Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indometacina rettale contro lidocaina intraperitoneale per analgesia dopo colecistectomia laparoscopica

13 luglio 2021 aggiornato da: Gad Sayed Gad, South Valley University

Ospedali, Qena, Egitto nel periodo compreso tra maggio 2020 e maggio 2021.ottanta i pazienti sono stati programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva, divisi in due gruppi in modo casuale utilizzando il metodo della busta chiusa. Il gruppo IP lidocaina (40 pazienti) ha ricevuto 200 ml di soluzione fisiologica contenente 200 mg di lidocaina al 2% immediatamente dopo l'insufflazione addominale di CO2 (pneumoperitoneo) il chirurgo ha spruzzato la soluzione totale sulla superficie superiore del fegato sotto lo spazio sottodiaframmatico destro, lo spazio sottodiaframmatico sinistro e intorno al sito di colecistectomia, tutti i pazienti sono stati mantenuti in posizione di trendelenberg.

Al termine della procedura laparoscopica, il gruppo indometacina (40 pazienti) ha ricevuto due supposte rettali di indometacina da 100 mg 2 ore prima dell'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egitto, 83511
        • Gad sayed Gad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • .ASA stato fisico 1-2 pazienti.
  • 18-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • uso o allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o all'aspirina.
  • storia di grave malattia epatica.
  • malattie renali o gastrointestinali.
  • disturbo emorragico.
  • indice di massa corporea BMI <18 o ˃30 m2/kg.
  • storia di chirurgia addominale o disturbo da dolore cronico diverso dalla cistifellea.
  • malattia o allergia alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo indometacina
il gruppo indometacina (40 pazienti) ha ricevuto due supposte rettali di indometacina da 100 mg 2 ore prima dell'intervento chirurgico
Droga: Supposta di indometacina
due supposte rettali di indometacina da 100 mg 2 ore prima dell'intervento
Altri nomi:
  • Supposta indocidica
Comparatore attivo: lidocaina intraperitoneale
200 ml di soluzione fisiologica contenente 200 mg di lidocaina al 2% immediatamente dopo l'insufflazione addominale di CO2 (pneumoperitoneo) il chirurgo ha spruzzato la soluzione totale sulla superficie superiore del fegato sotto lo spazio sottodiaframmatico destro, lo spazio sottodiaframmatico sinistro e intorno al sito della colecistectomia, tutti i pazienti sono stati mantenuti in posizione di trendelenberg
Droga: Soluzione iniettabile di lidocaina al 2%.
200 ml di soluzione fisiologica contenente 200 mg di lidocaina al 2% instillazione intraperitoneale
Altri nomi:
  • lidocaina HCL 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi VAS postoperatori
Lasso di tempo: Posoperatorio di 24 ore
è stata utilizzata una VAS standard di 10 cm, in cui un'estremità della scala non rappresentava dolore (0 cm) e l'altra estremità il dolore più grave immaginabile (10 cm), la distanza in centimetri è stata presa come punteggio del dolore
Posoperatorio di 24 ore
fabbisogno postoperatorio di oppiacei analgesici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
abbiamo usato (iv petidina) ogni volta che il paziente si lamentava del dolore. L'iniezione di petidina EV 25-50 mg è stata somministrata come analgesico di salvataggio ogni volta che il paziente ha avvertito dolore ≥ a 5 VAS
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inizio del dolore dopo l'intervento chirurgico e petidina richiesti per la prima volta.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tempo di inizio del dolore dopo l'intervento chirurgico e petidina richiesti per la prima volta.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • analgesia LC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi