Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indometacyna podawana doodbytniczo w porównaniu z dootrzewnową lidokainą w celu zniesienia czucia bólu po cholecystektomii laparoskopowej

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gad Sayed Gad, South Valley University

Szpitale, Qena, Egipt w okresie od maja 2020 do maja 2021.80 Chorych zakwalifikowano do planowej cholecystektomii laparoskopowej, podzielono losowo na dwie grupy metodą zamkniętej koperty. Grupa IP lidokaina (40 pacjentów) otrzymała 200 ml soli fizjologicznej zawierającej 200 mg 2% lidokainy bezpośrednio po insuflacji brzusznej CO2 (odma otrzewnowa) chirurg rozpylił roztwór całkowity na górną powierzchnię wątroby pod prawą przestrzenią podprzeponową, lewą przestrzeń podprzeponową i wokół w miejscu cholecystektomii wszyscy chorzy byli utrzymywani w pozycji Trendelenberga.

Pod koniec zabiegu laparoskopowego grupa indometacyny (40 pacjentów) otrzymała dwa czopki doodbytnicze 100 mg indometacyny na 2 godziny przed operacją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egipt, 83511
        • Gad sayed Gad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • .ASA stan fizyczny 1-2 pacjentów.
  • 18-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • stosujących lub uczulonych na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub aspirynę.
  • historia ciężkiej choroby wątroby.
  • choroba nerek lub przewodu pokarmowego.
  • zaburzenie krwawienia.
  • wskaźnik masy ciała BMI <18 lub ˃30 m2/kg.
  • historia operacji brzusznej lub przewlekły ból inny niż pęcherzyka żółciowego.
  • choroba lub alergia na lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa indometacyny
grupa indometacyna (40 pacjentów) otrzymała 2 czopki doodbytnicze 100 mg indometacyny 2 godziny przed operacją
Lek: Czopek indometacyny
dwa czopki doodbytnicze 100 mg indometacyny 2 godziny przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • Indocidowy czopek
Aktywny komparator: dootrzewnowa lidokaina
200 ml soli fizjologicznej zawierającej 200 mg 2% lidokainy bezpośrednio po insuflacji brzusznej CO2 (odma otrzewnowa) chirurg rozpylił roztwór całkowity na górną powierzchnię wątroby pod prawą przestrzenią podprzeponową, lewą przestrzeń podprzeponową oraz wokół miejsca cholecystektomii, wszyscy chorzy byli utrzymywani w stanowisko Trendelenberga
Lek: Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
200 ml soli fizjologicznej zawierającej 200 mg 2% lidokainy wlew dootrzewnowy
Inne nazwy:
  • chlorowodorek lidokainy 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zastosowano standardowy 10-centymetrowy VAS, gdzie jeden koniec skali oznaczał brak bólu (0 cm), a drugi najcięższy możliwy do wyobrażenia ból (10 cm), przy czym odległość w centymetrach przyjmowano jako punktację bólu
24 godziny po operacji
pooperacyjne opoiody wymagania dotyczące leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
stosowaliśmy petydynę dożylnie, gdy pacjent skarżył się na ból. Zastrzyk petydyny IV 25-50 mg podawano jako ratunkowy środek przeciwbólowy, gdy pacjent odczuwał ból ≥ do 5 VAS
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bólu po operacji i pierwszy raz wymagana petydyna.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Początek bólu po operacji i pierwszy raz wymagana petydyna.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • analgesia LC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj