- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964661
Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca (SI) en la RM en mujeres con espondiloartritis (SpA) (MISIA 2)
Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca (SI) en la RM: Criterios de diferenciación en mujeres con espondiloartritis (EspA)
Estudio retrospectivo que compara la incidencia de lesiones inflamatorias y estructurales observadas en la resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas (SI) en una población de mujeres afectadas por espondiloartritis (SpA) y población de mujeres control (estudio MISIA NCT02956824).
Un estudio anterior (MISIA) demostró que SpA puede diagnosticarse erróneamente en la resonancia magnética en mujeres posparto debido al aumento de la tensión en la articulación después del embarazo y el parto, ya que la resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas puede mostrar lesiones que podrían simular SpA.
El objetivo principal de este estudio es comparar la incidencia y el patrón de lesiones inflamatorias y estructurales de las articulaciones sacroilíacas en la RM entre mujeres con SpA y control, y determinar los criterios de diferenciación en mujeres con SpA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- EspA diagnosticada
- Resonancia magnética de pelvis realizada
Criterio de exclusión:
- Resonancia magnética de pelvis no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Esp mujer RM
Mujeres afectadas de espondiloartritis y realizadas una resonancia magnética sacroilíaca
|
Imágenes de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resonancia magnética inflamatoria de las articulaciones sacroilíacas
Periodo de tiempo: día 1
|
Resonancia magnética inflamatoria de las articulaciones sacroilíacas en la población de mujeres afectadas por SpA
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de lesiones estructurales de las articulaciones sacroilíacas
Periodo de tiempo: día 1
|
lesiones estructurales de las articulaciones sacroilíacas en la población de mujeres afectadas por EspA
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .