- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964661
Spondyloartriittia (SpA) sairastavien naisten magneettikuvauksen (SI) nivelhäiriöiden esiintyvyys (MISIA 2)
Sacro-iliac (SI) nivelhäiriöiden ilmaantuvuus magneettikuvauksessa: Erottumiskriteerit naisilla, joilla on spondylartriitti (SpA)
Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan sacro-iliac-nivelten (SI) magneettikuvauksessa havaittujen tulehduksellisten ja rakenteellisten leesioiden ilmaantuvuutta spondylartriittia (SpA) sairastavien naisten ja kontrollinaisten populaatiossa (MISIA-tutkimus NCT02956824).
Aiempi tutkimus (MISIA) osoitti, että SpA voidaan diagnosoida väärin synnyttäneiden naisten magneettikuvauksessa raskauden ja synnytyksen jälkeisen lisääntyneen nivelen rasituksen vuoksi, koska SI-nivelten magneettikuvaus saattaa näyttää leesioita, jotka voisivat jäljitellä SpA:ta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SI-nivelten tulehduksellisten ja rakenteellisten MRI-vaurioiden esiintyvyyttä ja mallia SpA:n ja kontrollinaisten välillä sekä määrittää erilaistumiskriteerit SpA-naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naiset
- SpA diagnosoitu
- Lantion MRI suoritettu
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion MRI ei ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SpA:n naisten MRI
Naiset sairastui spondylartriitti ja teki sacroiliac MRI
|
MRI-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiluun nivelten tulehduksellisen MRI:n määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ristiluun nivelten magneettikuvaus SpA:ta sairastavien naisten populaatiossa
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiluun nivelten rakenteellisten vaurioiden määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
sacroiliac-nivelten rakenteelliset vauriot SpA:ta sairastavien naisten populaatiossa
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .