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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04964180
복강경 담낭절제술 후 진통제를 위한 직장 인도메타신 대 복강내 리도카인
2021년 7월 13일 업데이트: Gad Sayed Gad, South Valley University
2020년 5월부터 2021년 5월까지의 이집트 케나 병원.80 환자는 선택적 복강경 담낭절제술을 받기로 예정되어 있었고 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 IP 리도카인(환자 40명)은 복부 이산화탄소 주입(기복막) 직후 200mg 2% 리도카인을 함유한 식염수 200ml를 투여받았습니다. 담낭절제술 부위에서 모든 환자는 Trendelenberg 위치를 유지했습니다.
복강경 수술 종료 시, 그룹 인도메타신(40명의 환자)은 수술 2시간 전에 2개의 100mg 인도메타신 직장 좌약을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, 이집트, 83511
- Gad sayed Gad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- .ASA 신체 상태 1-2명의 환자.
- 18-60세 .
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아스피린 사용 또는 알레르기.
- 심각한 간 질환의 병력.
- 신장 또는 위장 질환.
- 출혈 장애.
- 체질량 지수 BMI <18 또는 ˃30m2/kg.
- 복부 수술 또는 담낭 이외의 만성 통증 장애의 병력.
- 리도카인에 대한 질병 또는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 인도메타신 그룹
그룹 인도메타신(40명의 환자)은 수술 2시간 전에 2개의 100mg 인도메타신 직장 좌약을 받았습니다.
|
수술 2시간 전 100mg 인도메타신 직장 좌약 2개
다른 이름들:
|
활성 비교기: 복강 내 리도카인
200 mg 2% 리도카인을 포함하는 200 ml 식염수는 복부 CO2 주입(폐복막) 직후 외과의가 오른쪽 횡격막하 공간, 왼쪽 횡격막하 공간 및 담낭절제술 부위 주변의 간의 상부 표면에 전체 용액을 뿌렸습니다. 트렌드렌버그 위치
|
200 mg 2% 리도카인을 함유하는 200 ml 식염수 복강내 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
|
표준 10cm VAS가 사용되었으며, 여기에서 척도의 한쪽 끝은 통증 없음(0cm)을 나타내고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 가장 심한 통증(10cm)을 나타내며, 센티미터 단위의 거리는 통증 점수로 사용됩니다.
|
수술 후 24시간
|
수술 후 오피오이드 진통제 요건
기간: 수술 후 24시간
|
우리는 환자가 통증을 호소할 때마다 (iv 페티딘)을 사용했습니다.
IV 페티딘 주사 25-50 mg은 환자가 5 VAS 이상의 통증을 경험할 때마다 구조 진통제로 제공되었습니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 시작 시간과 Pethidine이 처음 필요합니다.
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 통증 시작 시간과 Pethidine이 처음 필요합니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- analgesia LC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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