腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛のための直腸インドメタシンと腹腔内リドカインの比較
2021年7月13日 更新者：Gad Sayed Gad、South Valley University
2020年5月から2021年5月までの期間のエジプト、ケナの病院。 患者は待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定で、クローズドエンベロープ法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループIPリドカイン（患者40名）には、腹部CO2ガス注入（気腹）直後に、外科医が右横隔膜下腔の下、左横隔膜下腔および肝臓の周囲の肝臓の上面に全溶液を噴霧した直後に、200mgの2%リドカインを含む200mlの生理食塩水を投与された。胆嚢摘出術部位では、すべての患者がトレンデレンベルグ体位に維持されました。
腹腔鏡手術の終了時に、インドメタシン群（患者 40 人）には手術の 2 時間前に 100 mg のインドメタシン直腸座薬 2 個が投与されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qena
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Qinā、Qena、エジプト、83511
- Gad sayed Gad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- .ASA 身体状態 患者 1 ～ 2 人。
- 18～60歳。
除外基準:
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはアスピリンの使用またはそれらに対するアレルギー。
- 重篤な肝疾患の病歴。
- 腎臓または胃腸の病気。
- 出血性疾患。
- BMI <18 または 〜30 m2/kg。
- 腹部手術の病歴または胆嚢以外の慢性疼痛疾患。
- リドカインに対する病気またはアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インドメタシングループ
インドメタシン群（患者 40 人）は、手術の 2 時間前にインドメタシン 100 mg 直腸座薬 2 個を投与されました
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手術の2時間前に100mgのインドメタシン直腸坐剤2本
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腹腔内リドカイン
腹部へのCO2ガス注入（気腹）直後に、外科医は2%リドカイン200mgを含む生理食塩水200mlを右横隔膜下、左横隔膜下および胆嚢摘出部位周囲の肝臓の上面に噴霧し、すべての患者を安静に維持した。トレンデレンベルクの位置
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200 mg 2%リドカインを含む 200 ml 生理食塩水の腹腔内注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のVASスコア
時間枠：術後24時間
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標準的な 10 cm の VAS が使用され、スケールの一端は痛みなし (0 cm) を表し、もう一方の端は想像できる最も激しい痛み (10 cm) を表し、センチメートル単位の距離が痛みスコアとして採用されました。
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術後24時間
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術後のオピオイド鎮痛薬の要件
時間枠：術後24時間
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患者が痛みを訴えるたびに、私たちは（静脈内ペチジン）を使用しました。
患者が 5 VAS 以上の痛みを経験した場合は常に、救急鎮痛剤として 25 ～ 50 mg のペチジン IV 注射が行われました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の痛みの開始時間と最初に必要なペチジン。
時間枠：術後24時間
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手術後の痛みの開始時間と最初に必要なペチジン。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- analgesia LC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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