Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rektaalinen indometasiini vs. intraperitoneaalinen lidokaiini analgesiaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gad Sayed Gad, South Valley University

Sairaalat, Qena, Egypti toukokuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana kahdeksankymmentä potilaille määrättiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, joka jaettiin kahteen ryhmään satunnaisesti suljetulla kirjekuorella. Ryhmän IP lidokaiini (40 potilasta) sai 200 ml suolaliuosta, joka sisälsi 200 mg 2 % lidokaiinia välittömästi vatsan CO2-insufflaation (pneumoperitoneum) jälkeen, kirurgi ruiskutti kokonaisliuoksen maksan yläpinnalle oikean subdiafragmatilan alle, vasemman subdiafragmatilan alle ja kolekystektomiakohtaan, kaikki potilaat pidettiin trendelenberg-asennossa.

Laparoskooppisen toimenpiteen lopussa ryhmä indometasiinia (40 potilasta) sai kaksi 100 mg:n indometasiinia peräsuolen peräpuikkoa 2 tuntia ennen leikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypti, 83511
        • Gad sayed Gad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • .ASA fyysinen tila 1-2 potilasta.
  • 18-60 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai aspiriinia tai olet niille allerginen.
  • vakava maksasairaus historiassa.
  • munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaus.
  • verenvuotohäiriö.
  • painoindeksi BMI <18 tai ˃30 m2/kg.
  • aiempi vatsan leikkaus tai muu krooninen kipuhäiriö kuin sappirakko.
  • sairaus tai allergia lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: indometasiiniryhmä
ryhmä indometasiinia (40 potilasta) sai kaksi 100 mg indometasiinia peräsuolen peräpuikkoa 2 tuntia ennen leikkausta
Lääke: Indometasiini-peräpuikko
kaksi 100 mg:n indometasiiniperäistä peräpuikkoa 2 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Indocid-peräpuikko
Active Comparator: intraperitoneaalinen lidokaiini
200 ml suolaliuosta, joka sisälsi 200 mg 2 % lidokaiinia välittömästi vatsan CO2-insufflaation (pneumoperitoneum) jälkeen, kirurgi ruiskutti kokonaisliuoksen maksan yläpinnalle oikean subdiafragmatilan alle, vasemman diafragmatilan alle ja kolekystektomiakohdan ympärille, kaikkia potilaita pidettiin trendelenbergin asema
Lääke: Lidokaiini 2 % injektioliuos
200 ml suolaliuosta, joka sisältää 200 mg 2 % lidokaiinia intraperitoneaalista insillaatiota
Muut nimet:
  • lidokaiini HCL 2 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-tulokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
käytettiin tavallista 10 cm:n VAS:a, jossa asteikon toinen pää edusti ei kipua (0 cm) ja toinen pää merkitsi voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua (10 cm), jolloin kipupisteeksi otettiin etäisyys senttimetreinä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeiset opoidikipulääkevaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
käytimme (iv petidiiniä) aina, kun potilas valitti kipua. IV petidiini-injektio 25-50 mg annettiin pelastuskipulääkkeenä aina, kun potilaalla oli kipua ≥ 5 VAS
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun alkamisaika leikkauksen jälkeen ja petidiini vaadittiin ensimmäistä kertaa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun alkamisaika leikkauksen jälkeen ja petidiini vaadittiin ensimmäistä kertaa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • analgesia LC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa