- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04964661
Inzidenz von MRT-Sacro-Iliaca (SI)-Gelenkanomalien bei Frauen mit Spondyloarthritis (SpA) (MISIA 2)
Inzidenz von Iliosakralgelenkanomalien im MRT: Differenzierungskriterien bei Frauen mit Spondyloarthritis (SpA
Retrospektive Studie zum Vergleich der Inzidenz von entzündlichen und strukturellen Läsionen, die im MRT der Iliosakralgelenke (SI) bei einer Population von Frauen mit Spondyloarthritis (SpA) und einer weiblichen Kontrollgruppe beobachtet wurden (MISIA-Studie NCT02956824).
Eine frühere Studie (MISIA) hat gezeigt, dass SpA bei postpartalen Frauen aufgrund der erhöhten Belastung des Gelenks nach Schwangerschaft und Geburt im MRT falsch diagnostiziert werden kann, da die MRT der IS-Gelenke Läsionen zeigen kann, die SpA nachahmen könnten.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und das Muster von entzündlichen und strukturellen MRT-Läsionen der IS-Gelenke zwischen SpA- und Kontrollfrauen zu vergleichen und Differenzierungskriterien bei SpA-Frauen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Spa diagnostiziert
- Becken-MRT durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- MRT des Beckens nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Spa Frauen MRT
Frauen, die von Spondyloarthritis betroffen waren und eine Iliosakral-MRT durchführten
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MRT-Bildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der MRT-Entzündung der Iliosakralgelenke
Zeitfenster: Tag 1
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MRT-Entzündung der Iliosakralgelenke in der Population von Frauen, die von SpA betroffen sind
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate struktureller Läsionen der Iliosakralgelenke
Zeitfenster: Tag 1
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strukturelle Läsionen der Iliosakralgelenke in der Population von Frauen, die von SpA betroffen sind
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0612
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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