Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rektal indometacin versus intraperitonealt lidokain for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

13. juli 2021 oppdatert av: Gad Sayed Gad, South Valley University

Sykehus, Qena, Egypt i perioden mai 2020 til mai 2021.eighty Pasienter ble planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, delt inn i to grupper tilfeldig ved bruk av lukket konvoluttmetode. Gruppe IP lidokain (40 pasienter) fikk 200 ml saltvann inneholdende 200 mg 2% lidokain umiddelbart etter abdominal co2-innblåsning( pneumoperitoneum) kirurgen sprayet den totale løsningen på den øvre overflaten av leveren under høyre subdiafragmatisk rom, venstre subdiafragmatisk rom og rundt kolecystektomisted ble alle pasienter holdt i trendelenberg-posisjon.

Ved slutten av den laparoskopiske prosedyren fikk gruppe indometacin (40 pasienter) to 100 mg indometacin rektale suppositorier 2 timer før operasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83511
        • Gad sayed Gad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • .ASA fysisk status 1-2 pasienter.
  • 18-60 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • bruker eller er allergisk mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller aspirin.
  • historie med alvorlig leversykdom.
  • nyre- eller mage-tarmsykdom.
  • blødningsforstyrrelse.
  • kroppsmasseindeks BMI <18 eller ˃30 m2/kg.
  • historie med abdominal kirurgi eller kronisk smertelidelse annet enn galleblæren.
  • sykdom eller allergi mot lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: indometacin gruppe
gruppe indometacin (40 pasienter) fikk to 100 mg indometacin rektale suppositorier 2 timer før operasjonen
Legemiddel: Indometacin suppositorium
to 100 mg indometacin rektale suppositorier 2 timer før operasjonen
Andre navn:
  • Indokid stikkpille
Aktiv komparator: intraperitonealt lidokain
200 ml saltvann inneholdende 200 mg 2% lidokain umiddelbart etter abdominal cO2 insufflasjon (pneumoperitoneum) sprayet kirurgen den totale løsningen på den øvre overflaten av leveren under høyre subdiafragmatisk rom, venstre subdiafragmatisk rom og rundt kolecystektomistedet i , alle pasienter ble vedlikeholdt trendelenberg posisjon
Legemiddel: Lidokain 2% injiserbar løsning
200 ml saltvann inneholdende 200 mg 2% lidokain intraperitoneal insillasjon
Andre navn:
  • lidokain HCL 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score postoperativt
Tidsramme: 24 timer posoperativ
Det ble brukt en standard 10-cm VAS, der den ene enden av skalaen representerte ingen smerte (0 cm), og den andre enden den mest alvorlige smerten man kan tenke seg (10 cm), avstanden i centimeter ble tatt som smertescore
24 timer posoperativ
postoperative opoioder analgetika krav
Tidsramme: 24 timer postoperativt
vi brukte (iv petidin) hver gang pasienten klaget over smerte. IV petidininjeksjon 25-50 mg ble gitt som rednings-analgetikum hver gang pasienten opplevde smerte ≥ til 5 VAS
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestarttid etter operasjon og Pethidin kreves første gang.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertestarttid etter operasjon og Pethidin kreves første gang.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • analgesia LC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operativ smerte

Kliniske studier på Indometacin suppositorium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere