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척추관절염(SpA)이 있는 여성에서 MRI 천골-장골(SI) 관절 이상 발생률 (MISIA 2)

2021년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier

MRI상 천장관절 이상 발생률: 척추관절염이 있는 여성의 감별 기준(SpA)

척추관절염(SpA)의 영향을 받는 여성 집단과 대조군 여성 집단(MISIA 연구 NCT02956824)에서 천장관절(SI) 관절의 MRI에서 보이는 염증 및 구조적 병변의 발생률을 비교하는 후향적 연구.

이전 연구(MISIA)는 SI 관절의 MRI가 SpA를 모방할 수 있는 병변을 보여줄 수 있기 때문에 임신과 출산 후 관절에 대한 스트레스 증가로 인해 산후 여성의 MRI에서 SpA가 오진될 수 있음을 보여줍니다.

이 연구의 주요 목적은 SpA와 대조 여성 사이의 SI 관절의 MRI 염증 및 구조적 병변의 발생률과 패턴을 비교하고 SpA 여성의 분화 기준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

530

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~50세 여성 척추관절염의 영향을 받은 천장관절 MRI 시행

설명

포함 기준:

  • 18~50세 여성
  • SpA 진단
  • 골반 MRI 수행

제외 기준:

- 골반 MRI 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SpA 여성 MRI
척추관절염의 영향을 받고 천장관절 MRI를 시행한 여성
MRI 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천장 관절의 MRI 염증 비율
기간: 1일차
SpA에 의해 영향을 받는 여성 집단에서 천장관절의 MRI 염증
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천장 관절의 구조적 병변 비율
기간: 1일차
SpA에 의해 영향을 받는 여성 집단의 천장 관절의 구조적 병변
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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