Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rektal indometacin versus intraperitonealt lidokain til analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

13. juli 2021 opdateret af: Gad Sayed Gad, South Valley University

Hospitaler, Qena, Egypten i perioden mellem maj 2020 til maj 2021.firs patienter var planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, opdelt i to grupper tilfældigt ved hjælp af lukket indhylningsmetode. Gruppe IP lidokain (40 patienter) modtog 200 ml saltvand indeholdende 200 mg 2% lidocain umiddelbart efter abdominal cO2 insufflation( pneumoperitoneum) kirurgen sprøjtede den samlede opløsning på den øvre overflade af leveren under det højre subdiaphragmatiske rum, venstre subdiaphragmatiske rum og omkring cholecystektomisted, blev alle patienter holdt i trendelenberg-position.

Ved afslutningen af ​​den laparoskopiske procedure fik gruppe indomethacin (40 patienter) to 100 mg indomethacin rektale suppositorier 2 timer før operationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypten, 83511
        • Gad sayed Gad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .ASA fysisk status 1-2 patienter.
  • 18-60 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • bruger eller er allergisk over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller aspirin.
  • anamnese med alvorlig leversygdom.
  • nyre- eller mave-tarmsygdom.
  • blødningsforstyrrelse.
  • body mass index BMI <18 eller ˃30 m2/kg.
  • anamnese med abdominal kirurgi eller kronisk smertelidelse bortset fra galdeblæren.
  • sygdom eller allergi over for lidokain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indomethacin gruppe
gruppe indomethacin (40 patienter) fik to 100 mg indomethacin rektale suppositorier 2 timer før operationen
Medicin: Indomethacin stikpille
to 100 mg indomethacin rektale suppositorier 2 timer før operationen
Andre navne:
  • Indocid stikpille
Aktiv komparator: intraperitonealt lidokain
200 ml saltvand indeholdende 200 mg 2% lidocain umiddelbart efter abdominal cO2 insufflation( pneumoperitoneum) sprøjtede kirurgen den samlede opløsning på den øvre overflade af leveren under det højre subdiaphragmatiske rum, venstre subdiaphragmatiske rum og omkring kolecystektomistedet i , alle patienter blev vedligeholdt trendelenberg position
Medicin: Lidokain 2% injicerbar opløsning
200 ml saltvand indeholdende 200 mg 2% lidokain intraperitoneal insillation
Andre navne:
  • lidokain HCL 2%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score postoperativ
Tidsramme: 24 timer efter operation
der blev brugt en standard 10 cm VAS, hvor den ene ende af skalaen repræsenterede ingen smerte (0 cm), og den anden ende den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig (10 cm), hvor afstanden i centimeter blev taget som smertescore
24 timer efter operation
postoperative opoioder analgetika krav
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vi brugte (iv pethidin), når patienten klagede over smerte. IV pethidin-injektion 25-50 mg blev givet som rednings-analgetikum, når patienten oplevede smerte ≥ til 5 VAS
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestarttid efter operation og pethidin påkrævet første gang.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smertestarttid efter operation og pethidin påkrævet første gang.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • analgesia LC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative smerter

Kliniske forsøg med Indomethacin stikpille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner