- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964661
Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca (SI) em mulheres com espondiloartrite (SpA) (MISIA 2)
Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca (SI) na ressonância magnética: critérios de diferenciação em mulheres com espondiloartrite (SpA
Estudo retrospectivo comparando a incidência de lesões inflamatórias e estruturais observadas na ressonância magnética das articulações sacro-ilíacas (SI) em uma população de mulheres afetadas por espondiloartrite (SpA) e população de mulheres controle (estudo MISIA NCT02956824).
Um estudo anterior (MISIA) demonstrou que a SpA pode ser mal diagnosticada na ressonância magnética em mulheres no pós-parto devido ao aumento do estresse na articulação após a gravidez e o parto, pois a ressonância magnética das articulações SI pode mostrar lesões que podem imitar a SpA.
O objetivo principal deste estudo é comparar a incidência e o padrão de lesões inflamatórias e estruturais por ressonância magnética das articulações SI entre mulheres SpA e controle e determinar critérios de diferenciação em mulheres SpA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos
- SpA diagnosticado
- RM da pelve realizada
Critério de exclusão:
- RM da pelve indisponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SpA mulheres ressonância magnética
Mulheres afetadas por espondiloartrite e realizaram uma ressonância magnética sacroilíaca
|
Ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressonância magnética inflamatória das articulações sacroilíacas
Prazo: dia 1
|
RM inflamatória das articulações sacroilíacas na população de mulheres acometidas por SpA
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de lesões estruturais das articulações sacroilíacas
Prazo: dia 1
|
lesões estruturais das articulações sacroilíacas na população de mulheres acometidas por SpA
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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