Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота МРТ аномалий крестцово-подвздошного (SI) сустава у женщин со спондилоартритом (SpA) (MISIA 2)

19 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Частота аномалий крестцово-подвздошного сустава на МРТ: критерии дифференциации у женщин со спондилоартритом (СпА)

Ретроспективное исследование, сравнивающее частоту воспалительных и структурных поражений, наблюдаемых на МРТ крестцово-подвздошных (КП) суставов, в популяции женщин, страдающих спондилоартритом (СпА), и контрольной популяции женщин (исследование MISIA NCT02956824).

Предыдущее исследование (MISIA) продемонстрировало, что СпА может быть ошибочно диагностирован на МРТ у женщин в послеродовом периоде из-за повышенной нагрузки на сустав после беременности и родов, поскольку МРТ крестцово-подвздошных суставов может показать поражения, которые могут имитировать СпА.

Основная цель этого исследования - сравнить частоту и характер МРТ воспалительных и структурных поражений крестцово-подвздошных суставов у женщин с СпА и контрольной группой, а также определить критерии дифференциации у женщин с СпА.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 50 лет Поражены спондилоартритом Проведена МРТ крестцово-подвздошного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • СпА диагностировано
  • Проведена МРТ малого таза

Критерий исключения:

- МРТ таза недоступна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
SpA женщины МРТ
Женщинам, страдающим спондилоартритом и прошедшим МРТ крестцово-подвздошного отдела
Другой: Медицинская визуализация
МРТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость МРТ воспаления крестцово-подвздошных суставов
Временное ограничение: 1 день
Воспаление крестцово-подвздошных сочленений на МРТ в популяции женщин, пораженных СпА
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота структурных поражений крестцово-подвздошных суставов
Временное ограничение: 1 день
структурные поражения крестцово-подвздошных сочленений в популяции женщин, страдающих СпА
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0612

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться