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Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca (SI) en la RM en mujeres con espondiloartritis (SpA) (MISIA 2)

19 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca (SI) en la RM: Criterios de diferenciación en mujeres con espondiloartritis (EspA)

Estudio retrospectivo que compara la incidencia de lesiones inflamatorias y estructurales observadas en la resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas (SI) en una población de mujeres afectadas por espondiloartritis (SpA) y población de mujeres control (estudio MISIA NCT02956824).

Un estudio anterior (MISIA) demostró que SpA puede diagnosticarse erróneamente en la resonancia magnética en mujeres posparto debido al aumento de la tensión en la articulación después del embarazo y el parto, ya que la resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas puede mostrar lesiones que podrían simular SpA.

El objetivo principal de este estudio es comparar la incidencia y el patrón de lesiones inflamatorias y estructurales de las articulaciones sacroilíacas en la RM entre mujeres con SpA y control, y determinar los criterios de diferenciación en mujeres con SpA.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

530

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 50 años Afectadas por espondiloartritis Realizadas resonancia magnética de la articulación sacroilíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 50 años
  • EspA diagnosticada
  • Resonancia magnética de pelvis realizada

Criterio de exclusión:

- Resonancia magnética de pelvis no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esp mujer RM
Mujeres afectadas de espondiloartritis y realizadas una resonancia magnética sacroilíaca
Imágenes de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resonancia magnética inflamatoria de las articulaciones sacroilíacas
Periodo de tiempo: día 1
Resonancia magnética inflamatoria de las articulaciones sacroilíacas en la población de mujeres afectadas por SpA
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lesiones estructurales de las articulaciones sacroilíacas
Periodo de tiempo: día 1
lesiones estructurales de las articulaciones sacroilíacas en la población de mujeres afectadas por EspA
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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