Forekomst af MRI Sacro-Iliac (SI) ledanomalier hos kvinder med spondyloarthritis (SpA) (MISIA 2)
Forekomst af sacro-iliaca (SI) fælles anomalier på MR: Differentieringskriterier hos kvinder med spondyloarthritis (SpA)
Retrospektiv undersøgelse, der sammenligner forekomsten af inflammatoriske og strukturelle læsioner set på MRI af sacro-iliaca-leddene (SI) i en population af kvinder, der er ramt af spondyloarthritis (SpA) og kvindekontrolpopulationen (MISIA-undersøgelse NCT02956824).
En tidligere undersøgelse (MISIA) viser, at SpA kan være fejldiagnosticeret på MR hos kvinder efter fødslen på grund af øget stress på leddet efter graviditet og fødsel, da MR af SI leddene kan vise læsioner, der kan efterligne SpA.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten og mønsteret af MRI-inflammatoriske og strukturelle læsioner i SI-leddene mellem SpA- og kontrolkvinder og bestemme differentieringskriterier hos SpA-kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 50 år
- SpA diagnosticeret
- Bækken MR udført
Ekskluderingskriterier:
- Bækken MR ikke tilgængelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SpA kvinder MR
Kvinder ramt af spondyloarthritis og udførte en sacroiliac MR
|
MR billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af MR-inflammatorisk i sacroiliacaleddene
Tidsramme: dag 1
|
MRI inflammatorisk i sacroiliacaleddene i befolkningen af kvinder, der er ramt af SpA
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af strukturelle læsioner af sacroiliacaleddene
Tidsramme: dag 1
|
strukturelle læsioner af sacroiliacaleddene i befolkningen af kvinder, der er ramt af SpA
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .