Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania anomalii stawu krzyżowo-biodrowego (SI) MRI u kobiet ze spondyloartropatią (SpA) (MISIA 2)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Częstość występowania anomalii stawu krzyżowo-biodrowego (SI) w MRI: kryteria różnicowania u kobiet ze spondyloartropatią (SpA)

Badanie retrospektywne porównujące częstość występowania zmian zapalnych i strukturalnych obserwowanych w MRI stawów krzyżowo-biodrowych (SI) w populacji kobiet dotkniętych spondyloartropatią (SpA) i populacji kobiet kontrolnych (badanie MISIA NCT02956824).

Poprzednie badanie (MISIA) wykazało, że SpA może być błędnie diagnozowana na podstawie rezonansu magnetycznego u kobiet po porodzie z powodu zwiększonego obciążenia stawu po ciąży i porodzie, ponieważ rezonans magnetyczny stawów krzyżowo-biodrowych może wykazywać zmiany, które mogą naśladować SpA.

Głównym celem tego badania jest porównanie częstości występowania i wzorca zmian zapalnych i strukturalnych w stawach krzyżowo-biodrowych w MRI między kobietami z SpA i grupą kontrolną oraz określenie kryteriów różnicowania u kobiet z SpA.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 50 lat Dotknięte spondyloartropatią Wykonane MRI stawu krzyżowo-biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Rozpoznano SpA
  • Wykonano rezonans magnetyczny miednicy

Kryteria wyłączenia:

- MRI miednicy niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SpA kobiet MRI
Kobiety dotknięte spondyloartropatią, u których wykonano rezonans krzyżowo-biodrowy
Inny: Obrazowanie medyczne
Obrazowanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik MRI zapalnych stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: dzień 1
MRI zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych w populacji kobiet dotkniętych SpA
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zmian strukturalnych stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: dzień 1
Zmiany strukturalne stawów krzyżowo-biodrowych w populacji kobiet dotkniętych SpA
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj