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Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca (SI) em mulheres com espondiloartrite (SpA) (MISIA 2)

19 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca (SI) na ressonância magnética: critérios de diferenciação em mulheres com espondiloartrite (SpA

Estudo retrospectivo comparando a incidência de lesões inflamatórias e estruturais observadas na ressonância magnética das articulações sacro-ilíacas (SI) em uma população de mulheres afetadas por espondiloartrite (SpA) e população de mulheres controle (estudo MISIA NCT02956824).

Um estudo anterior (MISIA) demonstrou que a SpA pode ser mal diagnosticada na ressonância magnética em mulheres no pós-parto devido ao aumento do estresse na articulação após a gravidez e o parto, pois a ressonância magnética das articulações SI pode mostrar lesões que podem imitar a SpA.

O objetivo principal deste estudo é comparar a incidência e o padrão de lesões inflamatórias e estruturais por ressonância magnética das articulações SI entre mulheres SpA e controle e determinar critérios de diferenciação em mulheres SpA.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

530

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de 18 a 50 anos Afetadas por espondiloartrites Realizadas ressonância magnética da articulação sacroilíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 50 anos
  • SpA diagnosticado
  • RM da pelve realizada

Critério de exclusão:

- RM da pelve indisponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SpA mulheres ressonância magnética
Mulheres afetadas por espondiloartrite e realizaram uma ressonância magnética sacroilíaca
Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressonância magnética inflamatória das articulações sacroilíacas
Prazo: dia 1
RM inflamatória das articulações sacroilíacas na população de mulheres acometidas por SpA
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de lesões estruturais das articulações sacroilíacas
Prazo: dia 1
lesões estruturais das articulações sacroilíacas na população de mulheres acometidas por SpA
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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