脊椎関節炎（SpA）の女性におけるMRI仙腸骨（SI）関節異常の発生率 (MISIA 2)
2021年7月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
MRIでの仙腸骨（SI）関節異常の発生率：脊椎関節炎（SpA）の女性における鑑別基準
脊椎関節炎 (SpA) に罹患した女性集団と対照女性集団における仙腸骨 (SI) 関節の MRI で見られる炎症性および構造的病変の発生率を比較したレトロスペクティブ研究 (MISIA 研究 NCT02956824)。
以前の研究 (MISIA) は、産後の女性の MRI で SpA が誤診される可能性があることを示しています。 これは、SI 関節の MRI が SpA を模倣する可能性のある病変を示す可能性があるためです。
この研究の主な目的は、SpA 女性と対照女性との間の SI 関節の MRI 炎症性および構造的病変の発生率とパターンを比較し、SpA 女性の鑑別基準を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～50歳の女性 脊椎関節炎の影響 仙腸関節MRI実施
説明
包含基準:
- 18～50歳の女性
- SpAと診断されました
- 骨盤MRI実施
除外基準:
- 骨盤MRIは利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SpA 女性 MRI
脊椎関節炎に罹患し、仙腸MRIを行った女性
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MRIイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仙腸関節のMRI炎症率
時間枠：1日目
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SpA に罹患した女性集団における仙腸関節の MRI 炎症
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仙腸関節の構造的病変の割合
時間枠：1日目
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SpAに罹患した女性集団における仙腸関節の構造的病変
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Catherine CYTEVAL, MD.PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。