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Inzidenz von MRT-Sacro-Iliaca (SI)-Gelenkanomalien bei Frauen mit Spondyloarthritis (SpA) (MISIA 2)

19. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Inzidenz von Iliosakralgelenkanomalien im MRT: Differenzierungskriterien bei Frauen mit Spondyloarthritis (SpA

Retrospektive Studie zum Vergleich der Inzidenz von entzündlichen und strukturellen Läsionen, die im MRT der Iliosakralgelenke (SI) bei einer Population von Frauen mit Spondyloarthritis (SpA) und einer weiblichen Kontrollgruppe beobachtet wurden (MISIA-Studie NCT02956824).

Eine frühere Studie (MISIA) hat gezeigt, dass SpA bei postpartalen Frauen aufgrund der erhöhten Belastung des Gelenks nach Schwangerschaft und Geburt im MRT falsch diagnostiziert werden kann, da die MRT der IS-Gelenke Läsionen zeigen kann, die SpA nachahmen könnten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und das Muster von entzündlichen und strukturellen MRT-Läsionen der IS-Gelenke zwischen SpA- und Kontrollfrauen zu vergleichen und Differenzierungskriterien bei SpA-Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die von Spondyloarthritis betroffen sind. MRT des Iliosakralgelenks durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Spa diagnostiziert
  • Becken-MRT durchgeführt

Ausschlusskriterien:

- MRT des Beckens nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spa Frauen MRT
Frauen, die von Spondyloarthritis betroffen waren und eine Iliosakral-MRT durchführten
MRT-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der MRT-Entzündung der Iliosakralgelenke
Zeitfenster: Tag 1
MRT-Entzündung der Iliosakralgelenke in der Population von Frauen, die von SpA betroffen sind
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate struktureller Läsionen der Iliosakralgelenke
Zeitfenster: Tag 1
strukturelle Läsionen der Iliosakralgelenke in der Population von Frauen, die von SpA betroffen sind
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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