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Rektales Indomethacin versus intraperitoneales Lidocain zur Analgesie nach laparoskopischer Cholezystektomie

13. Juli 2021 aktualisiert von: Gad Sayed Gad, South Valley University

Krankenhäuser, Qena, Ägypten im Zeitraum zwischen Mai 2020 und Mai 2021.achtzig Bei den Patienten war eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant, die nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Closed-Envelope-Methode in zwei Gruppen eingeteilt wurde. Lidocain der Gruppe IP (40 Patienten) erhielt unmittelbar nach der abdominalen CO2-Insufflation (Pneumoperitoneum) 200 ml Kochsalzlösung mit 200 mg 2 % Lidocain An der Stelle der Cholezystektomie wurden alle Patienten in der Trendelenberg-Position gehalten.

Am Ende des laparoskopischen Eingriffs erhielt die Gruppe Indomethacin (40 Patienten) zwei Stunden vor der Operation zwei rektale Zäpfchen mit 100 mg Indomethacin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qena
      • Qinā, Qena, Ägypten, 83511
        • Gad sayed Gad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • .ASA-Physikstatus 1-2 Patienten.
  • 18-60 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Aspirin einnehmen oder allergisch darauf reagieren.
  • Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung.
  • Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Blutgerinnungsstörung.
  • Body-Mass-Index BMI <18 oder ˃30 m2/kg.
  • Vorgeschichte einer Bauchoperation oder einer anderen chronischen Schmerzstörung als der Gallenblase.
  • Krankheit oder Allergie gegen Lidocain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Indomethacin-Gruppe
Die Indomethacin-Gruppe (40 Patienten) erhielt zwei Stunden vor der Operation zwei rektale Zäpfchen mit 100 mg Indomethacin
Arzneimittel: Indomethacin-Zäpfchen
zwei 100 mg Indomethacin-Rektalzäpfchen 2 Stunden vor der Operation
Andere Namen:
  • Indocid-Zäpfchen
Aktiver Komparator: intraperitoneales Lidocain
Unmittelbar nach der abdominalen CO2-Insufflation (Pneumoperitoneum) sprühte der Chirurg 200 ml Kochsalzlösung mit 200 mg 2 % Lidocain auf die obere Oberfläche der Leber, unter dem rechten Subdiaphragmaraum, dem linken Subdiaphragmaraum und um die Cholezystektomiestelle herum Trendelenberg-Position
Arzneimittel: Lidocain 2 % Injektionslösung
200 ml Kochsalzlösung mit 200 mg 2 % Lidocain zur intraperitonealen Instillation
Andere Namen:
  • Lidocain HCL 2 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Es wurde ein standardmäßiges 10-cm-VAS verwendet, wobei ein Ende der Skala keinen Schmerz (0 cm) und das andere Ende den stärksten vorstellbaren Schmerz (10 cm) darstellte, wobei der Abstand in Zentimetern als Schmerzwert herangezogen wurde
24 Stunden postoperativ
Postoperativer Bedarf an Opioiden-Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Wir verwendeten (iv) Pethidin, wenn der Patient über Schmerzen klagte. Als Notfallanalgetikum wurde eine intravenöse Pethidin-Injektion von 25–50 mg verabreicht, wann immer der Patient Schmerzen ≥ bis 5 VAS verspürte
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz beginnt nach der Operation und beim ersten Mal ist Pethidin erforderlich.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz beginnt nach der Operation und beim ersten Mal ist Pethidin erforderlich.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • analgesia LC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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