Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rektální indometacin versus intraperitoneální lidokain pro analgezii po laparoskopické cholecystektomii

13. července 2021 aktualizováno: Gad Sayed Gad, South Valley University

Nemocnice, Qena, Egypt v období od května 2020 do května 2021. osmdesát pacienti byli naplánováni k elektivní laparoskopické cholecystektomii, rozděleni do dvou skupin náhodně pomocí metody uzavřené obálky. Skupina IP lidokain (40 pacientů) obdržela 200 ml fyziologického roztoku obsahujícího 200 mg 2% lidokainu ihned po abdominální insuflaci cO2 (pneumoperitoneum), chirurg nastříkal celkový roztok na horní povrch jater pod pravý subdiafragmatický prostor, levý subdiafragmatický prostor a okolí v místě cholecystektomie byli všichni pacienti udržováni v trendelenbergově poloze.

Na konci laparoskopického výkonu obdržela skupina indomethacinu (40 pacientů) dva rektální čípky 100 mg indomethacinu 2 hodiny před operací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83511
        • Gad sayed Gad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-2 pacienti.
  • 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • užívání nebo alergie na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo aspirin.
  • anamnéza závažného onemocnění jater.
  • ledvinové nebo gastrointestinální onemocnění.
  • poruchu krvácení.
  • index tělesné hmotnosti BMI <18 nebo ˃30 m2/kg.
  • anamnéza břišní operace nebo chronické bolestivé poruchy jiné než žlučník.
  • onemocnění nebo alergie na lidokain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: indometacinová skupina
skupina indomethacinu (40 pacientů) dostala dva rektální čípky 100 mg indometacinu 2 hodiny před operací
Lék: Indometacinový čípek
dva rektální čípky 100 mg indometacinu 2 hodiny před operací
Ostatní jména:
  • Indocidní čípek
Aktivní komparátor: intraperitoneální lidokain
200 ml fyziologického roztoku obsahujícího 200 mg 2% lidokainu ihned po abdominální insuflaci cO2 (pneumoperitoneum) chirurg nastříkal celkový roztok na horní povrch jater pod pravý subdiafragmatický prostor, levý subdiafragmatický prostor a kolem místa cholecystektomie, všichni pacienti byli udržováni v trendelenbergova pozice
Lék: Lidokain 2% injekční roztok
200 ml fyziologického roztoku obsahujícího 200 mg 2% lidokainu intraperitoneální insillace
Ostatní jména:
  • lidokain HCL 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre VAS
Časové okno: 24 hodin po operaci
byl použit standardní 10cm VAS, kde jeden konec škály představoval žádnou bolest (0 cm) a druhý konec nejsilnější představitelnou bolest (10 cm), vzdálenost v centimetrech byla brána jako skóre bolesti
24 hodin po operaci
požadavky na pooperační opioidy na analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
jsme použili (iv pethidin), kdykoli si pacient stěžoval na bolest. IV injekce pethidinu 25-50 mg byla podána jako záchranné analgetikum, kdykoli pacient pociťoval bolest ≥ až 5 VAS
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční čas bolesti po operaci a pethidin vyžaduje poprvé.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počáteční čas bolesti po operaci a pethidin vyžaduje poprvé.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • analgesia LC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit