowotnej po hospitalizacji w tej populacji.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem (program Navigator) dla osób doświadczających bezdomności, które zostały przyjęte do szpitala z powodu schorzeń.
W badaniu tym zostaną zbadane wyniki w okresie 180 dni po wypisaniu ze szpitala, w tym kontynuacja u dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, wykorzystanie opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach, zmiana jakości opieki i ogólny stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
656
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mieć nieplanowane przyjęcie z jakiejkolwiek przyczyny medycznej na Oddział Ogólnej Chorób Wewnętrznych, dowolny Oddział Lekarski, Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej i Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej
- Zidentyfikowany jako bezdomny w momencie przyjęcia lub w dowolnym momencie podczas przyjęcia do szpitala indeksowego. Obejmuje to pacjentów: bez schronienia (całkowicie bezdomni i mieszkający na ulicach lub w miejscach nieprzeznaczonych do zamieszkania przez ludzi), doraźnie chronionych (pobyt w noclegowniach dla osób bezdomnych, a także schroniskach dla osób dotkniętych przemocą w rodzinie), lub tymczasowo zakwaterowani (których zakwaterowanie jest tymczasowe lub nie ma gwarancji stałego pobytu).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na badanie
- Wcześniej otrzymał usługi od Doradcy ds. Pomocy Bezdomnym w ciągu 90 dni od przyjęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Nawigatora
Oprócz otrzymania standardowej opieki, uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przydzieleni do doradcy pomocy bezdomnym.
Doradca bezdomnych skontaktuje się z uczestnikiem tak szybko, jak to możliwe podczas przyjęcia i zapewni wsparcie podczas przyjęcia do szpitala i przez około 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Główną rolą Doradcy ds. bezdomnych jest wspieranie ciągłości i kompleksowości opieki poprzez pomaganie uczestnikom w realizowaniu ich planów po wypisaniu ze szpitala i ułatwianie silnych powiązań z lokalnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi.
Doradca bezdomnych pomaga również w zaspokajaniu konkretnych potrzeb uczestników, opracowywaniu kompleksowych planów opieki z członkami multidyscyplinarnego kręgu opieki nad pacjentem oraz ułatwianiu klientom przejścia do długoterminowych usług zdrowotnych i społecznych opartych na społeczności.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmuje wsparcie ze strony koordynatorów zmiany opieki, którzy pracują z pacjentami podczas pobytu w szpitalu w celu ustalenia planów wypisu i dalszych ustaleń.
Facylitatorzy zmiany opieki nie pracują rutynowo z pacjentami po wypisie ze szpitala.
W ramach rutynowego procesu wypisu ze szpitala zespół opieki zdrowotnej udziela pacjentom zaleceń lekarskich, w razie potrzeby umawia wizyty kontrolne, pisemne podsumowanie wypisu i recepty w razie potrzeby.
Jeśli pacjent ma zidentyfikowanego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, kopia podsumowania wypisu jest wysyłana drogą elektroniczną do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od wypisu
|
Występowanie wizyty kontrolnej z PCP (lekarz rodzinny lub pielęgniarka). Osobiste spotkania (np. Kliniki ambulatoryjne, kliniki schroniska i społeczne centra zdrowia), wirtualne spotkania (z wideo) i połączenia telefoniczne (bez wideo) będą uważane za wizyty kolejne. Te tryby obserwacji PCP są zgodne z sposobami określonymi standardami jakości z Ontario jakości zdrowia. Śledczy ustalią kontrolę nad PCP poprzez: 1) zgłaszanie własnego uczestnika podczas 30-dniowego wywiadu, 2) potwierdzenie biura PCP i 3) baz danych administracyjnych (bazy danych OHIP i Community Health Center w ICES). Kontynuacja PCP udokumentowana w dowolnym z trzech źródeł danych zostanie uznana za wystarczającą do spełnienia podstawowego kryterium wyniku. |
W ciągu 14 dni od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala lub śmiertelność z różnych przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
Ponowne przyjęcia do szpitala zostaną ustalone na podstawie 30-dniowego wywiadu i administracyjnych baz danych w ICES.
Dane dotyczące śmiertelności będą zbierane z wykresów szpitalnych, działań następczych z kontaktami w społeczności lub administracyjnych baz danych w ICES. (Ponowne przyjęcia do szpitala nie obejmują przyjęć planowych lub planowych, wizyt porodowych i przeniesień między oddziałami [tj. z medycyny do psychiatrii] w szpitalu).
|
W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
|
Liczba wizyt w SOR
Ramy czasowe: W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
Liczba wizyt w oddziałach ratunkowych zostanie ustalona na podstawie 30-dniowego wywiadu i administracyjnych baz danych w ICES.
|
W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
Liczba dni pobytu w szpitalu zostanie ustalona na podstawie 30-dniowego wywiadu i administracyjnych baz danych ICES. (Dni pobytu w szpitalu nie obejmują planowych lub zaplanowanych przyjęć oraz wizyt porodowych).
|
W ciągu 30, 90 i 180 dni od wypisu
|
|
Zgłoszone przez siebie doświadczenia związane ze zmianą opieki
Ramy czasowe: Podczas 30-dniowego wywiadu uzupełniającego
|
Potwierdzone za pomocą Care Transitions Measure-3 (CTM-3). CTM-3 jest skróconą wersją oryginalnego CTM-15, który mierzy stopień, w jakim zespół medyczny zrealizował podstawowe procesy opieki w zakresie przygotowania pacjenta do wypisu i udziału w czynnościach samoopieki poszpitalnej. CTM-3 składa się z 3 pozycji z 4-punktową skalą z odpowiedziami od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (4) na następujące pytania:
Pozycje są oceniane przez zsumowanie odpowiedzi, a następnie transformację liniową do zakresu 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zgłaszane przez samych siebie doświadczenia związane ze zmianą opieki. |
Podczas 30-dniowego wywiadu uzupełniającego
|
|
Zmiana konkurencyjnych priorytetów
Ramy czasowe: Wywiad wyjściowy i 30-dniowy wywiad uzupełniający
|
Stwierdzone Skalą Przebiegu Bezdomności RAND.
Skala RAND, opracowana specjalnie dla populacji bezdomnych, jest 5-punktowym wskaźnikiem zgłaszanych przez samych siebie trudności w zaspokojeniu następujących potrzeb życiowych w ciągu ostatnich 30 dni: częstotliwość trudności w znalezieniu schronienia, wystarczającej ilości jedzenia, ubrania, miejsca do mycia oraz miejsce do korzystania z łazienki.
Możliwe odpowiedzi na każdą pozycję to nigdy (1), rzadko (2), czasami (3) lub zwykle (4), z łączną punktacją między 5-20.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w zaspokojeniu potrzeb życiowych.
|
Wywiad wyjściowy i 30-dniowy wywiad uzupełniający
|
|
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wywiad wyjściowy i 30-dniowy wywiad uzupełniający
|
Stwierdzono za pomocą EQ-5D-3L (EuroQol-5 Wymiary-3 poziomy).
EQ-5D-3L jest ogólną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, która jest szeroko stosowana wśród populacji bezdomnych.
EQ-5D-3L zawiera pięć 3-poziomowych pozycji dotyczących mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji, które są ważone w celu uzyskania pojedynczego wyniku użyteczności między 0 a 1.
Zostanie również dołączona wizualna skala analogowa (VAS) EQ-5D-3L, która pozwoli uczestnikom ocenić ich ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne od 0 do 100.
|
Wywiad wyjściowy i 30-dniowy wywiad uzupełniający
|
|
Urlop wbrew zaleceniom lekarskim
Ramy czasowe: Podczas wstępu do indeksu
|
Ustalono na podstawie przeglądu wykresu rozładowania
|
Podczas wstępu do indeksu
|
|
Połączenie z Menedżerem spraw
Ramy czasowe: Podczas 30-dniowego wywiadu uzupełniającego
|
Połączenie z kierownikiem przypadku po wypisaniu ze szpitala zostanie ocenione tylko wśród uczestników, którzy nie zgłoszą żadnego kontaktu z kierownikiem przypadku w ciągu 30 dni przed wywiadem wyjściowym.
|
Podczas 30-dniowego wywiadu uzupełniającego
|
|
Uczestnictwo w wizycie w opiece zdrowotnej innej niż PCP
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od wypisu
|
Wizyty w opiece zdrowotnej niezwiązane z PCP są definiowane jako wizyty u dowolnego lekarza specjalisty lub pracownika służby zdrowia innego niż lekarz rodzinny lub pielęgniarka uczestnika.
Tylko spotkania udokumentowane w podsumowaniu absolutorium będą oceniane pod kątem obecności.
Obecność zostanie potwierdzona poprzez kontakt z pracownikiem służby zdrowia.
|
W ciągu 180 dni od wypisu
|
|
Czas na kompozycję ponownej hospitalizacji lub śmiertelności z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od wypisu
|
Czas do ponownej hospitalizacji lub zgonu z dowolnej przyczyny definiuje się jako liczbę dni od wypisu ze szpitala do pierwszej ponownej hospitalizacji lub zgonu z dowolnej przyczyny w 180-dniowym okresie obserwacji.
|
W ciągu 180 dni od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen W Hwang, MD, MPH, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Uczestnicy nie wyrażą zgody na udostępnienie IPD innym naukowcom spoza dnia dzisiejszego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .