Indometacina rectal versus lidocaína intraperitoneal para analgesia después de colecistectomía laparoscópica
13 de julio de 2021 actualizado por: Gad Sayed Gad, South Valley University
Hospitales, Qena, Egipto en el período comprendido entre mayo de 2020 y mayo de 2021.ochenta Los pacientes fueron programados para colecistectomía laparoscópica electiva, divididos en dos grupos aleatoriamente utilizando el método de sobre cerrado. El grupo IP de lidocaína (40 pacientes) recibió 200 ml de solución salina que contenía 200 mg de lidocaína al 2% inmediatamente después de la insuflación abdominal de CO2 (neumoperitoneo), el cirujano roció la solución total en la superficie superior del hígado debajo del espacio subdiafragmático derecho, el espacio subdiafragmático izquierdo y alrededor del sitio de colecistectomía, todos los pacientes se mantuvieron en posición de trendelenberg.
Al final del procedimiento laparoscópico, el grupo de indometacina (40 pacientes) recibió dos ovulos rectales de indometacina de 100 mg 2 horas antes de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qena
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Qinā, Qena, Egipto, 83511
- Gad sayed Gad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- .ASA estado físico 1-2 pacientes.
- 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- usar o ser alérgico a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) o aspirina.
- antecedentes de enfermedad hepática grave.
- enfermedad renal o gastrointestinal.
- desorden sangrante.
- índice de masa corporal IMC <18 o ˃30 m2/kg.
- antecedentes de cirugía abdominal o trastorno de dolor crónico distinto de la vesícula biliar.
- enfermedad o alergia a la lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de indometacina
grupo indometacina (40 pacientes) recibieron dos supositorios rectales de indometacina de 100 mg 2 horas antes de la cirugía
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dos supositorios rectales de indometacina de 100 mg 2 horas antes de la cirugía
Otros nombres:
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Comparador activo: lidocaína intraperitoneal
200 ml de solución salina que contenía 200 mg de lidocaína al 2% inmediatamente después de la insuflación abdominal de CO2 (neumoperitoneo), el cirujano roció la solución total en la superficie superior del hígado debajo del espacio subdiafragmático derecho, el espacio subdiafragmático izquierdo y alrededor del sitio de la colecistectomía, todos los pacientes se mantuvieron en posición de trendelenberg
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200 ml de solución salina que contiene 200 mg de lidocaína al 2 % para instilación intraperitoneal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones VAS postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas posoperatorio
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se utilizó una EVA estándar de 10 cm, donde un extremo de la escala representaba la ausencia de dolor (0 cm), y el otro extremo el dolor más intenso imaginable (10 cm), tomándose la distancia en centímetros como puntuación del dolor
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24 horas posoperatorio
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Requisitos postoperatorios de analgésicos opioides.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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usamos (petidina iv) cada vez que el paciente se quejaba de dolor.
Se administró una inyección de petidina IV de 25-50 mg como analgésico de rescate siempre que el paciente experimentara dolor ≥ a 5 EVA
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del dolor después de la cirugía y se requirió Petidina por primera vez.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Tiempo de inicio del dolor después de la cirugía y se requirió Petidina por primera vez.
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes de control reproductivo
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Lidocaína
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- analgesia LC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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