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Indometacina retal versus lidocaína intraperitoneal para analgesia após colecistectomia laparoscópica

13 de julho de 2021 atualizado por: Gad Sayed Gad, South Valley University

Hospitais, Qena, Egito no período entre maio de 2020 a maio de 2021. oitenta os pacientes foram agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva, divididos em dois grupos aleatoriamente usando o método de envelope fechado. Grupo IP lidocaína (40 pacientes) recebeu 200 ml de solução salina contendo 200 mg de lidocaína a 2% imediatamente após a insuflação abdominal de CO2 (pneumoperitônio) o cirurgião aspergiu a solução total na superfície superior do fígado sob o espaço subdiafragmático direito, espaço subdiafragmático esquerdo e ao redor do local da colecistectomia, todos os pacientes foram mantidos em posição de trendelenberg.

Ao final do procedimento laparoscópico, o grupo indometacina (40 pacientes) recebeu dois supositórios retais de 100 mg de indometacina 2 horas antes da cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egito, 83511
        • Gad sayed Gad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • .Estado físico ASA 1-2 pacientes.
  • 18-60 anos.

Critério de exclusão:

  • usando ou alérgico a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou aspirina.
  • história de doença hepática grave.
  • doença renal ou gastrointestinal.
  • distúrbio hemorrágico.
  • índice de massa corporal IMC <18 ou ˃30 m2/kg.
  • história de cirurgia abdominal ou outro distúrbio de dor crônica além da vesícula biliar.
  • doença ou alergia à lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo indometacina
o grupo indometacina (40 pacientes) recebeu dois supositórios retais de 100 mg de indometacina 2 horas antes da cirurgia
Medicamento: Supositório de indometacina
dois supositórios retais de 100 mg de indometacina 2 horas antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Supositório indocida
Comparador Ativo: lidocaína intraperitoneal
200 ml de solução salina contendo 200 mg de lidocaína a 2% imediatamente após a insuflação abdominal de CO2 (pneumoperitônio) o cirurgião borrifou a solução total na superfície superior do fígado sob o espaço subdiafragmático direito, espaço subdiafragmático esquerdo e ao redor do local da colecistectomia, todos os pacientes foram mantidos em posição de trendelenberg
Medicamento: Solução Injetável de Lidocaína 2%
200 ml de soro fisiológico contendo 200 mg de lidocaína a 2% para instilação intraperitoneal
Outros nomes:
  • lidocaína HCL 2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS pós-operatórias
Prazo: 24 horas de pós-operatório
foi utilizada uma EVA padrão de 10 cm, onde uma extremidade da escala representava ausência de dor (0 cm) e a outra extremidade a dor mais intensa imaginável (10 cm), sendo a distância em centímetros tomada como o escore da dor
24 horas de pós-operatório
requisitos de analgésicos opiáceos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
usamos (iv petidina ) sempre que o paciente se queixava de dor. Injeção IV de petidina 25-50 mg foi administrada como analgésico de resgate sempre que o paciente sentiu dor ≥ a 5 VAS
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de início da dor após a cirurgia e petidina necessária na primeira vez.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Tempo de início da dor após a cirurgia e petidina necessária na primeira vez.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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South Valley University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • analgesia LC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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