Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spondyloartriittia (SpA) sairastavien naisten magneettikuvauksen (SI) nivelhäiriöiden esiintyvyys (MISIA 2)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sacro-iliac (SI) nivelhäiriöiden ilmaantuvuus magneettikuvauksessa: Erottumiskriteerit naisilla, joilla on spondylartriitti (SpA)

Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan sacro-iliac-nivelten (SI) magneettikuvauksessa havaittujen tulehduksellisten ja rakenteellisten leesioiden ilmaantuvuutta spondylartriittia (SpA) sairastavien naisten ja kontrollinaisten populaatiossa (MISIA-tutkimus NCT02956824).

Aiempi tutkimus (MISIA) osoitti, että SpA voidaan diagnosoida väärin synnyttäneiden naisten magneettikuvauksessa raskauden ja synnytyksen jälkeisen lisääntyneen nivelen rasituksen vuoksi, koska SI-nivelten magneettikuvaus saattaa näyttää leesioita, jotka voisivat jäljitellä SpA:ta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SI-nivelten tulehduksellisten ja rakenteellisten MRI-vaurioiden esiintyvyyttä ja mallia SpA:n ja kontrollinaisten välillä sekä määrittää erilaistumiskriteerit SpA-naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

530

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-50-vuotiaat naiset, joilla on spondylartriitti Suoritettu risti- suoliluun nivelen magneettikuvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat naiset
  • SpA diagnosoitu
  • Lantion MRI suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

- Lantion MRI ei ole käytettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SpA:n naisten MRI
Naiset sairastui spondylartriitti ja teki sacroiliac MRI
MRI-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ristiluun nivelten tulehduksellisen MRI:n määrä
Aikaikkuna: päivä 1
Ristiluun nivelten magneettikuvaus SpA:ta sairastavien naisten populaatiossa
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ristiluun nivelten rakenteellisten vaurioiden määrä
Aikaikkuna: päivä 1
sacroiliac-nivelten rakenteelliset vauriot SpA:ta sairastavien naisten populaatiossa
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa